Tsf 1 Kelas b Kelompok 13
-
Upload
jumiaandawa -
Category
Documents
-
view
218 -
download
0
Transcript of Tsf 1 Kelas b Kelompok 13
-
8/16/2019 Tsf 1 Kelas b Kelompok 13
1/13
TEKNOLOGI SEDIAAN FARMASI SIRUP QUININE
HYDROCHLORIDE
Dosen pengampu :
Oa Su!an"# $e"%a& M' S#'& Ap"'
D#susun o(e% :
M' Ha)# A!m# *+++,+-.-----,/0
Fa1#! Agus Ma%#1a *+++,+-.-----230
Rama)%an# *+++,+-.-----4-0
PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN
UNI5ERSITAS ISLAM NEGERI SYARIF HIDAYATULLAH
6AKARTA
APRIL 7 .-+4
-
8/16/2019 Tsf 1 Kelas b Kelompok 13
2/13
PENDAHULUAN
Pengenalan
Quinine Hydrochloride adalah bentuk hydrochloride dari senyawa alami yaitu,
quinine, diperoleh dari kulit kayu dari berbagai species dari genus Cinchona seperti Cinchona
succirubra, Pavon. (red cinchona) Cinchona o!!icinalis, "inn Cinchona cali#aya, $enddell
Cinchona ledgeriana
Rumus Bangun
Identitas Zat Aktif
%enis obat & 'uscle relaant *nti malaria
+olongan & bat herbal, -lood schin#onticide
Pemerian & Putih, halus, berbentuk arum berkilau tidak berbau, mengembang ketika
terkena udara hangat
/elarutan & larut air, 0 & 01231
4asa & Pahit
Profil Farmakologi
In)#8as# &
-
8/16/2019 Tsf 1 Kelas b Kelompok 13
3/13
5igunakan bersama anti malaria yang lain pada terapi malaria karena Plasmodium
!alciparum yang resisten terhadap klorokuin. 6erapi in!eksi -abesia microti yang digunakan
bersama clindamisin. 'asih dalam penelitian & terapi kekambuhan kram kaki nocturnal.
Fa1ma8o)#nam#8 &
'enghambat !ungsi lisosomal dan sintesis asam nukleat dari plasmodia spp
Ee8 Samp#ng &
7rekuensi munculnya tidak tentu &
8 C9: & :akit kepala berat
8 +; & 'ual, muntah, diare.
8 kular & Pandangan kabur.
8 tic & 6innitus atau tuli.
8 'iscellaneous & :inkonisme.
6eradi < 0= & *ngina, diplopia, nyeri epigastrik, demam, rasa panas pada kulit, hemolisis
pada de!esiansi +>5P, hepatitis, reaksi hipersensiti!, hipoglikemi, gangguan pendengaran,
rabun sena, optik atrophy, pruritus, rash, trombositopenia
In"e1a8s# O9a"
5engan bat "ain &
8 :itokrom P?@1 & menghambat CAP0*B, BC0, 3*?. -eta2bloker menaikkan resiko
bradikardi. $ar!arin & e!ek war!arin berubah dengan adanya kuinin. 4elaksan otot &
meningkatkan potensiasi nondepolarisasi dan polarisasi.
8 5igoksin & e!ek digoksin meningkat. Derapamil, amiodaron, agen pengalkali dan
simetidin & meningkatkan konsentrasi quinin dalam serum. 7enitoin, !enobarbital,
ripampisin & menurunkan konsentrasi quinin dalam serum.
8 HerbalE nutrisi (akar :t %ohnFs $ort) & menurunkan level kuinin.
5engan 'akanan & 2
Fa1ma8o8#ne"#8
2ekskresi & 5i ekskresikan lewat urin
-
8/16/2019 Tsf 1 Kelas b Kelompok 13
4/13
25istribusi & -isa melewati plasenta, bisa masuk ke susu ibu
2 *bsorbsi & 5iabsorbsi di gastrointestinal.
2 tma & 023 am
2 t0EB & 00 am
2 -ioavailabilitas & G>2 =
2 5osis & dosis oral >11 mg garam quinine diberi tiap am . Intuk
anak2 anak (>20B tahun) dosisnya, 01 mg garam quinine per kg
body2weight diberi tiap am
TIN6AUAN AT AKTIF ; PRAFORMULASI $AHAN
TAM$AHAN
A. Tinjauan Zat Aktif
Jat *kti! :i!at 7isika :i!at /imia
Quinine Hydrochloride
2 -' & 3>.B.
2 /elarutan & larut dalam air (01231)K
2 pH & >.1 and >. (0=)
2 :ensiti! dengan cahaya
2 4umus kimia & CB1HB?9BB L HCl L BHB
B. Praformulasi, Sifat Fisikokimia, Eksipien-0 (Pelarut)
Pelarut :i!at 7isika :i!at /imia
*ir
2 Pemerian & Cairan ernih, tidak berwarna, tidak berbau.
2 -' & 0,1B.
2 pH & @2G.
2 4umus kimia & HB.
2 ;nkompatibilitas & *ir dapat bereaksi dengan obat dan
eksipien lain yang rentan terhidrolisis. *ir uga dapat
bereaksi dengan logam alkali secara cepat.
-B (:weetening *gent)
:weetening *gent :i!at 7isika :i!at /imia
-
8/16/2019 Tsf 1 Kelas b Kelompok 13
5/13
:ucralose
2 Pemerian & putih2putih pucat, kristal, mudah mengalir
2 /elarutan M !reely soluble (0 & 0201 dalam air)
2 4umus kimia& C0BH0Cl32 -' & 3G.>?
2 pH M @N> 01= wEv
2 'elting point & 031 C
2 :tabilitas & relati! stabil (paling stabil pd ph @2>)
2 ;nkompatibilitas & 2
2 6ingkat kemanisan & 31120111 sukrosa
2 :a!ety & sehari ma 0@ mgEkg --
2 1.1?N1.B@ =
- 3 (Pengawet)
Pengawet :i!at 7isika :i!at /imia
:odium -en#oat
2 pemerian & kristalEgranul putih ,odorless, rasa manis tidak
enak
2 rumus kimia & CGH@9aB
2 -' 0??.00
2aktivitas anti mikroba & bakteriostatik dan !ungistatik
2akti! pada ph B2@
2kelarutan & larut dalam 0 & 0. bagian air
2pH & .1
2sa!ety & @ mgEkg per hari
2inkompatibilitas & tidak cocok dengan quaternary
compounds, gelatin, !erric salts,calcium
salts, salts o! heavy metals,silver,
lead,'ercury dan /aolin
- ? (7lavouring *gent)
7lavouring *gent :i!at 7isika :i!at /imia
range !lavor
-@ (Coloring *gent)
Coloring *gent :i!at 7isika :i!at /imia
:unset yellow
2 Pemerian & :erbuk kuning atau ingga
kekuningan,dalam bentuk cairan berwarna kuning.
2 /elarutan & "arut dalam *ir 0 in @.3 pada B@OC
2 4umus kimia & C16H10N2Na2O7S2
2 5aily intake yang aman & ? mgEkg
2 -erat 'olekul & [email protected]
2 ;ncompatible & /urang cocok dengan asam sitrat,
larutan gula, dan larutan saturasi 9a bikarbonat. 6idak
cocok dengan asam askorbat, gelatin dan glukosa2 :angat mudah larut dalam air
-
8/16/2019 Tsf 1 Kelas b Kelompok 13
6/13
-> Pengatur PH
*dust PH :i!at 7isika /imia
*sam sitrat monohidrat
.2pemerian & kristal tidak bewarna,tidak berbau,rasanya
asam
2titik leleh &'elting point 011 C2rumus kimia & C6H8O7H2O
2-' & B01.0?
2Ph & *cidityEalkalinity pH M B.B (0= wEv)
2kelarutan & larut dalam 0 & < 0 bagian air
2inkompatibilitas & incompatible with potassium tartrate,
alkali,alkaline earth carbonates and
bicarbonates,acetates,sul!ides,oidi#ing
agents, bases, reducing agents, and nitrates
- G (7lavouring *gent)
7lavouring *gent :i!at 7isika :i!at /imia
ssence orange
6erbuat dari kulit eruk yang masih segar diproses secara
mekanik. Harus disimpan ditempat yang seuk terhindar
dari sinar matahari,dapat disimpan di wadah gelas ataupun
plastik
C. Astrak Formulasi C0 Qu#n#ne H
-
8/16/2019 Tsf 1 Kelas b Kelompok 13
7/13
mikrobial yang e!eknya luas baik pada bakteri maupun amur, hanya saa natrium
ben#oat akti! pada ph B2@ saa, maka ph sediaan harus disesuaikan
C@ 7lavor & karena rasa dari quinine pahit,maka digunakan essen=e o1ange agar bisa
menghilangkan rasa pahit tersebut,selain itu, karena nantinya ph sediaan yang
diinginkan ber ph asam, maka rasa yang cocok adalah rasa eruk.
C> pewarna & pewarna yang digunakan adalah sunset yellow, sunset yellow akan
menghasilkan warna oranye sehingga cocok dengan rasa eruk
CG Pengatur PH & 5igunakan pengatur ph agar ph sediaan dapat mencapai ph ?2@ supaya
natrium ben#oat dapat akti! nantinya. Pengatur ph yang digunakan adalah asam sitrat
sehingga dapat menguatkan rasa eruknya. *sam sitrat uga mudah larut.
SKEMA
Quinine
4asa Pahit
Pemanis
(sukralosa)
7lavor
(essence orange)
/ontaminasi
mikroba
Pengawet &
natrium ben#oat
*kti! pada
pH B2@
5iberi peng2adust PH
(asam sitrat)
Warna
diberikan
sunset yellow
(oranye) agar
ook
dengan rasa
'udah larut
air
5ibuat
sediaansirup
Quinine
Hydrochloride
6idak larut air sehingga 5ipakai bentuk
garamnya
-
8/16/2019 Tsf 1 Kelas b Kelompok 13
8/13
PEM$UATAN FORMULA
A. Spesifikasi Sediaan
-entuk sediaan & :irup
/adar -ahan akti! & B11 mg E @ ml
Ph sediaan & ?2@
$arna & oranye
-au & eruk
4asa & eruk
$'Ran=angan Fo1mu(a
7ormula paten & 6idak ditemukan.
7ormula yang kita rancang
/'P:;:; &0. :odium ben#oat............................................ 1,B gram
B. :ucralose...................................................... 1,0@ gram
3. Quinine hydrochloride .................................? gram
?. 9atrium :itrat .............................................. 1,1021,0 (disesuaikan) gram
@. ssence range ........................................... qs
>. :unset yellow ............................................... qs
G. *quades.........................................................ad 011 ml
DOSIS SEDIAAN SIRUP QUININE HYDROCHLORIDE
*nak2anak M 01 mgEkg-- sehari (>20B tahun) tiap am
5ewasa M >11 mg sehari tiap am
5alam @ ml terdapat B11 mg quinine hydrochloride, -ila dosis untuk dewasa adalah >11 mg
sekali minum diberikan tiap am (3 sehari), maka sekali minum harus 0@ ml. 0@ ml sama
dengan 0 sendok makan. :ehingga dosis sediaan sirup ini adalah 3 0 sendok makan .
:ediaan ini dapat di konsumsi sampai > kali ( 011 ml dibagi 0@ ml M >,>>>G kali). Jat akti!
terlebihkan sedikit karena pada proses pembuatan sampai pada saat pengkonsumsian sediaan
oleh pasien pasti ada yang tertinggal dan hilang
*lasan dibuat sediaan dengan kekuatan B11 mgE@ml uga dikarenakan kelarutan #at tersebut
dalam air adalah 0 & 01231 bagian yang yang artinya , 0 gram Quinine hydrochloride dapat
larut dalam 01231 ml bagian air. 0 ml air dapat melarutkan 33.32011 mg #at akti! sehingga @
ml air dapat melarutkan 0>G.@2@11 mg #at akti! tersebut. 5iambil dipertengahannya biar
aman yaitu B11 mgE@ ml agar bahan eksipien lainnya dapat larut uga.
Pe1%#"ungam $a%an>$a%an
$a%an Pe1%#"ungan
:ukralose -iasa dipakai 1,1321,B? =. /ekuatan
sukralase adalah 31120111 kali sucrosa
sehingga dipakai 1,0@ = saa
-
8/16/2019 Tsf 1 Kelas b Kelompok 13
9/13
9atrium sitrat
5apat digunakan hingga B= pada !ormulasi
sediaan oral, 5i sesuaikan dengan hasil Ph
akhir sediaanm ditambahkan hingga ph
sediaan menadi ?2@
9atrium ben#oate
9atroum ben#oat pada sediaan oral dapat
digunakan sampai 1.1B21.@=, adi dipakai
1.B= untuk masa awet lebih lama. 1.B= dari
(011 ml M 1.B gram)
QI;9;9 HA54CH"4;5
/ekuatan sediaan yang diinginkan adalah
B11 mgE@ ml dan botol sediaanya berukuran
011 ml sehingga umlah bahan yang dipakai
adalah ? gram
ssence orangeQs disesuaikan hingga mencapai rasa yang
pas
:unset yellow
5isesuaikan hingga mencapai warna yang
diinginkan tetapi tidak boleh mencapai ?
mgEkg seharinya
*quades Qs 011 ml
FORMULA
9o -ahan %umlah (mgE@ ml)
0. Quinine hydrochloride B11
B :ukralose G,@
3 9a -en#oat 01
? 9a :itrat Qs
@ ssence orange Qs
> :unset yellow Qs
G *quades Qs @
PROSEDUR
A. Alat !ang digunakan
• -eker glass.• -atang pengaduk.
-
8/16/2019 Tsf 1 Kelas b Kelompok 13
10/13
• Hot plate.
B. Prosedur Pemuatan
0. 'asukkan aquades ke dalam gelas beker, panaskan dalam penangas air bertemperatur
?1oC sambil diaduk dengan pengaduk magnetic.
B. 6ambahkan quinine hydrochloride ke dalam aquades. *duk hingga homogen.
3. 6ambahkan sucralose ke dalam larutan di atas. *duk hingga larut.
?. 6ambahkan natrium sitrat ke dalam larutan di atas. *duk hingga larut.
@. 6ambahkan natrium ben#oat ke dalam larutan di atas. *duk hingga larut.>. 6ambahkan essence orange ke dalam larutan di atas. *duk hingga larut.
G. 6ambahkan sunset yellow ke dalam larutan di atas. *duk hingga larut. +enapkan
dengan aquades hingga volume yang diinginkan.
. 'asukkan ke dalam botol.
E"aluasi sediaan
pH ?2@
$arna ranye
4asa %eruk
-au %eruk
/eernihan 6idak ada pengotor
/ekentalan 'udah dituang
Dolume terpindahkan 5apat terpindahkan sampai =2=
Ii biologi -ebas 'ikroba
Ran#angan $emasan
A.ETIKET
-
8/16/2019 Tsf 1 Kelas b Kelompok 13
11/13
B.BOX
-
8/16/2019 Tsf 1 Kelas b Kelompok 13
12/13
DAFTAR PUSTAKA
4owe, 4.C., :heckey, P.%., and Quinn, '..,. B11. Handbook of Pharmaceutical Excipients
!ixth Edition. "ondon & Pharmaceutical Press and *merican Pharmacists *ssociation.
5epartemen /esehatan 4epublik ;ndonesia. 0@. "armakope Indonesia Edisi I# . %akarta &
5irektorat %enderal Pengawasan bat dan 'akanan.
*nsel, Howard. B10@. Bentuk !ediaan "armasetis $ !istem Pen%hantar Obat Edisi &. %akarta
& +C.
-
8/16/2019 Tsf 1 Kelas b Kelompok 13
13/13
:weetman, :.C. B11. 'artindale () The *omplete +ru% ,eference. "ondon & 6he
Pharmaceutical Press.
6ay, 6. H., dan 4aharda, /. B11G. Obat-Obat Pentin% Edisi Kelima. %akarta& +ramedia.
*nwar, !!ionora. B10B. Eksipien dalam !ediaan "armasi Karakterisasi dan Aplikasi/. 5ian
4akyat & %akarta