Uji Stabilitas Tablet Hisap

1

Presentasi Oral pada POKJANAS TOI 2012, Jawa Barat

UJI STABILITAS FISIK DAN ANTISEPTIK TERHADAP TABLET HISAP

EKSTRAK KERING DAUN SOSOR BEBEK (Kalanchoe pinnata Pers.)

Kartiningsih, Anastasia Aty Jayantie Sudarno, Novi Yantih

Fakultas Farmasi, Universitas Pancasila, Jakarta, Indonesia

Email : [email protected]

Abstrak

Ekstrak etanol daun sosor bebek (Kalanchoe pinnata) pada penelitian sebelumnya

memiliki aktivitas antiseptik 4 kali lebih tinggi dari ekstrak air terhadap bakteri

Streptococcus mutans. Tablet hisap dari ekstrak etanol kering daun sosor bebek telah

dibuat sebagai tablet antiseptik mulut. Ekstrak kental etanol daun sosor bebek

dikeringkan dengan metode pengeringan beku menggunakan maltodekstrin 10%.

Serbuk kering daun sosor bebek diformulasi menjadi tablet hisap dengan metode

granulasi basah menggunakan PVP sebagai pengikat dengan konsentrasi 5% (formula I)

dan 7,5% (formula II), serta penambahan essence lemon 0,4 % dan sunset yellow

0,03%. Formula terbaik diperoleh pada penggunaan PVP 5% dengan karakteristik tablet

berwarna putih sedikit kecoklatan, rasa manis sedikit asam, bau lemon, keseragaman

bobot 2,5098 g, keseragaman ukuran dengan diameter 22,90 mm dan tebal 6,64 mm,

friabilitas 0,4091%, kekerasan tablet 11,750 kg/cm2, dan waktu hancur 15.43 menit,

serta DDH tablet hisap ekstrak kering daun sosor bebek sebesar 0,78 cm. Berdasarkan

uji statistik terhadap stabilitas kekerasan dan waktu hancur tablet yang menggunakan

metode ANVA 2 arah didapat hasil bahwa tidak ada perbedaan bermakna kekerasan dan

waktu hancur formula I maupun formula II yang disimpan pada suhu kamar dan suhu

40C selama 0 bulan dengan 1, 2, dan 3 bulan ((sign) > 0,05).

Kata kunci : Kalanchoe pinnata, antiseptik, pengeringan beku, granulasi basah, tablet

hisap

Pendahuluan

Kalanchoe pinnata, Pers. adalah salah

satu tanaman hias yang diketahui

mengandung saponin yang beraktivitas

sebagai antiseptik [1]. Pada penelitian

sebelumnya diketahui ekstrak etanol daun

sosor bebek memiliki daya antiseptik

terhadap Streptococcus mutans empat kali

lebih besar dari ekstrak airnya [2].

Serbuk ekstrak etanol daun sosor bebek

dengan maltodextrin 10% diketahui

pada konsentrasi 520 mg/mL memiliki

kemampuan menghambat Streptococcus

mutans 4 kali lebih besar dari povidon

iodin yang diketahui sebagai antiseptik

[3], sehingga hasil tersebut dijadikan

dosis untuk tablet hisap ekstrak kering

daun sosor bebek. Teknik pengeringan

ekstrak yang dipilih adalah dengan

metode freeze drying, karena metode

ini menunjukkan hasil serbuk dengan

karakteristik lebih baik dibandingkan

dengan metode spray drying maupun

metode penambahan adsorben [3].

2


Kartiningsih (2010) melaporkan tablet

hisap dengan metode granulasi basah

menggunakan pengikat PVP 5 dan 7,5%

memberikan mutu fisik tablet yang

memenuhi syarat FI IV[3], sehingga pada

penelitian ini diuji stabilitas agar

diketahui stabilitas fisik produk

pada penyimpanan suhu kamar dan

40C. Disamping itu, tablet juga diuji

aktivitas antiseptiknya terhadap bakteri

Streptococcus mutans melalui metode

difusi agar.

Metodologi

Bahan

Daun sosor bebek, maltodekstrin

(PT. Pafa Mandiri Sakti), manitol, PEG

6000, polivinil pirolidon (PVP), etanol

96%, essence lemon, sunset yellow, air

suling, kaldu pepton, darah domba,

muller hinton agar, nutrient agar, suspensi

bakteri Streptococcus mutans.

Alat

Timbangan analitik (AND tipe GR-200);

Alat gelas dan alat-alat volumetrik

(Pyrex); Stopwach; Alat pengering beku

(LABCONCO); Desikator; Rotavapor;

Mortir dan stamfer; Oven (Memmert);

Pengayak no. 12 mesh; Pengayak no. 16

mesh; Mesin cetak tablet (RIMEX Mini

Press II); Jangka sorong (Tricle Brand

0,095); Alat pengukur sudut diam dan

kecepatan alir (LES-Autonics); Alat uji

kompresibilitas (Bulk Density Tester

Omron H3CR); Alat uji waktu hancur

(Guoming BJ-2); Alat uji kekerasan tablet

(Hardness Tester Stokes Monsato); Alat

pengayakan bertingkat (Sieve Shaker

BBS Product, BCL-601); Alat uji

kerenyahan tablet Friabilator-Roche

(Erweka, tipe TA/TAD), cawan petri

steril, erlenmeyer steril, pipet volume

steril, tabung reaksi steril, kertas cakram,

autoklaf, dan sengkelit.

Metode

Tablet hisap dengan metode granulasi

basah

Bahan aktif yaitu ekstrak kering daun

sosor bebek. Bahan tambahan (eksipien)

antara lain: manitol sebagai pengisi dan

pemanis, PEG 6000 sebagai glidan,

polivinil pirolidon (PVP) sebagai

pengikat, essence lemon dan sunset

yellow sebagai flavouring agent. Tablet

hisap diformulasi dalam 2 formula

dengan bobot 2,5 g (Tabel 1).

Tabel 1. Formula Tablet Hisap

Formula

Bahan

Bobot (g) pada

I II

Ekstrak kering sosor bebek 0,520 0,520

PVP 0,130 0,188

PEG 6000 0,124 0,124

Essence lemon 0,010 0,010

Sunset yellow 0,001 0,001

Manitol (sampai) 2,50 2,50

PVP sebagai pengikat dilarutkan dalam

etanol 96%, kemudian tambahkan sunset

yellow. Serbuk ekstrak daun sosor bebek

3


ditambah manitol, kemudian ditambah

(ditetesi) larutan pengikat yang sudah

dicampur sunset yellow sampai terbentuk

massa granul yang kompak.

Massa granul yang diperoleh kemudian

diayak menggunakan pengayak mesh 12,

setelah itu dikeringkan dalam oven

selama 30 menit pada suhu 40C. Granul

yang didapat diayak kembali dengan

menggunakan pengayak no 16. Massa

granul dievaluasi sifat alir, distribusi

ukuran partikel, kompresibilitas, dan

kadar lembab. Selanjutnya, ditambahkan

essence lemon dan PEG 6000 dicampur

homogen. Massa granul dicetak menjadi

tablet hisap [4,5].

Uji stabilitas tablet

Tablet hisap ekstrak kering daun sosor

bebek diuji stabilitasnya dengan cara

disimpan selama 3 bulan pada suhu

kamar dan suhu 40C. Selama

penyimpanan dievaluasi mutu fisik tablet

dan aktivitas antiseptiknya. Uji mutu fisik

meliputi uji organoleptik, keseragaman

bobot, keseragaman ukuran, kekerasan,

kerenyahan, dan waktu hancur.

Evaluasi tablet hisap

Uji organoleptik

Uji organoleptik meliputi warna, bau, dan

rasa.

Uji keseragaman ukuran

Sebanyak 20 buah diambil secara acak

tablet hisap, diukur diameter dan tebalnya

dengan menggunakan jangka sorong.

Uji keseragaman bobot

Sebanyak 20 tablet ditimbang, lalu

dihitung bobot rata-rata tiap tablet hisap.

Uji friabilitas

Sebanyak 20 tablet ditimbang yang

diambil secara acak dan dibersihkan dari

debu. Kemudian letakan dalam alat

friabilator, nyalakan, jalankan selama 4

menit (kecepatan: 25 putaran/menit).

Tablet hisap yang telah diuji dibersihkan

kemudian ditimbang ulang. Syarat:

4


Uji aktivitas antiseptik

Kertas cakram dijenuhkan dengan larutan

uji, dan letakkan di atas media agar yang

telah dilapisi bakteri uji dan diinkubasi

pada suhu 37C selama 24-48 jam. Zona

bening disekitar larutan uji menunjukkan

adanya aktivitas antiseptik dari larutan

uji. Kemudian diameter daya hambat

tablet hisap tersebut diukur dan

dibandingkan dengan diameter daya

hambat (DDH) dari ekstrak kering daun

sosor bebek.

Hasil dan Bahasan

Evaluasi Organoleptik

`Hasil evaluasi pemeriksaan

organoleptik tablet hisap ekstrak daun

sosor bebek formula I dan formula II

terhadap batch 1, 2, dan 3 untuk warna

dan rasa tidak mengalami perubahan baik

tablet yang disimpan pada suhu kamar

(27C) maupun pada suhu 40C selama 3

bulan. Namun, pada aroma lemon terjadi

perubahan. Pada suhu 40C aroma lemon

mengalami penurunan yang cepat. Pada

formula II baik batch 1, 2, dan 3 suhu

40C di bulan ke-3 sudah tidak memiliki

aroma lemon. Hal ini disebabkan aroma

lemon menguap pada suhu 40C.

Stabilitas dari essence lemon, yaitu

essence lemon tidak boleh disimpan pada

suhu >25C. Rasa yang manis dan sensasi

dingin di mulut karena adanya manitol

sebagai pengisi dan pemanis. Rasa sedikit

asam disebabkan dari serbuk kering sosor

bebek yang disebabkan oleh kandungan

asam organik di dalam ekstrak daun sosor

bebek, seperti asam kafeoat dan asam

askorbat, sementara pada formula II tablet

hisap yang dihasilkan sedikit pahit karena

konsentrasi PVP yang semakin tinggi,

dimana rumus struktur PVP mengandung

gugus amin yang dapat memberikan rasa

pahit tersebut [5]. Berdasarkan uji

stabilitas organoleptik tablet hisap ekstrak

daun sosor bebek, baik formula I maupun

formula II terhadap batch 1, 2, dan 3

stabil untuk warna dan rasa, tetapi tidak

stabil untuk aroma lemon.

Evaluasi Keseragaman Bobot Tablet

Hasil evaluasi keseragaman bobot

tablet hisap ekstrak daun sosor bebek

formula I maupun formula II terhadap

batch 1, 2, dan 3 memenuhi syarat yaitu

bobot tablet tidak ada yang menyimpang

lebih dari kolom A (5%) dan kolom B

(10%) dari bobot rata-rata masing-masing

formula tablet [6]. Hal ini disebabkan

oleh sifat alir dari granul yang sangat

baik. Bila proses pengisian die baik dan

partikel mengalir secara kontinyu dan

seragam dari hopper ke die, maka

koefisien variasinya semakin kecil.

Distribusi ukuran partikel yang seragam

dan berbentuk sferis akan menghasilkan

tablet yang kompak dengan variasi bobot

yang relatif kecil.

5


Untuk uji stabilitas keseragaman

bobot tablet hisap ekstrak daun sosor

bebek baik formula I maupun formula II

terhadap batch 1, 2, dan 3 diperoleh

keseragaman bobot yang stabil selama

penyimpanan 3 bulan pada suhu kamar

(27C) dan suhu 40C. Kestabilan

keseragaman bobot dapat dilihat dari

setiap bobot tablet hisap tidak mengalami

penyusutan atau kenaikan setiap bulan.

Hal ini disebabkan pengikat PVP dapat

memberikan kohesi yang cukup pada

serbuk sehingga memberi ikatan untuk

membentuk granul yang di bawah

pengempaan akan membentuk suatu

massa kohesif atau kompak.

Evaluasi Keseragaman Ukuran Tablet

Hasil evaluasi keseragaman

ukuran tablet hisap ekstrak daun sosor

bebek baik formula I maupun formula II

terhadap batch 1, 2, dan 3 memenuhi

persyaratan. Syarat dari keseragaman

ukuran tablet konvensional, yaitu

diameter tidak lebih dari 3 kali dan tidak

kurang dari 1 1/3 tebal tablet [6].

Untuk uji stabilitas keseragaman

ukuran dari tablet formula I maupun


diperoleh hasil yang stabil karena tidak

mengalami perubahan baik tablet yang

disimpan pada suhu kamar (27C)

maupun yang disimpan pada suhu 40C

selama 3 bulan. Kestabilan keseragaman

ukuran dapat dilihat dari setiap diameter

dan tebal tablet hisap tidak mengalami

penyusutan atau kenaikan setiap

bulan. Hal ini disebabkan peningkatan

konsentrasi PVP sebagai pengikat,

sehingga variasi keseragaman ukurannya

semakin kecil. Variasi ini berhubungan

dengan distribusi ukuran partikel massa

cetak, dengan meningkatnya konsentrasi

PVP sebagai pengikat akan membentuk

massa yang kompak sehingga fines

berkurang.

Evaluasi Kekerasan Tablet

Hasil evaluasi kekerasan tablet

hisap ekstrak daun sosor bebek baik

formula I maupun formula II terhadap

batch 1, 2, dan 3 memenuhi persyaratan.

Syarat dari kekerasan tablet hisap

yaitu 10-20 kg/cm2. Hasil evaluasi

menunjukkan dengan adanya peningkatan

konsentrasi PVP sebagai pengikat basah,

terjadi ikatan yang kuat antar partikel

untuk membentuk granul yang kompak,

sehingga tablet hisap yang dihasilkan

memiliki kekerasan yang semakin besar.

Untuk uji stabilitas kekerasan dari

tablet formula I maupun formula II

terhadap batch 1, 2, dan 3 diperoleh hasil

yang stabil karena tidak mengalami

perubahan baik tablet yang disimpan pada

suhu kamar (27C) maupun yang

disimpan pada suhu 40C selama 3 bulan.

Kestabilan kekerasan tablet hisap dapat

dilihat dari setiap kekerasan tablet hisap

tidak mengalami kerapuhan atau

6


peningkatan kekerasan. Hal ini

dipengaruhi oleh pengikat PVP yang

memberikan ikatan yang kuat antar

partikel untuk membentuk granul yang

memiliki kadar lembab 0,75-2%.

Uji stabilitas kekerasan tablet hisap

juga dilakukan analisa secara statistik

melalui metode ANVA 2 arah untuk

membuktikan bahwa formula I maupun


stabil dalam penyimpanan selama 3 bulan

pada suhu kamar (27C) dan suhu 40C.

Berdasarkan hasil analisis statistik

tersebut, diketahui bahwa tidak ada

perbedaan bermakna kekerasan antara

formula I yang disimpan pada suhu kamar

selama 0 bulan dengan 1, 2, dan 3 bulan,

antara formula I pada suhu 40C selama

0 bulan dengan 1, 2,dan 3 bulan, antara

formula II yang disimpan pada suhu

kamar selama 0 bulan dengan 1, 2, dan 3

bulan, antara formula II pada suhu 40C

selama 0 bulan dengan 1, 2, dan 3 bulan.

Evaluasi Friabilitas Tablet

Hasil evaluasi kerenyahan tablet hisap

ekstrak daun sosor bebek baik formula I

maupun formula II terhadap batch 1, 2,

dan 3 memenuhi persyaratan. Syarat dari

kerenyahan tablet hisap yaitu

7


sehingga menghasilkan tablet dengan

kerenyahan yang rendah, kekerasannya

meningkat dan waktu hancurnya menjadi

lebih lama. Untuk uji stabilitas waktu

hancur dari tablet formula I dan formula

II terhadap batch 1, 2,dan 3 diperoleh

hasil yang stabil karena tidak mengalami

perubahan baik tablet yang disimpan pada

suhu kamar (27C) maupun yang

disimpan pada suhu 40C selama 3 bulan.

Waktu hancur untuk formula I tetap

sekitar 15 menit dan formula II tetap

sekitar 25 menit selama 3 bulan.

Uji stabilitas waktu hancur tablet

hisap juga dilakukan analisa secara

statistik melalui ANVA 2 arah untuk

membuktikan bahwa formula I maupun


stabil dalam penyimpanan selama 3 bulan

pada suhu kamar (27C) dan suhu 40C.

Berdasarkan hasil analisis statistik

tersebut, diketahui bahwa tidak ada

perbedaan bermakna waktu hancur antara

formula I yang disimpan pada suhu kamar

selama 0 bulan dengan 1, 2, dan 3 bulan,

antara formula I pada suhu 40C selama 0

bulan dengan 1, 2,dan 3 bulan, antara

formula II yang disimpan pada suhu

kamar selama 0 bulan dengan 1, 2, dan 3

bulan, antara formula II pada suhu 40C

selama 0 bulan dengan 1, 2,dan 3 bulan.

Tabel 2. Hasil evaluasi stabilitas tablet hisap formula I

Evaluasi tablet

Bulan ke- 0

Suhu kamar Suhu 40C

1 2 3 1 2 3

Pemeriksaan

Organoleptik

-Warna

-Bau lemon

-Rasa

Putih,

sedikit

kecoklatan

Sangat

kuat

Manis,

sedikit

asam

Putih,

sedikit

kecoklatan

Sangat

kuat

Manis,

sedikit

asam

Putih,

sedikit

kecoklatan

Kuat

Manis,

sedikit

asam

Putih

sedikit

kecoklatan

Cukup

kuat

Manis,

sedikit

asam

Putih,

sedikit

kecoklatan

Kuat

Manis,

sedikit

asam

Putih,

sedikit

kecoklatan

Cukup

kuat

Manis,

sedikit

asam

Putih

sedikit

kecoklatan

Tidak

berbau

Manis,

sedikit

asam

Keseragaman

Bobot (g) 2,5098 2,5165 2,5152 2,5207 2,5083 2,5043 2,5094

Keseragaman

Ukuran (mm)

-Diameter

-Tebal

22,90

6,64

22,80

6,63

22,90

6,79

22,90

6,75

22,90

6,65

22,90

6,79

22,80

6,75

Kekerasan

(kg/cm) 11,750 11.600 11,575 11,575 11,575 11,575 11,525

Friabilitas (%) 0,4091 0,4172 0,4193 0,4194 0,4154 0,4160 0,4169

Waktu hancur

(menit) 15.43 15.45 15.40 15.32 15.48 15.44 15.35

8


Tabel 3. Hasil DDH Tablet hisap

Sampel Konsentrasi 208 mg/mL

Tablet hisap Serbuk ekstrak

DDH (cm)

0,800 0,752

0,780 0,760

0,758 0,788

Rata-rata 0,779 0,767

Aktivitas Antiseptik Tablet

Pada penelitian sebelumnya telah

dilakukan uji aktivitas tablet hisap ekstrak

eatanol daun sosor bebek terhadap

Streptococcus mutans dengan povidon

iodine sebagai pembanding yang

menunjukkan bahwa tablet memiliki

kemampuan daya antiseptik [3]. Pada

penelitian ini, tablet hisap diuji kembali

daya hambatnya untuk mengetahui

pengaruh dari formulasi setelah disimpan

selama 3 bulan terhadap daya hambat

ekstrak sosor bebek dengan Streptococcus

mutans. Hal ini dilakukan dengan

membandingkan DDH tablet hisap dengan

DDH serbuk ekstrak daun sosor bebek hasil

pengeringan beku. Hasil menunjukkan

bahwa penambahan eksipien, metode

pencetakan tablet, dan penyimpanan selama

3 bulan tidak mempengaruhi daya hambat

dari tablet hisap ekstrak kering daun sosor

bebek terhadap Streptococcus mutans. Hal

tersebut dapat dilihat dari hasil uji T yang

menunjukkan tidak ada perbedaan nyata

antara DDH tablet hisap dan serbuk ekstrak

dengan nilai Pvalue = 0,48.

Simpulan

Formula tablet hisap dengan PVP 5%

(formula I) merupakan formula yang

stabil dengan bobot 2,5098 g, diameter

22,90 mm dan tebal 6,64 mm, friabilitas

0,4091%, kekerasan tablet 11,750 kg/cm2,

dan waktu hancur 15.43 menit, serta

aktivitas antiseptik terhadap Streptococcus

mutans yang tidak berbeda nyata dengan

ekstrak daun sosor bebek.

Daftar Pustaka

1. Yantih N, Lisia M., Kartiningsih, 2011,

Isolasi dan karakterisasi golongan

senyawa antiseptik dari ekstrak etanol

daun sosor bebek, Kongres IAI XIX dan

Rakernas 2011 IAI, Manado, 28-29

Oktober 2011, Indonesia.

2. Firdaus, Kartiningsih, and Yantih N,

2010, Minimum inhibitory

concentration (MIC) of powder ethanol

extract of kalanchoe pinnata against

streptococcus mutans, The 3th

International Conference on

Mathematics and Natural Science 2010,

9


November 23-25, Institut Teknologi

Bandung, Bandung, West Java

Province, Indonesia.

3. Kartiningsih, Lusiana A, Yantih N,

Firdaus, 2011, Flavouring agent

optimation of kalanchoe pinnata, pers.

crude extract lozenges, The 2nd

International Conference on Pharmacy

and Advanced Pharmaceutical Sciences

2011, Yogyakarta, Indonesia.

4. Augsburger LL, Hoag SW, 2008,

Pharmaceutical dosage form: tablets,

3rd

ed, new York: Informa healthcare,

p.261-294(1): 364-365(3).

5. Aulton M.E., 2007, Pharmaceutics: the

science of dosage form design, New

York: Churchill Livingstone, p. 390-

395.

6. Departemen Kesehatan Republik

Indonesia, 1979, Farmakope Indonesia,

Edisi III, Jakarta: Direktorat Jendral

Pengawasan Obat dan Makanan,

h.6-7,506.

Uji Stabilitas Tablet Hisap

Documents

Transcript of Uji Stabilitas Tablet Hisap