Laporan Magang SC MW

5/20/2018 Laporan Magang SC MW

1/88

LAPORAN PRAKTEK KERJA

STUDENT CHAPTERISPE JATIM-

BALI DI INDUSTRI FARMASI

di

PT. PABRIK PHARMASI ZENITH

Jalan Tambak Aji I S!ma"an#

$Tan##al %& J'ni %()*-%& J'li %()*+

Di,','n l!/

0,,1 Anida O. %**2())()%

3illa D!l4ia P. %**2())(56

Fak'l7a, Fa"ma,i

Uni4!",i7a, Ka7lik 8id1a Mandala

S'"aba1a


2/88

i


3/88

PT. PABRIK PHARMASI ZENITH SEMARANG-INDONESIALaporan Praktek Kerja Student !apter ISPE "at#$-Ba%#

&NI'ERSITAS KATOLIK (ID)A MANDALA S&RABA)A

KATA PEN9ANTAR

Puj# *+ukur kepada Tu!an )an, Ma!a E*a ata* ka*#! erkat dan

pen+ertaan-N+a *e!#n,,a penu%#* dapat $en+e%e*a#kan Laporan Praktek Kerja

Student ChapterISPE "at#$-Ba%# d# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! $u%a# tan,,a% /0

"un# /123- /0 "u%# /123 den,an a#k.

Pe%ak*anaan praktek kerja d# #ndu*tr# 4ar$a*# #n# $erupakan *a%a! *atu

pro,ra$ +an, d#ta5arkan o%e! Student !apter ISPE "at#$-Ba%# untuk $ena$a!

5a5a*an $en,ena# kerja n+ata d# #ndu*tr# 4ar$a*# a,# penu%#* *ea,a# $a!a*#*5a

4ar$a*# untuk $e$a!a$# tu,a* dan 4un,*# %u%u*an 4ar$a*# d# #ndu*tr# 4ar$a*#

da%a$ $e%ak*anakan pe%a+anan ke4ar$a*#an de$# ter5ujudn+a pen#n,katan

kua%#ta* ke*e!atan $a*+arakat.

Penu%#* $en+adar# a!5a Praktek Kerja er*erta %aporan #n# dapat

d#*e%e*a#kan ata* antuan dan dukun,an dar# era,a# p#!ak a#k erupa

dukun,an $ora% a$ter#a% $aupun *p#r#tua%. O%e! *ea #tu pada ke*e$patan #n#

penu%#* $en,u6apkan ter#$a ka*#! kepada7

2. Dekan 8aku%ta* 8ar$a*# &n#9er*#ta* Kato%#k (#d+a Manda%a Suraa+a

Mart!a Er9#na S.S#. M.S#. Apt./. Bapak Andre (#djajanto B. Bu*. MBA. *e%aku D#rektur PT. Par#k P!ar$a*#

Zen#t! +an, te%a! $e$er#kan ke*e$patan kepada penu%#* untuk $e%ak*anakan

Praktek kerja d# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t!.:. Bapak Kr#*to4oru* K S.S#. Apt. *e%aku pe$#$#n, Praktek Kerja +an, te%a!

$e$er#kan #$#n,an *e%a$a penu%#* $enja%an# Praktek Kerja.3. Se,enap Mana,er Sta44 dan kar+a5an PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! ata*

#$#n,an dan kerja*a$an+a *e%a$a pe%ak*anaan Praktek Kerja.0. Iu Dr*. ). Lann#e Had#*oe5#,n+o M.S#. Apt. *e%aku Do*en Pe$#$#n,

+an, te%a! $e%uan,kan 5aktu.;. T#$ Student Chapter ISPE "at#$-Ba%# +an, te%a! $e$er#kan ke*e$patan

untuk $e%akukan Praktek Kerja d# Indu*tr# 8ar$a*#.


4/88



=. Rekan-rekan $a!a*#*5a +an, $e%akukan Praktek kerja er*a$a-*a$a dar#

STI8AR dan &II ata* per*a!aatan keer*a$aan dan kerja*a$a *e%a$a

pe%ak*anaan Praktek kerja.>. Se,enap p#!ak +an, t#dak dapat d#*eutkan *atu per*atu ata* dukun,an dan

antuann+a.

Penu%#* er!arap %aporan #n# dapat er$an4aat dan $e$er#kan

pen,eta!uan +an, erart# a,# para pe$a6a dan perke$an,an #%$u

ke4ar$a*#an. Penu%#* $en+adar# pen+u*unan %aporan #n# t#dak %epa* dar#

keterata*an dan kekuran,an penu%#*. O%e! karena #tu penu%#* $en,!arapkan

$a*ukan erupa kr#t#k dan *aran untuk pera#kan d# ke$ud#an !ar#.

Se$aran, "u%# /123

Penu%#*

iii


5/88



DAFTAR ISI

Ha%a$an Pen,e*a!an ....................................................................................... #Katan Pen,antar................................................................................................ ##Da4tar I*#........................................................................................................... #9Da4tar Ga$ar.................................................................................................. 9#Da4tar Tae%...................................................................................................... 9##Ba I Penda!u%uan............................................................................................ 22.2 Latar Be%akan,............................................................................................ 22./ Tujuan Praktek Kerja.................................................................................. /2.: Man4aat Praktek Kerja................................................................................ /Ba II T#njauan Pu*taka.................................................................................... 3/.2 Indu*tr# 8ar$a*#.......................................................................................... 3/./ POB.......................................................................................................... 0Ba III Ruan, L#n,kup Indu*tr#....................................................................... 2=:.2 Sejara! PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t!........................................................... 2=:./ '#*# dan M#*# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t!.................................................. 2>:.: Struktur Or,an#*a*# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t!........................................ 2>:.3 Loka*# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t!............................................................ /1:.0 Departe$en PPI....................................................................................... //:.; Per,udan,an................................................................................................ /=:.< Departe$en Produk*#.................................................................................. :/:.= Departe$en ?.......................................................................................... 3:

:.> Departe$en ?A.......................................................................................... 01:.21 Departe$en R@D..................................................................................... 03:.22 In*ta%a*# Pen,o%a!an A#r........................................................................... ;1:.2/ In*ta%a*# Pen,o%a!an L#$a!.................................................................... ;/Ba I' Pe$a!a*an.......................................................................................... ;3Ba ' Ke*#$pu%an............................................................................................


6/88



DAFTAR 9AMBAR

Ga$ar :.2 Struktur Or,an#*a*# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t!.......................... /1Ga$ar :./ A%ur Pener#$aan Baran,............................................................... /;Ga$ar :.: A%ur Pen,#r#$an Oat "ad#............................................................ /=Ga$ar :.3 A%ur Peren6anaan Produk*#........................................................... ::Ga$ar :.0 A%ur Pro*e* Produk*# Ta%et atau Kap%et....................................... :3Ga$ar :.; A%ur Pro*e* Produk*# Kap*u%........................................................ :0Ga$ar :.< A%ur Pro*e* Produk*# S#rup........................................................... :;Ga$ar :.= A%ur Pro*e* Produk*# Su*pen*#.................................................... : A%ur Pro*e* Produk*# S#rup Ker#n, -%akta$................................ :=Ga$ar :.21 A%ur Pro*e* Produk*# Kap*u% -%akta$....................................... :>

Ga$ar :.22 A%ur Pro*e* Produk*# Ta%et Kap%et -%akta$............................ 31Ga$ar :.2/ A%ur Pen,o%a!an &dara............................................................... 3:Ga$ar :.2: A%ur S#*te$ Pen,o%a!an A#r........................................................ ;2Ga$ar :.23 A%ur Pro*e* Pen,o%a!an L#$a! a#r non--%akta$.................. ;/

v


7/88



DAFTAR TABEL

Tae% :.2 Pen,uj#an Sta#%#ta*........................................................................... 0>

vi


8/88



BAB I

PENDAHULUAN

I. LATAR BELAKAN9

Ban+akn+a era,a# pen+ak#t aru *aat #n# $enuntut perke$an,an #%$u

pen,eta!uan dan tekno%o,# d# #dan, oat-oatan +an, $endoron, #ndu*tr#

4ar$a*# untuk teru* $en#n,katkan kua%#ta*n+a. Tuntutan akan adan+a oat-oatan

+an, er$utu a$an dan e4ekt#4 *e$ak#n $en#n,kat den,an $e$a#kn+a tara4

!#dup dan pend#d#kan $a*+arakat. Da%a$ &ndan,-&ndan, Repu%#k Indone*#a

no.:; ta!un /11> tentan, Ke*e!atan d#katakan a!5a ke*e!atan $erupakan !ak

a*a*# $anu*#a dan *a%a! *atu un*u*r ke*eja!teraan +an, !aru* d#5ujudkan *e*ua#

den,an 6#ta-6#ta an,*a Indone*#a *ea,a#$ana d#$ak*ud da%a$ Pan6a*#%a dan

Pe$ukaan &ndan,-&ndan, Da*ar Ne,ara Repu%#k Indone*#a ta!un 2>30. O%e!

karena #tu d#per%ukan pen,a5a*an +an, $en+e%uru! ter!adap pro*e* pe$uatan

oat a,ar d#!a*#%kan oat +an, er$utu t#n,,# den,an !ar,a terjan,kau.

Pen#n,katan keutu!an $a*+arakat akan oat $en+eakan per%un+a

d#%akukan pen,a5a*an *e6ara $en+e%uru! pada pe$uatan *ed#aan oat. Oat

er4un,*# untuk $en#n,katkan ke*e!atan $a*+arakat !aru* d#uat den,an 6ara

+an, a#k a,ar d#!a*#%kan *uatu produk +an, er$utu t#n,,#. 8ar$a*# *ea,a#

#ndu*tr# pen,!a*#% oat d#tuntut untuk dapat $en,!a*#%kan oat +an, !aru*

$e$enu!# per*+aratan k!a*#at Cefficacy kea$anan Csafety dan $utu Cquality

da%a$ do*#* +an, d#,unakan untuk pen,oatan.

Mutu *uatu oat d#tentukan dar# pro*e* pe$uatan oat $u%a# dar#

pe$#%#!an a!an a5a% *a$pa# per%akuann+a ter!adap produk jad#. O%e! karena #tu

per%u adan+a *tandard untuk $enja$#n a!5a $utu oat te%a! ter6apa#. &ntuk

dapat $en,!a*#%kan oat +an, er$utu t#n,,# *et#ap #ndu*tr# 4ar$a*# d#5aj#kan

$enerapkan Pedo$an ara Pe$uatan Oat +an, Ba#k CPOB untuk $en,atur

dan $e$a*t#kan oat d#produk*# dan $utun+a d#kenda%#kan *e6ara kon*#*ten

*e!#n,,a produk +an, d#!a*#%kan $e$enu!# per*+aratan $utu +an, te%a!

d#tetapkan *e*ua# den,an tujuan pen,unaan produk d# *a$p#n, per*+aratan

*e!#n,,a produk ter*eut a$an d#kon*u$*# dan d#ter#$a o%e! $a*+arakat.

1


9/88



Peran 8ar$a*#* da%a$ #ndu*tr# 4ar$a*# *an,at e*ar karena d#utu!kan

pen,eta!uan da*ar #%$u ke4ar$a*#an *epert# ran6an,an entuk *ed#aan dan *e,#

tekn#k produk*# +an, *e*ua# den,an 4un,*# u$u$ #ndu*tr# 4ar$a*#. O%e! karena

#tu keeradaan 8ar$a*#* *an,at d#per%ukan $en,#n,at *e$ak#n t#n,,#n+a

tuntunan $utu +an, d#per*+aratkan da%a$ POB.

Men,#n,at e,#tu pent#n,n+a peran dan tan,,un, ja5a *eoran, %u%u*an

8ar$a*# d# Indu*tr# $aka $a!a*#*5a 8ar$a*# per%u $endapatkan pe$eka%an

5a5a*an dan pen,a%a$an $en,ena# #ndu*tr# 4ar$a*# +a#tu $e%a%u# Praktek Kerja

+an, d#*e%en,,arakan o%e! Student Chapter "at#$-Ba%# ISPE. Praktek kerja #n#

d#%ak*anakan d# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! *e%a$a 2 u%an $u%a# tan,,a% /0 "un#

/123 *a$pa# /0 "u%# /123. Den,an adan+a Praktek kerja #n# d#!arapkan

$a!a*#*5a 8ar$a*# dapat $e$pero%e! pen,a%a$an dan ketera$p#%an d# #dan,

#ndu*tr# 4ar$a*# teruta$a da%a$ !a% penerapan POB dan pada ak!#r praktek kerja

d#!arapkan $a!a*#*5a dapat $en,ert# a,a#$ana peredaan antara kerja n+ata d#

Indu*tr# dan teor#t#*.

II. T'j'an P"ak7!k K!"ja

Tujuan praktek kerja d# #ndu*tr# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! #n# ada%a!7

2. Men#n,katkan pe$a!a$an tentan, peran 4un,*# po*#*# dan tan,,un, ja5a

Sarjana 8ar$a*# dan Apoteker da%a$ #ndu*tr# 4ar$a*# *e!#n,,a dapat

d#jad#kan eka% ,una $e$per*#apkan d#r# da%a$ $en,!adap# dun#a kerja

*e*un,,u!n+a.

/. Men,eta!u# dan $e$a!a$# a,a#$ana pr#n*#p-pr#n*#p POB dan $e%#!at

penerapann+a da%a$ #ndu*tr# 4ar$a*#.

:. Me$eka%# $a!a*#*5a 8ar$a*# a,ar $e$#%#k# 5a5a*an pen,eta!uan

ketera$p#%an dan pen,a%a$an prakt#* untuk $e%akukan pekerjaan

ke4ar$a*#an d# #ndu*tr# 4ar$a*#.

3. Me$er# ,a$aran n+ata tentan, per$a*a%a!an pekerjaan ke4ar$a*#an d#

#ndu*tr# 4ar$a*#.

0. Ma!a*#*5a 8ar$a*# $a$pu erp#k#r kr#t#* untuk $e%#!at peredaan da%a$

teor# den,an praktek.2


10/88



III. Man:aa7 P"ak7!k K!"ja

Man4aat dar# Praktek Kerja d# #ndu*tr# 4ar$a*# ada%a! 7

2. Ba,# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! dapat turut *erta $en6erda*kan ke!#dupan

an,*a den,an $e$er#kan %a!an PKP dan eka% ketra$p#%an a,#

$a!a*#*5a 8ar$a*#. Se%a#n #tu PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! ju,a dapat

$ener#$a *aran dan $a*ukan +an, d#er#kan o%e! $a!a*#*5a *e!#n,,a dapat

$en,!a*#%kan produk +an, %e#! erkua%#ta*.

/. Ba,# $a!a*#*5a 8ar$a*# &n#9er*#ta* Kato%#k (#d+a Manda%a Suraa+a dapat

$en#n,katkan kua%#ta* %u%u*an Sarjana 8ar$a*# +an, $e$#%#k# ko$peten*# d#

#dan,n+a *e!#n,,a perann+a *e$ak#n d#aku# o%e! $a*+arakat.

:. Ba,# $a!a*#*5a 8ar$a*# +an, $e%ak*anakan Praktek Kerja +an,

d#%ak*anakan PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! dapat $e$pero%e! pen,a%a$an

dan pen,eta!uan $en,ena# peran dan 4un,*# Sarjana 8ar$a*# dan Apoteker d#

#ndu*tr# 4ar$a*# *e!#n,,a dapat $e$antapkan pe$a!a$an dan penerapan

#%$u +an, erka#tan den,an #ndu*tr# 4ar$a*#.

3


11/88



BAB II

TINJAUAN UMUM

%.). Ind',7"i Fa"ma,i

%.).).P!n#!"7ian Ind',7"i Fa"ma,i

Indu*tr# 8ar$a*# $enurut Surat Keputu*an Menter# Ke*e!atan

No./30Menke*'2>>1 $e%#put# #ndu*tr# oat jad# dan #ndu*tr# a!an aku oat.

Indu*tr# oat jad# ada%a! #ndu*tr# +an, $en,!a*#%kan *uatu produk +an, te%a!

$e%a%u# *e%uru! ta!ap pro*e* pe$uatan *edan,kan #ndu*tr# a!an aku ada%a!

#ndu*tr# +an, $e$produk*# a!an aku d# $ana a!an aku ter*eut ada%a!

*e$ua a!an a#k +an, erk!a*#at ataupun a!an ta$a!an +an, d#,unakan

da%a$ pro*e* pen,o%a!an oat.

%.).%.P!",1a"a7an dan I;in Ind',7"i Fa"ma,i

I#n u*a!a #ndu*tr# 4ar$a*# d#er#kan o%e! Menter# Ke*e!atan dan

5e5enan, pe$er#an ##n d#%#$pa!kan kepada Badan Pen,a5a* Oat dan

Makanan CBadan POM. I#n #n# er%aku *eteru*n+a *e%a$a peru*a!aan #ndu*tr#

4ar$a*# ter*eut $a*#! erproduk*#.

I#n u*a!a #ndu*tr# 4ar$a*# dapat d#6aut #%a7a. Me%akukan pe$#nda! tan,anan !ak $#%#k ##n u*a!a #ndu*tr# 4ar$a*# dan

per%ua*an u*a!a tanpa $e$#%#k# ##n. T#dak $en+a$pa#kan %aporan $en,ena# perke$an,an #ndu*tr# *e%a$a t#,a

ka%# erturut-turut atau $en+a$pa#kan #n4or$a*# +an, t#dak enar6. Me%akukan pe$#nda!an %oka*# u*a!a #ndu*tr# tanpa per*etujuan tertu%#* ter%e#!

da!u%ud. Den,an *en,aja $e$produk*# oat jad# atau a!an aku oat +an, t#dak

$e$enu!# per*+aratan dan ketentuan +an, er%akue. T#dak $e$#%#k# ketentuan da%a$ ##n u*a!a #ndu*tr# 4ar$a*#.

4


12/88



%.%.


13/88



##n edar Cre,#*tra*# dan t#dak $en#$u%kan re*#ko +an, $e$a!a+akan

pen,,unaann+a karena t#dak a$an $utu renda! atau t#dak e4ekt#4.Manaje$en ertan,,un, ja5a da%a$ pen6apa#an tujuan #n# $e%a%u# *uatu

FKe#jakan Mutu +an, $e$er%ukan part#*#pa*# dan ko$#t$en dar# *e$ua jajaran

d# *e$ua departe$en d# da%a$ peru*a!aan para pe$a*ok dan para d#*tr#utor.

&ntuk dapat $en6apa# tujuan $utu *e6ara kon*#*ten dan dapat d#anda%kan $aka

d#per%ukan $anaje$en $utu *e6ara $en+e%uru! dan d#terapkan den,an enar.&n*ur da*ar $anaje$en $utu7

a. Suatu #n4ra*tuktur atau *#*te$ $utu +an, tepat $en6akup *truktur or,an#*a*#

pro*e* dan *u$er da+ab. T#ndakan *#*te$at#* d#per%ukan untuk $endapatkan kepa*t#an den,an t#n,kat

keper6a+aan +an, t#n,,# *e!#n,,a produk +an, d#!a*#%kan akan *e%a%u

$e$enu!# per*+aratan +an, te%a! d#tetapkan. T#ndakan *#*te$at#* untuk

$e%ak*anakan *#*te$ $utu +an, d#*eut Pe$a*t#an Mutu atau Quality

Assurance.

Kon*ep keterka#tan $utu antara Manaje$en Mutu-Pe$a*t#an Mutu

POB-Pen,a5a*an Mutu ada%a!7 Manaje$en Mutu C$e$er#kan ara!an

ke#jakan tentan, $utu Pe$a*t#an Mutu Ct#ndakan *#*te$at#* untuk

$e%ak*anakan *#*te$ $utuPOB C$en,!#ndarkan atau $e$#n#$a%kan re*#ko

+an, t#dak dapat d#detek*# $e%a%u# *eran,ka#an te* $#*a%n+a konta$#na*# dan

ter6a$purn+a produkPen,a5a*an Mutu Ca,#an dar# POB +an, 4oku* pada

pe%ak*anakan pen,uj#an %#n,kun,an 4a*#%#ta* a!an ko$ponen dan produk *e*ua#

den,an *tandart.

%.%.%. P!",nalia

Su$er da+a $anu*#a *an,at pent#n, da%a$ pe$entukan dan penerapan

*#*te$ pe$a*t#an $utu +an, $e$ua*kan dan pe$uatan oat +an, enar.Indu*tr# 4ar$a*# ertan,,un, ja5a untuk $en+ed#akan per*on#% +an,

terkua%#4#ka*# da%a$ ju$%a! +an, $e$ada# untuk $e%ak*anakan *e$ua tu,a*. T#ap

per*on#% !endak%a! $e$a!a$# tan,,un, ja5a $a*#n,-$a*#n, dan d#6atat *erta

$e$a!a$# pr#n*#p POB dan $e$pero%e! pe%at#!an a5a% dan

6


14/88



erke*#na$un,an ter$a*uk #n*truk*# $en,ena# !#,#ene +an, erka#tan den,an

pekerjaan.Ke*e!atan per*on#% pada *aat pener#$aan per*on#% !endak%a! d#pa*t#kan

a!5a *e$ua 6a%on kar+a5an $e$#%#k# ke*e!atan $enta% dan 4#*#k +an, a#k

*e!#n,,a t#dak akan erda$pak pada $utu produk oat +an, akan d#uat. D#

*a$p#n, #tu pada *aat pe%ak*anaan kerja d#%ak*anakan pro,ra$ pe$er#k*aan

ke*e!atan erka%a +an, $en6akup pe$er#k*aan jen#*-jen#* pen+ak#t +an, dapat

erda$pak pada $utu dan ke$urn#an produk ak!#r *erta adan+a 6atatan

ke*e!atan untuk $a*#n,-$a*#n, kar+a5an.

Indu*tr# 4ar$a*# !endak%a! $e$#%#k# per*on#% +an, terkua%#4#ka*# danerpen,a%a$an prakt#* da%a$ ju$%a! +an, $e$ada#. T#ap per*on#% t#dak d#ean#

tan,,un, ja5a +an, er%e#!an untuk $en,!#ndar# re*#ko ter!adap $utu oat.

Tu,a* *pe*#4#k dan ke5enan,an dar# per*on#% pada po*#*# penan,,un, ja5a

!endak%a! d#6antu$kan da%a$ ura#an tu,a* tertu%#*. Tu,a* $ereka o%e!

d#de%e,a*#kan kepada 5ak#% +an, d#tunjuk *erta $e$pun+a# t#n,kat kua%#4#ka*#

+an, $e$ada#. Hendak%a! a*pek penerapan POB t#dak ada +an, ter%e5atkan

atau tu$pan, t#nd#! da%a$ tan,,un, ja5a +an, ter6antu$ da%a$ ura#an tu,a*.Per*on#% kun6# d# #ndu*tr# 4ar$a*# $en6akup kepa%a a,#an Produk*#

kepa%a a,#an Pe$a*t#an Mutu kepa%a a,#an pen,a5a*an Mutu. Po*#*# uta$a

ter*eut d#jaat o%e! per*on#% purna 5aktu kepa%a a,#an produk*# dan kepa%a

a,#an Manaje$en Mutu atau kepa%a a,#an Pen,a5a*an Mutu !aru* #ndependen

*atu ter!adap +an, %a#n. Kepa%a a,#an Produk*# Pen,a5a*an Mutu dan

Pe$a*t#an Mutu d#p#$p#n o%e! Apoteker +an, terda4tar dan terkua%#4#ka*#

$e$pero%e! pe%at#!an +an, *e*ua# $e$#%#k# pen,a%a$an prakt#* +an, $e$ada#

dan ketra$p#%an $anajer#a% *e!#n,,a $e$un,k#nkan untuk $e%ak*anakan tu,a*

*e6ara pro4e*#ona%.Keeradaan Apoteker d# %#n,kun,an #ndu*tr# 4ar$a*# $e$e,an, peran

pent#n, da%a$ $anaje$en $utu +an, $e%#put# quality assurance, good

manufacturing produk dan quality control. Tu,a* Apoteker *ea,a# quality

assuranced# antaran+a $en6akup 4aktor POB dan 4aktor %a#n *epert# de*a#n dan

pen,e$an,an produk. Sedan,kan tu,a* Apoteker *ea,a# quality control d#

antaran+a $enentukan apaka! *uatu produk oat $u%a# dar# a!an aku *a$pa#7


15/88



den,an produk +an, *#ap d#pa*arkan $e$enu!# *pe*#4#ka*#n+a atau t#dak den,an

6ara $e%akukan *a$p%#n, a!an aku IP dan ana%#*#* produk jad# $aupun

6onto! per t#n,,a%.

Indu*tr# 4ar$a*# !endakn+a $e$er#kan pe%at#!an a,# *e%uru! kar+a5an

karena tu,a*n+a +an, ereda d# era,a# area $#*a%n+a area produk*# ,udan,

pen+#$panan atau %aorator#u$. Pe%at#!an +an, erke*#na$un,an !endakn+a

ju,a d#er#kan dan e4ekt#9#ta* penerapann+a d#n#%a# *e6ara erka%a. Pe%at#!an

*pe*#4#k !endak%a! d#er#kan kepada per*on#% +an, ekerja d# area d# $ana

pen6e$aran $erupakan a!a+a $#*a%n+a area er*#! atau area penan,anan a!an

erpoten*# t#n,,# tok*#k.

%.%.2.Ban#'nan dan Fa,ili7a,

Ban,unan dan 4a*#%#ta* untuk pe$uatan oat !endak%a! $e$#%#k# de*a#n

kon*truk*# dan %etak +an, $e$ada# *erta d#ra5at den,an a#k untuk $e$uda!kan

pe%ak*anaan opera*# +an, enar. Tata %etak dan de*a#n ruan,an ju,a !aru* d#uat

*ede$#k#an rupa untuk $e$perke6#% re*#ko terjad#n+a pen6e$aran *#%an, dan

ke*a%a!an %a#n +an, dapat $enurunkan $utu oat *erta $e$uda!kan da%a$pe$er*#!an *an#ta*# dan pera5atan.S+arat-*+arat an,unan dan 4a*#%#ta* $enurut aturan POB ada%a! *ea,a#

er#kut7a. Loka*# an,unan !endak%a! *ede$#k#an rupa untuk $en6e,a! terjad#n+a

pen6e$aran dar# %#n,kun,an *eke%#%#n,n+a *epert# pen6e$aran dar# udara

tana! dan a#r.. Gedun, d#an,un dan d#pe%#!ara a,ar ter%#ndun, dar# pen,aru! 6ua6a anj#r

re$e*an $e%a%u# tana! *erta $a*uk dan er*aran,n+a !e5an.6. Da%a$ $enentukan ran6an, an,un dan tata %etak per%u d#pert#$an,kan !a%-

!a% *ea,a# er#kut7 ke*e*u#an den,an ke,#atan %a#n tata %etak +an, *ede$#k#an

rupa untuk $e$un,k#nkan ke,#atan produk*# d#%ak*anakan d# daera! +an,

%etakn+a d#atur *e6ara %o,#* dan $enurut ke%a* keer*#!an +an, d#*+aratkan

%ua*n+a ruan, kerja +an, $e$un,k#nkan pene$patan pera%atan dan a!an

*e6ara teratur dan %o,#*.d. &ntuk ke,#atan-ke,#atan *epert# pener#$aan a!an karant#na a!an $a*uk

pen+#$panan a!an a5a% pen#$an,an dan pen+era!an pen,o%a!an8


16/88



pen+#$panan produk rua!an pen,e$a*an karant#na oat jad# *e%a$a

$enun,,u pe%u%u*an ak!#r pen+#$panan oat jad# pen,#r#$an aran,

%aorator#u$ dan pen6u6#an pera%atan d#per%ukan daera! tertentu.e. Daera! pen,o%a!an produk *ter#% !endak%a! d#p#*a!kan dar# daera! produk*#

%a#n *erta d#ran6an, dan d#an,un *e6ara k!u*u*.4. Per$ukaan a,#an da%a$ ruan,an Cd#nd#n, %anta# dan %an,#t-%an,#t !endak%a!

%#6#n ea* dar# keretakan dan *a$un,an teruka *erta $uda! d#er*#!kan

dan #%a per%u $uda! d# de*#n4ek*#. Lanta# d# daera! pen,o%a!an d#uat dar#

a!an kedap a#r per$ukaann+a rata dan $e$un,k#nkan untuk pe$er*#!an

*e6ara 6epat dan e4#*#en. D#nd#n, ju,a d#uat kedap a#r dan $e$#%#k#per$ukaan +an, $uda! d#er*#!kan. Sudut-*udut antara d#nd#n, %anta# dan

%an,#t-%an,#t da%a$ daera! kr#t#* !endak%a! erentuk %en,kun,an.,. Sa%uran a#r %#$a! d#uat 6ukup e*ar dan $e$pun+a# ak kontro% *erta

9ent#%a*# +an, a#k. Sa%uran teruka *edapat $un,k#n d#6e,a! tetap# #%a

d#per%ukan !endak%a! 6ukup dan,ka% untuk $e$uda!kan pe$er*#!an dan

de*#n4ek*#.!. Luan, pe$a*ukan dan pen,e%uaran udara *erta p#pa-p#pa dan *a%urann+a

d#pa*an, *ede$#k#an rupa untuk $en6e,a! t#$u%n+a pen6e$aran ter!adapproduk.

%.%.*.P!"ala7an

Pera%atan +an, d#,unakan da%a$ pe$uatan oat !endak%a! $e$#%#k#

ran6an,an an,unan dan kon*truk*# +an, tepat ukuran +an, $e$ada# dan

d#te$patkan den,an tepat *e!#n,,a $utu *et#ap produk terja$#n *e6ara *era,a$

dar# at6! ke at6! *erta $e$uda!kan pe$er*#!an dan pera5atann+a.Ran6an,an an,unan dan kon*truk*# pera%atan !endak%a! $e$enu!# per*+aratan

*ea,a# er#kut 7a. Per$ukaan pera%atan +an, er*entu!an den,an a!an a5a% produk antara atau

produk jad# t#dak o%e! ereak*#.. Pera%atan t#dak o%e! $en#$u%kan ak#at +an, $eru,#kan ter!adap oat.6. Ba!an-a!an +an, d#per%ukan untuk tujuan k!u*u* t#dak o%e! er*entu!an

%an,*un, den,an a!an +an, d#o%a!.d. Pera%atan !endakn+a dapat d#er*#!kan den,an $uda!.

9


17/88



e. Pera%atan +an, d#,unakan untuk $en#$an, $en,ukur $en,uj# dan $en6atat

!aru* d#per#k*a kete%#t#ann+a *e6ara teratur.4. A%at-a%at !aru* d#ka%#ra*# dan d#9a%#da*# untuk $enja$#n ke%an6aran kerja.

%.%.&.Sani7a,i dan Hi#i!n!

San#ta*# ada%a! upa+a untuk $e%#ndun,# ke*e!atan den,an 6ara

$e$er*#!kan %#n,kun,an dan pera%atan *edan,kan !#,#ene ada%a! upa+a +an,

d#%akukan untuk $e$perta!ankan ke*e!atan dan keer*#!an peroran,an.

T#n,kat *an#ta*# dan !#,#ene +an, t#n,,# !endak%a! d#terapkan pada *et#ap

a*pek pe$uatan oat. Ruan, %#n,kup *an#ta*# dan !#,#ene $e%#put# per*ona%#a

an,unan pera%atan dan per%en,kapan a!an produk*# *erta 5ada!n+a dan

*e,a%a *e*uatu +an, dapat $erupakan *u$er pen6e$aran produk. Su$er

pen6e$aran poten*#a% !endak%a! d#!#%an,kan $e%a%u# *uatu pro,ra$ *an#ta*# dan

!#,#ene +an, $en+e%uru! dan terpadu. Pro*edur *an#ta*# dan !#,#ene !endak%a!

d#9a%#da*# dan d#e9a%ua*# *e6ara erka%a a,ar 6ukup e4ekt#4 dan *e%a%u $e$enu!#

per*+aratan.

a. Per*ona%#a Se%uru! kar+a5an !endakn+a $enja%an# pe$er#k*aan ke*e!atan

a#k *ee%u$ $aupun *ete%a! d#ter#$a *ea,a# kar+a5an *e%a$a ekerja.

H#,#ene peroran,an !aru* d#%at#! dan d#terapkan *e$ua kar+a5an +an,

er!uun,an da%a$ pro*e* produk*# dan *e$ua kar+a5an !endakn+a

$en,!#ndar# untuk er*entu!an %an,*un, den,an produk *e!#n,,a d#per%ukan

paka#an pen,a$an +an, $e$ada# dan *e*ua# den,an tu,a*n+a.. Ban,unan

Ban,unan +an, d#,unakan untuk pe$uatan oat d#ran6an, dan

d#an,un den,an tepat untuk $e$uda!kan pe%ak*anaan *an#ta*# +an, a#k.

Ban,unan !endakn+a d#%en,kap# 4a*#%#ta* *an#ta*# +an, $e$ada# *epert# to#%et

%oker ak 6u6# te$pat pen+#$panan a!an pe$er*#! #n*ekt#*#da a!an

4un,#,a*# dan %a#n-%a#n. Hendakn+a d#*u*un pu%a *uatu pro*edur +an,

$erupakan pro*edur tetap untuk $e%ak*anakan *an#ta*# den,an jad5a% +an,

teratur *erta d#ura#kan den,an 6ukup r#n6#.6. Pera%atan

10


18/88



Pera%atan !aru* d#er*#!kan *ee%u$ dan *e*uda! d#,unakan *e*ua#

den,an pro*edur +an, te%a! d#tetapkan.

%.%.=. P"d'k,i

Produk*# !endak%a! d#%ak*anakan den,an $en,#kut# pro*edur +an, te%a!

d#tetapkan dan $e$enu!# ketentuan POB +an, $enja$#n *enant#a*a

$en,!a*#%kan produk +an, $e$enu!# per*+aratan $utu *erta $e$enu!#

ketentuan ##n pe$uatan dan ##n edar Cre,#*tra*#.

A*pek-a*pek +an, !aru* d#per!at#kan da%a$ ke,#atan produk*# $e%#put# 7a. Ba!an a5a%

Pe$er#k*aan a!an a5a% d#%akukan o%e! a,#an Pen,a5a*an Mutu

erda*arkan *pe*#4#ka*# +an, d#tentukan dan d#karant#na *a$pa# d#%u%u*kan

untuk d#paka#. Ba!an a5a% +an, t#dak $e$enu!# *+arat d#*#$pan terp#*a!

untuk d#ke$a%#kan kepada pe$a*ok atau d#$u*na!kan.b. 'a%#da*# pro*e*

Se$ua pro*edur produk*# !endak%a! d#9a%#da*# den,an tepat dan

d#%ak*anakan $enurut pro*edur +an, te%a! d#tentukan. Pro*e* dan pro*edur

ter*eut *e6ara rut#n d#e9a%ua*# u%an, untuk $e$a*t#kan a!5a pro*e* dan

pro*edur tetap $a$pu $e$er#kan !a*#% +an, d##n,#nkan.c. Pen6e$aran

Pen6e$aran k#$#a5# atau $#kroa ter!adap *uatu oat +an, dapat

$eru,#kan ke*e!atan atau $e$pen,aru!# da+a terapet#k *erta $e$pen,aru!#

kua%#ta* *uatu produk t#dak dapat d#ter#$a. Per!at#an k!u*u* !endak%a!

d#er#kan pada $a*a%a! pen6e$aran *#%an, karena *eka%#pun *#4at dan

t#n,katann+a t#dak erpen,aru! %an,*un, pada ke*e!atan !a% #n# $enunjukkan

pe%ak*anaan pe$uatan oat +an, t#dak *e*ua# POB.d. S#*te$ peno$oran batch atau lot

Suatu *#*te$ +an, $enjaarkan 6ara peno$oran batch atau lot *e6ara

r#n6# d#per%ukan untuk $e$a*t#kan a!5a produk antara produk rua!an atau

oat jad# *uatu batch atau lot dapat d#kena%# den,an no$or batch atau lot

tertentu dan t#dak d#,unakan *e6ara eru%an,.e. Pen#$an,an dan pen+era!an

Pen#$an,an atau per!#tun,an dan pen+era!an a!an aku a!an

pen,e$a* produk antara dan produk rua!an d#an,,ap *uatu a,#an dar# *#k%u*

produk*# dan $e$er%ukan doku$enta*# +an, %en,kap.11


19/88



f. Pen,e$a%#anSe$ua a!an aku a!an pen,e$a* produk antara dan produk rua!an

+an, d#ke$a%#kan ke te$pat pen+#$panan !endak%a! d#doku$enta*#kan dan

d#6ek den,an a#k. Ba!an-a!an ter*eut t#dak o%e! d#ke$a%#kan ke ,udan,

ke6ua%# #%a $e$enu!# *pe*#4#ka*# +an, d#tetapkan.g. Pen,o%a!an

Pe$er#k*aan a5a% pada pen,o%a!an a#k a!an kond#*# daera!

pen,o%a!an pera%atan 5ada! dan pera%atan !aru* $en,#kut# pro*edur tertu%#*

+an, d#tetapkan.h. Pen,e$a*an

Produk rua!an $enjad# oat jad# +an, d#%ak*anakan den,anpen,a5a*an +an, ketat untuk $enja,a #dent#ta* keutu!an dan kua%#ta* aran,

+an, *uda! d#ke$a*. Se$ua ke,#atan pen,e$a*an !endak%a! d#%ak*anakan

den,an #n*truk*# +an, d#er#kan dan $en,,unakan a!an pen,e$a* +an,

ter6antu$ da%a$ pro*edur pen,e$a*an #nduk.i. Ba!an atau produk pu%#!an

Ba!an atau produk dapat d#o%a! u%an, dan d#pu%#!kan a*a%kan a!an

ter*eut %a+ak untuk d#o%a! u%an, $e%a%u# pro*edur tertentu +an, d#*a!kan

*erta !a*#%n+a $a*#! $e$enu!# per*+aratan *pe*#4#ka*# +an, d#tentukan dant#dak terjad# perua!an +an, erart# ter!adap $utun+a. S#*a produk +an, t#dak

%a+ak untuk d#o%a! u%an, atau a!an pu%#!an +an, t#dak $e$enu!# *pe*#4#ka*#

$utu ke$anjuran atau kea$anan t#dak o%e! d#ta$a!kan ke da%a$ at6!

*e%anjutn+a.j. Oat ke$a%#an

Oat jad# +an, d#ke$a%#kan dar# ,udan, par#k j#ka7 Adan+a keru*akan kua%#ta* tekn#k oat. Adan+a reak*# $eru,#kan dar# oat $#*a% karena %ae% atau ke$a*an %uar

kotor atau ru*ak dapat d#er# %ae% ke$a%# atau d#o%a! u%an, ke at6!

er#kut a*a% t#dak ada re*#ko ter!adap $utu produk dan pen,erjaan

pen,o%a!an u%an, !endak%a! d#*a!kan dan d#doku$enta*#kan *e6ara k!u*u*.

Oat ke$a%#an dar# peredaran dapat d#jua% ke$a%# d#er# %ae% ke$a%#

atau d#o%a! ke$a%# j#ka te%a! d#%akukan e9a%ua*# *e6ara 6er$at dan !a*#%

pe$er#k*aan u%an, o%e! a,#an pe$a*t#an $utu d#n+atakan $e$enu!#

*+arat.k. Karant#na oat jad# dan pen+era!an ke ,udan, oat jad#

12


20/88



Karant#na oat jad# $erupakan t#t#k ak!#r pen,a5a*an *ee%u$ oat

jad# d#*era!kan ke ,udan, dan *#ap d#d#*tr#u*#kan.l. Pen,a5a*an d#*tr#u*# oat jad#

S#*te$ d#*tr#u*# d#ran6an, den,an tepat *e!#n,,a $enja$#n oat jad#

+an, perta$a $a*uk d#d#*tr#u*#kan ter%e#! da!u%u CFirst in First Out atau

8I8O dan First !pire First Out atau 8E8O.m. Pen+#$panan a!an a5a% produk antara produk rua!an dan oat jad#

Ba!an d#*#$pan rap# dan teratur untuk $en6e,a! re*#ko ter6a$pur atau

pen6e$aran *erta $e$uda!kan pe$er#k*aan dan pe$e%#!araan.

%.%.5.P!n#a>a,an dan P!ma,7ian M'7'

Pen,a5a*an $utu $erupakan a,#an +an, e*en*#a% dar# ara Pe$uatan

Oat +an, Ba#k CPOB untuk $e$er#kan kepa*t#an a!5a produk *e6ara

kon*#*ten $e$pun+a# $utu +an, *e*ua# den,an tujuan pe$aka#ann+a.

Keter%#atan dan ko$#t$en *e$ua p#!ak +an, erkepent#n,an pada *e$ua ta!ap

$erupakan ke!aru*an untuk $en6apa# *a*aran $utu $u%a# dar# a5a% pe$uatan

*a$pa# kepada d#*tr#u*# produk jad#. Pen,a5a*an $utu t#dak terata* pada

ke,#atan %aorator#u$ tap# ju,a !aru* ter%#at da%a$ *e$ua keputu*an +an, terka#tden,an $utu produk. Sarana +an, $e$ada# !aru* ter*ed#a untuk $e$a*t#kan

a!5a *e,a%a ke,#atan pen,a5a*an $utu d#%ak*anakan den,an e4ekt#4 dan dapat

d#anda%kan.

Departe$en Pen,a5a*an Mutu C? dan Pe$a*t#an Mutu C?A d# #ndu*tr#

4ar$a*# ertan,,un, ja5a untuk $e$a*t#kan a!5a7a. Ba!an a5a% d#edakan $enjad# a!an a!an aku akt#4 a!an #nakt#4 dan

a!an pen,e$a*. Pen,uj#an a!an akt#4 d#edakan $enjad# a!an aku

ant##ot#k dan a!an aku akt#4 %a#nn+a *edan,kan untuk a!an ke$a*

d#%akukan pen,uj#an ke$a*an pr#$er $aupun *ekunder.. Ta!apan produk*# oat te%a! d#%ak*anakan *e*ua# den,an pro*edur +an, te%a!

d#tetapkan dan te%a! d#9a%#da*# *ee%u$n+a.6. Se$ua pen,a5a*an dan pe$er#k*aan %aorator#u$ ter!adap *uatu et* oat

te%a! d#%ak*anakan dan et* ter*eut $e$enu!# *pe*#4#ka*# +an, te%a!

d#tetapkan *ee%u$ d#d#*tr#u*#kan.

13


21/88



d. Suatu et* oat $e$enu!# per*+aratan $utun+a *e%a$a 5aktu peredaran +an,

te%a! d#tetapkan.

Ba,#an pen,a5a*an $utu #n# $e$#%#k# 5e5enan, k!u*u* untuk

$e$er#kan keputu*an ak!#r $e%u%u*kan atau $eno%ak ata* $utu a!an aku atau

produk oat ataupun !a% %a#n +an, $e$pen,aru!# $utu oat.

%.%.?.In,@!k,i Di"i dan A'di7 M'7'

Tujuan #n*pek*# d#r# ada%a! untuk $en,e9a%ua*# apaka! *e$ua a*pek

produk*# dan pen,a5a*an $utu #ndu*tr# 4ar$a*# $e$enu!# ketentuan POB.

Pro,ra$ #n*pek*# d#r# d#ran6an, untuk $endetek*# ke%e$a!an da%a$pe%ak*anaan POB dan untuk $enetapkan t#ndakan pera#kan +an, d#per%ukan.

Pro*edur dan 6atatan pen,a5a*an #n*pek*# d#r# !endak%a! d#doku$enta*#kan dan

d#uat pro,ra$ t#ndak %anjut +an, e4ekt#4

Da4tar per#k*a #n*pek*# d#r# #n# !endak%a! $en,andun, pern+ataan

$en,ena# ketentuan POB +an, $e%#put# per*ona%#a an,unan ter$a*uk 4a*#%#ta*

untuk per*on#% pera5atan an,unan dan pera%atan pen+#apan a!an a5a% a!an

pen,e$a* dan oat jad# pen,o%a!an dan pen,a5a*an *e%a$a pro*e* pen,a5a*an$utu doku$enta*# *an#ta*# dan !#,#ene pro,ra$ 9a%#da*# dan re9a%#da*#

ka%#ra*# a%at atau *#*te$ pen,ukuran pro*edur penar#kan ke$a%# oat jad#

penan,anan ke%u!an pen,a5a*an %ae% dan !a*#% #n*pek*# d#r# *ee%u$n+a dan

t#ndakan pera#kan.In*pek*# d#r# dapat d#%akukan o%e! t#ap a,#an *e*ua# keutu!an par#k

na$un #n*pek*# d#r# +an, d#%ak*anakan *e6ara $en+e%uru! !endak%a!

d#%ak*anakan $#n#$a% *atu ka%# da%a$ *eta!un. 8rekuen*# #n*pek*# d#r# !endak%a!

tertu%#* da%a$ pro*edur tetap #n*pek*# d#r#.Pen+e%en,,araan aud#t $utu er,una *ea,a# pe%en,kap #n*pek*# d#r#.

Aud#t $utu $e%#put# pe$er#k*aan dan pen#%a#an *e$ua atau *ea,#an dar# *#*te$

$anaje$en $utu den,an tujuan *pe*#4#k untuk $en#n,katkan $utu. Aud#t $utu

u$u$n+a d#%ak*anakan o%e! *pe*#a%#* dar# %uar atau #ndependen atau t#$ +an,

d#entuk k!u*u* untuk !a% #n# o%e! $anaje$en peru*a!aan. Aud#t $utu ju,a dapat

d#per%ua* ter!adap pe$a*ok dan pener#$a kontrak.

14


22/88



%.%.6.P!nan#anan K!l'an T!"ada@ P"d'k P!na"ikan k!mbali P"d'k

dan P"d'k K!mbalian

Penar#kan ke$a%# produk ada%a! *uatu pro*e* penar#kan ke$a%# dar# *atu

atau eerapa et* atau *e%uru! et* produk tertentu dar# peredaran. Penar#kan

ke$a%# produk #n# d#%akukan apa#%a d#te$ukan produk +an, 6a6at $utu atau #%a

ada %aporan $en,ena# reak*# +an, $eru,#kan +an, *er#u* *erta ere*#ko ter!adap

ke*e!atan.Produk ke$a%#an ada%a! oat jad# +an, te%a! eredar +an, ke$ud#an

d#ke$a%#kan ke #ndu*tr# 4ar$a*# karena ke%u!an $en,ena# keru*akan da%u5ar*a

atau a%a*an %a#n $#*a%n+a kond#*# 5ada! atau ke$a*an +an, dapat $en#$u%kan

kera,uan akan #dent#ta* $utu ju$%a! dan kea$anan oat +an, d#!a*#%kan.

Se$ua ke%u!an dan %aporan ke%u!an d#te%#t# dan d#e9a%ua*#. Penar#kan ke$a%#

d#%akukan apa#%a d#tentukan adan+a produk +an, t#dak $e$enu!# per*+aratan

$utu atau ata* da*ar pert#$an,an adan+a e4ek *a$p#n, +an, $eru,#kan

ke*e!atan.

Oat ke$a%#an +an, t#dak dapat d#o%a! u%an, !endak%a! d#$u*na!kan dan

d#uat pro*edur pe$u*na!an a!an atau produk +an, d#to%ak +an, $en6akuppen6e,a!an pen6e$aran %#n,kun,an dan $en6e,a! ke$un,k#nan jatu!n+a oat

ter*eut ke tan,an oran, +an, t#dak er5enan,.Pe%ak*anaan penan,anan ter!adap oat ke$a%#an dan t#ndak %anjut +an,

d#%akukan !endak%a! d#6atat dan d#%aporkan. &ntuk t#ap pe$u*na!an oat

ke$a%#an d#uat er#ta a6ara +an, d#tandatan,an# o%e! pe%ak*ana pe$u*na!an

dan *ak*#.

%.%.)(. Dk'm!n7a,i

Doku$enta*# pe$uatan oat $erupakan a,#an dar# *#*te$ #n4or$a*#

$anaje$en +an, $e%#put# *pe*#4#ka*# pro*edur $etode dan #n*truk*#

peren6anaan pe%ak*anaan pen,enda%#an *erta e9a%ua*# *e%uru! ran,ka#an

pe$uatan oat. Doku$enta*# *an,at per%u untuk $e$a*t#kan a!5a *et#ap

petu,a* $endapat #n*truk*# *e6ara r#n6# dan je%a* $en,ena# #dan, tu,a* +an,

15


23/88



!aru* d#%ak*anakann+a *e!#n,,a $e$perke6#% re*#ko terjad#n+a *a%a! ta4*#r dan

keke%#ruan +an, t#$u% karena !an+a $en,anda%kan ko$un#ka*# %#*an.

%.%.)). K'ali:ika,i dan 3alida,i

Se$ua peran,kat kera* dan %unak +an, d#,unakan da%a$ pro*e*

pe$uatan oat !endak%a! d#9a%#da*#. Ke,#atan 9a%#da*# $e%#put# kua%#4#ka*#

Cper*on#% pera%atan dan *#*te$ ka%#ra*# C#n*tru$en dan a%at ukur dan 9a%#da*#

Cpro*edur dan pro*e*.Ko$ponenpro*e* +an, $e$er%ukan kua%#4#ka*# dan 9a%#da*# $en6an,kup

antara %a#n7a. Kon*truk*# dan de*a#n an,unan dan 4a*#%#ta*

. Pea%atan dan *arana penunjan, kr#t#*6. Metode ana%#*#*d. Ka%#ra*# #n*tru$ene. Ba!an a5a% dan a!an pen,e$a*4. Tran*4er pro*e* produk*# dan $etode ana%#*#*,. Pen#n,katan *ka%a et*!. Pro*edur pen,e%o!an #nduk dan pro*edur pen,e$a*an #nduk#. Pro*edur pe$er*#!an

j. S#*te$ ko$puter#*a*#k. Per*on#%

16


24/88



BAB III

RUAN9 LIN9KUP INDUSTRI FARMASI

III.). SEJARAH PT. PABRIK PHARMASI ZENITH

PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! $erupakan #n*du*tr# +an, d#d#r#kan pada

ta!un 2>0/ d# "%. (ot,andu% Barat No. 23-2; Se$aran, o%e! Pro4. Dre* L#e$

Hok Ie CA%$ +an, $erupakan Guru Be*ar 8aku%ta* 8ar$a*# &n#9er*#ta* Gaja!

Mada C&GM )o,+akarta.

Pen,e$an,an PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! ta!ap kedua d#%akukan pada

tan,,a% / Me# 2>>3 PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! *e$ak#n erke$an, den,an

er,aun,n+a PT. Bu4a Aneka +an, er%oka*# d# "%. Ta$ak Aj# ' Se$aran,.

Sa$pa# *aat #n# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! $e%akukan kerja *a$a %oll

#anufacturing den,an PT. Bu4a Aneka *ea,#an e*ar dar# produk PT. Bu4a

Aneka d#produk*# o%e! PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t!.

T#dak !an+a eror#enta*# pada $utu *ed#aan oat +an, d#!a*#%kan PT.

Par#k P!ar$a*# Zen#t! ju,a *an,at $e$per!at#kan pen#n,katan *u$er da+a

$anu*#a CSDM dan ke*eja!teraan dar# kar+a5ann+a. Ha% #n# d#ukt#kan den,an

$e$entuk *uatu 5ada! er*a$a Gu,u* Kenda%# Kar+a Kart#n# >>< den,an ke,#atann+a antara %a#n *ea,a#

er#kut717


25/88



a. Kopera*# *#$pan p#nja$

. Pend#d#kan +an, erupa7

Pe%at#!an $anaje$en *eu%an *eka%#

ara Pe$uatan Oat +an, Ba#k CPOB a,# kar+a5an *e$#n,,u *eka%#.

6. Zen#t! Pedu%# Anak Seko%a! CZPAS 5ada! #n# $en+ed#akan ea*#*5a a,#

putra-putr# kar+a5an PT. Par#k Zen#t!.

d. Kopera*# kar+a5an +an, $enjua% aran,-aran, keutu!an *e!ar#-!ar# den,an

!ar,a +an, re%at#4 %e#! $ura!.

III.%. 3ISI DAN MISI PT. PABRIK PHARMASI ZENITH

PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! $e$#%#k# $otto +a#tu F&etter 'ealth %hrough

&etter #edicines(.'#*# dar# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! ada%a! F%o be )orldclass

pro*ider of quality healthcare and to contribute to the )ell+being of global

community CMenjad# pen+ed#a produk ke*e!atan ertara4 dun#a dan erkontr#u*#

kepada ke*eja!teraan ko$un#ta* ,%oa%. Sedan,kan $#*# dar# PT. Par#k

P!ar$a*# Zen#t! #a%a! F#aking quality healthcare a*ailable and affordable to

e*eryone through operational e!cellence inno*ation, leadership and commitment

CMe$produk*# produk ke*e!atan +an, erkua%#ta* $e%a%u# kepe$#$p#nan #no9a*#

dan ko$#t$en *e%uru! kar+a5ann+a a,ar tered#a dan terjan,kau a,# *e$ua oran,

den,an 6ara produk*# +an, tera#k.

Pada #ndu*tr# 4ar$a*# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! $e%akukan eerapa

ke,#atan +an, $e%#put#7 Ke,#atan$roduction $lan and n*entory Control CPPI

Gudan, Produk*# Quality Control C? Quality AssuranceC?A-esearch and

e*elopment CR@D In*ta%a*# Pen,o%a!an A#r dan In*ta%a*# Pen,o%a!an L#$a!.

III.2. STRUKTUR OR9ANISASI PT. PABRIK PHARMASI ZENITH

PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! d#p#$p#n o%e! d#rektur uta$a +an,

$e$a5a!# eerapa $ana,er uta$a *epert#$lant #anager #arketing thical

#anager#arketing /on+thical #anager Mana,er-esearch and e*elopment

0-12, Mana,erFinancedan Mana,er'-.$lant #anager$e$a5a!# eerapa

18


26/88



$ana,er %a#nn+a *epert# Mana,er Quality Assurance C?A Mana,er Quality

ControlC? Mana,er Produk*# Mana,erngineering d%%.

9amba" 2.). Struktur Or,an#*a*# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t!

III.*. LOKASI PT. PABRIK PHARMASI ZENITH

PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! ter%etak d# "%. Ta$ak Aj# I Se$aran, den,an

%ua* area J =111 $/ *ea,#an dar# tana! ter*eut CJ ;011 $/ d#,unakan untuk

an,unan ,edun,. Loka*# dar# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! erada d# ka5a*an

#ndu*tr# +an, *e*ua# den,an POB *e!#n,,a dapat $e$#n#$a%kan terjad#n+a

pen6e$aran %#n,kun,an a#k pen6e$aran udara tana! dan a#r.

Pe$#%#!an %oka*# ter*eut erda*arkan pada7a. Ter*ed#an+a *u$er a#r a5a! tana! *ea,a# a!an aku pe$uatan $urified

3aterCP( dan untuk keutu!an ru$a! tan,,a.

. Letakn+a +an, *trate,#* +a#tu dekat den,an ja%an ra+a *e!#n,,a $e$uda!kan

untuk d#*tr#u*# produk dan keutu!an tran*porta*# peru*a!aan.

6. Ter*ed#ann+a *u$er a%#ran %#*tr#k dar# PLN dangenset*ea,a# *u$er %#*tr#k

6adan,an.

19

DIREKT&R &TAMA

M AN. MARK.ETHIAL

MAN.MARK NON ETHIALRND

ORPORATEen#t!-Bu4a

MAN. 8INANEMAN.HRPLANT MAN.

GA @ L MAN.?A MAN. ? MAN. PROD&KSI ASS. MANENGINEERING

MAN. PPI

MAN.P&RHASING

ADM@TA

STA8 HR

STA8 P&RHASING

SP' G.B.BAK& SP' G.B KEMAS SP' G.O."ADI&TAMA CTa$ak

Aj#

STA8 G.OBAT "ADITAMBAHAN (ot

Gandu%

STA8

PROD&KSI

STA8 ?

ANALISSTA8 ?ASER'IE

STA8 ?ADO&MENTATION @

OMPLIANE

SP' TEHNIK

TEHNISI

SP' TABLET SP' KAPS&L SP' SIR&P SP' KEMASPRIMER

SP' KEMASSEK&NDER

SP' &NIT -LAKTAM


27/88



d. L#n,kun,an par#k den,an udara *e,ar +an, ter%etak d# daera! per#ndu*tr#an

+an, jau! dar# pe$uk#$an penduduk.

Ban,unan ,edun, d# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! d#a,# $enjad# dua

a,#an uta$a +a#tu7

a. Gedun, non -%akta$ terd#r# dar# dua %anta# $e%#put#7

Lanta# 2 re*ep*#on#* ruan, tun,,u ruan, kantor ad$#n#*tra*# ruan,

ko$puter ruan, Mana,er Produk*# ruan, $lant #anager ruan, Mana,er

PPI ruan, ,ant# paka#an ruan, produk*# ,o%on,an non -%akta$ kant#n

kopera*# $u*!o%a dan to#%et. D#*a$p#n, #tu terdapat ju,a ,udan, a!an

aku ,udan, a!an ke$a* ,udan, oat jad# dan te$pat pen,o%a!an P(.

Lanta# /7 ruan, perte$uan au%a %aorator#u$ R@D %aorator#u$

pen,a5a*an $utu C? ruan, reta#ned *a$p%e ruan, $e*#n pen,o%a!an a#r

perpu*takaan ruan, ko$puter ruan, $ana,er ? ruan, $ana,er R@D

ruan, $ana,er ?A ruan, ,ant# paka#an dan to#%et.

. Gedun, -%akta$.

Gedun, -%akta$ #n# d#d#r#kan terp#*a! dar# ,edun, non -%akta$ untuk

$en,!#ndar# terjad#n+a konta$#na*# *#%an,. Kon*truk*# an,unan d#uat

*ede$#k#an rupa *e!#n,,a per$ukaan a,#an da%a$ ruan, produk*# *epert#

d#d#n, %anta# ea* dar# keretakan dan %an,#t-%an,#t d#uat %#6#n den,an

$en,,unakan 6at epok*#. Sudut antara d#nd#n, %anta# dan %an,#t-%an,#t

eretuk %en,kun,an *e!#n,,a $uda! d#er*#!kan dan $en6e,a! kotoran

$ene$pe% d# *udut-*udut ruan,an. Se%a#n #tu e*ar ruan,an. Se%a#n #tu e*ar

ruan,an produk*# d#uat dua ka%# %ua* per$ukaan pera%atan untuk $e$uda!kan

akt#9#ta* kar+a5an *erta %etak ruan,an erurutan *e*ua# den,an pro*e* a%ur

produk*#.

Penerapan *#*te$ air lock d#antara ruan, grey area dan black area

ertujuan untuk $en6e,a! dan $en,uran,# pen,otoran o%e! part#ke% deu +an,

d#a5a o%e! kar+a5an ke ruan, produk*#. Ruan, antara ter*eut d#%en,kap#

den,an / p#ntu +an, t#dak o%e! $e$uka pada *aat +an, er*a$aan.

D#,unakan / p#ntu d#$ak*udkan a,ar udara dar# %uar Cblack area t#dak

20


28/88



%an,*un, $a*uk ke da%a$ grey areakarena $e$pun+a# per*+aratan ju$%a!

part#ke% +an, ereda.

2.&. D!@a"7!m!nProduction Plan and Inventory Control $PPI


29/88



. &ntuk $en*#ner,#kan atau $e$adukan p#!ak-p#!ak da%a$ or,an#*a*#

Cpe$a*aran produk*# per*ona%#a dan keuan,an a,ar dapat ekerja den,an

a#k.

Tu,a* Departe$en PPI ada%a! *ea,a# er#kut 7

a. Me$uat ren6ana produk*# erda*arkan ra$a%an penjua%an dar# Departe$en

Pe$a*aran.

. Me$uat ren6ana pen,adaan a!an erda*arkan ren6ana dan kond#*# *tok

den,an $en,!#tun, keutu!an $ater#a% produk*# $enurut *tandar *tok +an,

#dea% Cada ata*an ju$%a! $#n#$a% dan $ak*#$a% a!an.

6. Me$antau *e$ua #n9entor# a#k untuk pro*e* produk*# *tok +an, ada d#

,udan, $aupun +an, d#datan,kan *e!#n,,a pe%ak*anaan pro*e* dan

pe$a*ukan tetap erja%an %an6ar dan *e#$an,.

d. Me$uat e9a%ua*# !a*#% produk*# !a*#% penjua%an $aupun kond#*# #n9entor#.

e. Men,o%a! data dan $en,ana%#*a $en,ena# ren6ana dan rea%#*a*# produk*# dan

penjua%an *erta data #n9entor#.

4. Men,!#tun, *tandar kerja kar+a5an t#ap ta!un erda*arkan $a*ukan dar#

a,#an produk*# ata* pen,a$atan %an,*un,.

,. Men,!#tun, *tandaryielderda*arkan rea%#*a*# produk*# t#ap ta!un.

!. Akt#4 erko$un#ka*# den,an *e$ua p#!ak +an, terka#t *e!#n,,a d#pero%e! data

+an, akurat dan up to date.

#. Sea,a# juru #6ara peru*a!aan da%a$ ekerja *a$a den,an peru*a!aan %a#n

*epert# 7 toll manufacturing.

2.&.).P!"!nanaan P"d'k,i $Production Plan+

Sete%a! forecast d#uat o%e! a,#an $arket#n, *e%anjutn+a d#uat

peren6anaan produk*# *erta Ren6ana An,,aran Be%anja Peru*a!aan CRABP

*ea,a# a6uan untuk $e$enu!# per$#ntaan $arket#n, ter*eut. Peren6anaan

produk*# tera,# $enjad# Ren6ana Produk*# ta!unan +an, ke$ud#an d#

reakdo5n ke da%a$ ren6ana produk*# per#od#k C$#*a%n+a *e$e*ter atau tr#5u%an.

Se%anjutn+a ren6ana produk*# per#od#k d# breakdo)n %a,# $enjad# ran6ana

produk*# u%anan $#n,,uan dan !ar#an.22


30/88



Sa*aran pokok peren6anaan produk*# 7

2. Ketepatan 5aktu da%a$ $e$enu!# janj# Cper$#ntaan pe%an,,an.

/. Ke6epatan 5aktu pen+e%e*a#an pe*anan Cper$#ntaan pe%an,,an.

:. Berkuran,n+a #a+a produk*#.

3. Pe%un6uran produk aru dan di*estment C)rite off produk-produk %a$a

erja%an %an6ar Cteratur.

2.&.%.P!n#!ndalian P!",!diaan $Inventory Control+

Per*ed#aan Cin*entory $e$#%#k# art# *an,at pent#n, da%a$ opera*# #*n#*

*uatu peru*a!aan ,una untuk $e$enu!# keutu!an produk*# dan $e$er#kan

kepua*an pada keutu!an or,an#*a*# Cperu*a!aan. Terdapat t#,a a%a*an per%un+a

per*ed#aan a,# #ndu*tr# +a#tu7

a. Ant#*#pa*# adan+a un*ur ket#dakpua*an per$#ntaan

. Adan+a un*ur ket#dakpua*an pa*okan dar# *up%#er dan

6. Adan+a un*ur ket#dakpua*an ten,,an, 5aktu 0laedtime25aktu pe$e*anan.

n*entory teruta$a d# #ndu*tr# 4ar$a*# terd#r# dar# ra) materials Ca!an

aku packaging Ca!an pen,e$a* finished product Coat jad# dan )ork in

process(IP Caran, *eten,a! jad#.

Tujuan d#adakann+a per*ed#aaan antara %a#n7

a. &ntuk $e$er#kan %a+anan tera#k pada pe%an,,an

. &ntuk $e$per%an6ar pro*e* produk*#

6. &ntuk $en,ant#*#pa*# ke$un,k#nan terjad#n+a kekuran,an per*ed#aan

C*to6kout dan

d. &ntuk $en,!adap# 4%uktua*# !ar,a.

Sa*aran pokok kontro% #n9entor#* ada%a! $en,!a*#%kan keputu*an t#n,kat

per*ed#aan +an, $en+e#$an,kan tujuan d#adakann+a per*ed#aan den,an #a+a

+an, d#ke%uarkan.

Ke,#atan +an, d#%akukan o%e! Departe$en PPI d# PT. Par#k P!ar$a*#

Zen#t! antara %a#n7

a. Pener#$aan aran,

23


31/88



Pener#$aan aran, d#%akukan o%e! a,#an u$u$ atau a,#an pener#$aan

a#k a!an aku $aupun a!an ke$a*.Se6ara ,ar#* e*ar a%ur pener#$aan aran,

d# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! ada%a! *ea,a# er#kut 7

Ba,#an pener#$aan $e%akukan pe$er#k*aan aran, +an, datan, antara %a#n

keadaan 4#*#k penandaan pada aran, *epert# %ae% dar# par#k pe$uat dan

5aktu kada%uar*a *erta ke%en,kapan dan ke*e*ua#an den,an *urat ja%an dan

Certificate of Analysis CoA. B#%a te%a! *e*ua# $aka *urat ja%an d#tanda

tan,an# dan a*%#n+a ke$a%# ke *upp%#er den,an te$u*an d#*#$pan a,#an

pener#$aan. B#%a t#dak *e*ua# aran, d#-reject dan d#ke$a%#kan ke

pe$a*ok.

Baran,-aran, +an, te%a! d#6ek dan *e*ua# d#te$patkan d# daera! karant#na

dan d#er# %ae% karant#na *a$#% $enun,,u pe$er#k*aan o%e! a,#an ?.

Baran,-aran, ter*eut d#6atat da%a$ Buku Ek*ped#*# Ba!an BakuBa!an

Ke$a* dan d#uatkan Me$o Pener#$aan Baran, +an, terd#r# dar# 0 %e$ar

C/ %e$ar er5arna put#! 2 %e$ar er5arna $era! 2 %e$ar er5arna

kun#n, dan 2 %e$ar er5arna !#jau *ea,a# ukt# pener#$aan aran, dan

d#d#*tr#u*#kan ke a,#an ? %o,#*t#k dan keuan,an.

Ba,#an ? $e%akukan *a$p%#n, a!an aku dan a!an ke$a* ke$ud#an

d#er# %ae% kun#n, Fonto! D#a$#%. "#ka aran, release $aka d#er#

%ae% !#jau FD#%u%u*kan. Mana,er ? $enandatan,an# Me$o Pener#$aan

Baran, dan $en,a$#% %e$ar kun#n,. E$pat Me$o Pener#$aan Baran,

%a#nn+a d#teru*kan ke a,#an %o,#*t#k. "#ka ? $e-reject aran, ter*eut

$aka d#er# %ae% $era! D#to%ak dan aran, d#*#$pan d# ,udan, reject

untuk d#ke$a%#kan ke pe$a*ok. Ba,#an ? ju,a !aru* $e$uat Me$o

Peno%akan Baran, Ce*erta a%a*an peno%akan +an, ke$ud#an d#*era!kan ke

a,#an Pe$e%#an %o,#*t#k dan pener#$aan.

Baran, +an, d#n+atakan release o%e! a,#an ? d#$a*ukkan ke ,udan,

pen+#$panan a!an akua!an ke$a*. Kepa%a a,#an %o,#*t#k akan

$enandatan,an# Me$o Pener#$aan Baran, dan $en,a$#% %e$ar $era!.

24


32/88



Me$o Pener#$aan Baran, +an, %a#n ke$a%# %a,# ke a,#an pener#$aan

untuk keper%uan *to6k aran,. Ba,#an pener#$aan $enandatan,an# Me$oPener#$aan Baran, ter*eut dan ke$ud#an $en,a$#% %e$ar !#jau.

Se%anjutn+a Me$o Pener#$aan Baran, d#a5a ke a,#an pe$e%#an untuk

d#%akukan pe$a*t#an a!5a aran, te%a! d#per#k*a o%e! a,#an ? untuk

ke$ud#an d#*era!kan ke a,#an keuan,an atau ad$#n#*tra*#. Dua %e$ar

put#! Me$o Pener#$aan Baran, dan Surat "a%an d#*era!kan ke a,#an

keuan,an atau ad$#n#*tra*# ke$ud#an d#tandatan,an# dan d#jad#kan ar*#p.

25


33/88

T#dak Se*ua# Se*ua#



9amba" 2.%. A%ur Pener#$aan Baran,.

. Pen+#$panan aran,

Gudan, $e$er%ukan *#*te$ pen,enda%#an +an, tepat dan d#ran6an,

*ede$#k#an rupa *e!#n,,a $e$un,k#nkan pene$patan a!an-a!an *e6ara

teratur *erta $e$perke6#% re*#ko konta$#na*# *#%an,. L#n,kun,an pen+#$panan

d#*e*ua#kan den,an *#4at dan kond#*# +an, d#per*+aratkan dar# a!an +an, akan

d#*#$pan.

6. Pen,#r#$an Oat "ad#

26

D#uat $e$o peno%akan aran,

Baran, OA Surat ja%an

Per#k*a doku$en @ kond#*# 4#*#k

Supp%#er D#er# %ae% $a*uk R. Karant#na

atat d# Buku Ek*ped#*# Ba!an Baku @ Ba!anKe$a* uat $e$o 0 %e$ar

Me$o *urat ja%an d#k#r#$ke ?

Pen,uj#an Sa$p%#n,o%e! ?

Reje6t C%ae% $era! Re%ea*e C%ae% !#jau

? a$#% $e$o kun#n,

Baran, $a*uk ,udan, Ba,.Gudan, a$#% $e$o 5arna $era!

Ba,. Pener#$aan a$#%$e$o 5arna !#jau

ek o%e! Ba,.Pe$e%#an

/ %e$ar $e$o 5arna put#! *urat ja%an d#k#r#$ ke Ba,.

Keuan,an


34/88



Pen,#r#$an aran, atau oat jad# d#%akukan erda*arkan ren6ana !ar#an

pen,#r#$an oat jad#. Pen,#r#$an oat jad# dapat d#je%a*kan er#kut #n# 7

Ba,#an Gudan, Oat "ad# $e$uat ren6ana !ar#an pen,#r#$an oat jad#

erda*arkan per$#ntaan pe*anan dan kond#*# *tok +an, ter6atat d# Buku

Ren6ana Pen,#r#$an Oat "ad# dan d#uatkan Bukt# Tanda Ter#$a CBTT

*ean+ak t#,a %e$ar C2 %e$ar 5arna $era! 2 %e$ar 5arna put#! dan 2

%e$ar 5arna kun#n,.

Ba,#an Gudan, Oat "ad# $en+era!kan aran, atau oat jad# +an, akan

d#k#r#$ ke Ba,#an Pen,#r#$an d#*erta# BTT. Ba,#an pen,#r#$an $en6o6okkan aran, +an, akan d#k#r#$ dn,an BTT

*epert# na$a dan ju$%a! aran, apa#%a *e*ua# $aka BTT d#para4. B#%a

t#dak *e*ua# d#%akukan kon4#r$a*# ke Ba,#an Gudan, Oat "ad#.

Baran, +an, te%a! *e*ua# d#$a*ukkan ke ok* dan d#6atat da%a$ Buku

Pen,#r#$an Ctan,,a% no$or po%#*# $o#% tujuan *op#r ja$ eran,kat dan

ja$ ke$a%#.

Baran, e*erta BTT dan 6op+ *urat pe*anan d#k#r#$ ke d#*tr#utor. P#!akpener#$a $enandatan,an# BTT dan $en,a$#% %e$ar BTT $era!.

Set#ap *op#r +an, $en,#r#$ aran, !aru* $e$a5a Surat "a%an dan Bukt#

Tanda Ter#$a. Surat "a%an d#per#k*a o%e! *atpa$ ket#ka akan ke%uar atau

$a*uk par#k.

27


35/88



9amba" 2.2. A%ur Pen,#r#$an Oat "ad#.

2.=. P!"#'dan#an

Gudan, $erupakan *arana pendukun, ke,#atan produk*# dan opera*#

#ndu*tr# 4ar$a*# +an, er4un,*# untuk $en+#$pan a!an aku a!an ke$a* dan

oat jad# +an, e%u$ d#d#*tr#u*#kan. Se%a#n untuk pen+#$panan ,udan, ju,a

er4un,*# untuk $e%#ndun,# a!an Caku pen,e$a* dan oat jad# dar# pen,aru!

%uar dan #natan, pen,erat *eran,,a dan $e%#ndun,# oat dar# keru*akan. &ntuk

$enja%ankan 4un,*# ter*eut $aka !aru* d#%akukan pen,e%o%aan per,udan,an

*e6ara enar atau *er#n, d#*eut den,an $anaje$en per,udan,an.

Manaje$en per,udan,an $e$#%#k# 6akupan antara %a#n7 Men,atur oran,

petu,a* CSDM Men,atur pener#$aan aran, Men,atur penataan pen+#$panan

aran, dan Men,atur pe%a+anan akan per$#ntaan aran,.

S1a"a7-,1a"a7 #'dan# $,!,'ai d!n#an 9MP+

28

Baran, $a*uk $o#% dan 6atat d# ukupen,#r#$an

Gudan, Oat "ad#

Buat ren6ana pen,#r#$an oat jad# dan uat BTT

Baran, BTT d#k#r#$ ke Ba,.Pen,#r#$an

ek ke*e*ua#an aran, den,an BTT

D#*tr#utor

Para4


36/88



&ntuk $enja%ankan 4un,*#n+a den,an enar $aka ,udan, !aru*

$e$enu!# per*+aratan +an, te%a! d#tentukan da%a$ ara Pe$uatan Oat +an,

Ba#k CPOB Terk#n#. S+arat-*+arat ter*eut d# antaran+a7

a. Haru* ada Pro*edur tetap Cprotap +an, $en,aturtata 6ara kerja a,#an

,udan, ter$a*uk d#da%a$n+a $en6akup tentan, tata 6ara pener#$aan a!an

pen+#$panan dan d#*tr#u*# a!anproduk.

. Gudan, !aru* 6ukup %ua* teran, dan dapat $en+#$pan a!an da%a$ keadaan

ker#n, *u!u *e*ua# den,an per*+aratan er*#! dan teratur.

6. Haru* terdapat te$pat k!u*u* untuk $en+#$pan a!an +an, $uda! terakar

atau $uda! $e%edak C$#*a%n+a a%ko!o% atau pe%arut or,an#k.

d. Ter*ed#a te$pat k!u*u* untuk produk atau a!an da%a$ *tatu* Fkarant#na dan

Fd#to%ak.

e. Ter*ed#a te$pat k!u*u* untuk $e%akukan *a$p%#n, Csampling room den,an

kua%#ta* ruan,an *epert# ruan, produk*#.

4. Pen,e%uaran a!an aku !aru* $en,,unakan pr#n*#p 8I8O 0First n First Out2

atau 8E8O 0First !pired First Out2CAnon#$ /11>.

Gudan, $e$er%ukan *#*te$ pen,enda%#an +an, tepat dan d#ran6an,

*ede$#k#an rupa *e!#n,,a $e$un,k#nkan pene$patan a!an-a!an *e6ara teratur

*erta $e$perke6#% re*#ko konta$#na*# *#%an,. L#n,kun,an pen+#$panan

d#*e*ua#kan den,an *#4at dan kond#*# +an, d#per*+aratkan dar# a!an +an, akan

d#*#$pan. Gudan, d# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! terd#r# dar# Gudan, Ba!an Baku

Gudan, a!an ke$a* dan Gudan, oat jad#. Ma*#n,-$a*#n, d#kepa%a# o%e!

*eoran, kepa%a a,#an.

a. Gudan, Ba!an Baku

Gudan, a!an aku $e$#%#k# dua area +an, er4un,*# *ea,a# area

*a$p%#n, dan area pen+#$panan. Ber#kut ura#an $en,ena# kedua area ter*eut7

Area sampling $erupakan te$pat ruan, k!u*u* d#%akukann+a sampling

atau pen,a$#%an 6onto! a!an aku dan a!an ke$a* pr#$er o%e! a,#an

?. Ke%a* ruan, area *a$p%#n, #n# d#per*+aratkan *a$a den,an ke%a* ruan,

produk*# atau grey area Cd#kond#*#kan *a$a den,an ruan, d# $ana a!an

ter*eut d#,unakan.29


37/88



Area pen+#$panan ada%a! te$pat untuk $en+#$pan a!an aku +an, *uda!

d#n+atakan %o%o* uj# o%e! ?. Penataan a!an aku d#*u*un erda*arkanpr#or#ta* art#n+a a!an aku +an, *er#n, d#,unakan a,#an produk*#

d#*#$pan d# depan *upa+a %e#! $uda! da%a$ pen,a$#%an. Ba!an akt#4 dan

a!an ta$a!an d#*#$pan terp#*a! *erta d#*e*ua#kan den,an kond#*#

pen+#$panan a!an $#*a%n+a 6an,kan, kap*u% d#*#$pan d# ruan, er*u!u

*ejuk. Ba!an 6a#r dan $uda! terakar d#*#$pan terp#*a! d# ruan, k!u*u*.

Penataan a!an d#*e*ua#kan den,an jen#* dan ke$a*an a!an *edan,kan

pen,e%uarann+a $en,,unakan *#*te$ First n First Out C8I8O danFirst

!pired First Out C8E8O. &ntuk $e$uda!kan pen6ar#an atau pen,e%uaran

d#,unakan kartustelling +an, terpa*an, pada *et#ap rak.

Gudan, a!an aku PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! terd#r# dar# t#,a

t#n,katan rak. Ba!an aku +an, d#ke$a* da%a$ *ak-*ak atau +an, a,ak r#n,an

d#te$patkan d# rak a,#an ata* *edan,kan untuk a!an aku da%a$ dru$-dru$

erat d# rak a5a!. &ntuk a!an aku -%akta$ d#*#$pan d# ,udan, a!an

aku -%akta$ +an, terp#*a! +a#tu d# an,unan -%akta$. Tujuann+a untuk

$en,!#ndar# terjad#n+a konta$#na*# *#%an, a!an aku non -%akta$ den,an

a!an aku -%akta$.

. Gudan, Ba!an Ke$a*

Gudan, a!an ke$a* terd#r# dar# t#,a ruan, ,udan, +a#tu ,udan, a!an

ke$a* pr#$er ruan, ro*ur et#ket dan !o%o,ra$ dan ,udan, a!an ke$a*

*ekunder.

Gudan, a!an Ke$a* Pr#$er

D#,unakan untuk $en+#$pan po%%+6e%on#u$ dan oto% *#rup. Pen+#$panan

a!an po%%+6e%on#u$ dan 6an,kan, kap*u% d# ruan,an k!u*u* d#*e*ua#kan

den,an *+arat pen+#$panann+a +a#tu pada ruan, den,an *u!u /1o-/0o dan

RH 30-


38/88



Bro*ur et#ket dan !o%o,ra$ d#*#$pan da%a$ ruan, k!u*u* +an, terkun6#

untuk $enja$#n kea$anann+a.

Gudan, Ba!an Ke$a* Sekunder

D#,unakan untuk $en+#$pan folding bo! du* dan ka%en, Coto% p%a*t#k.

Penataan ,udan, a!an ke$a* *ekunder $en,,unakan $etode *epert#

!a%n+a pada ,udan, a!an aku ada pe$a,#an area k!u*u* untuk *et#ap

jen#* a!an ke$a*. &ntuk $e$uda!kan pen,a$#%an terdapat kartustelling

pada *et#ap rak *erta kartu *tok +an, terdapat no$or rak d#$ana a!an

ke$a* ter*eut erada.

6. Gudan, Oat "ad#

Gudan, oat jad# $erupakan te$pat untuk $en+#$pan oat jad# !a*#%

produk*# *#ap untuk d#d#*tr#u*#kan ke a,#an pe$a*aran. Gudan, oat jad# PT.

Par#k P!ar$a*# Zen#t! ada dua te$pat +a#tu Gudan, Pu*at d# par#k C"a%an

Ta$ak Aj# dan Gudan, Ta$a!an d# kantor pe$a*aran C"a%an (ot,andu%

Barat. Gudan, oat jad# terd#r# dar# dua area +a#tu area pen+#$panan oat jad#

dan area pen,e%uaran aran,. Ber#kut ura#an $en,ena# ket#,a ruan,an ,udan,

a!an ke$a* ter*eut 7

Area Pen+#$panan Oat "ad#

Area #n# d#,unakan untuk $en+#$pan oat +an, te%a! d# re%ea*e o%e!

departe$en ?A.

Area Pen,e%uaran Baran,

Baran, uta$a untuk d#k#r#$ !ar# #tu d#tata d# dekat p#ntu %uar ,edun, untuk

$e$uda!kan pen,#r#$an. Pen,e%uaran aran, ju,a $en,,unakan *#*te$First n First Out C8I8O danFirst !pired First Out C8E8O. Dar# ,udan,

oat jad# aran, ke$ud#an d#*era!kan ke Ba,#an Pen,#r#$an Baran,

den,an d#*erta# Bukt# Tanda Ter#$a.

Pen,ontro%an ke%uar $a*ukn+a aran, a#k dar# Gudan, Ba!an Baku

Gudan, Ba!an Ke$a* $aupun Gudan, Oat "ad# d#%akukan den,an kartu *tok

dan kartu stelling. "u$%a! aran, +an, $a*uk dan ke%uar akan ter6atat da%a$

kartu *tok dan kartustelling #n#. Se%a#n #tu ju,a d#%akukan *#*te$ Stock Opname

31


39/88



*et#ap : u%an untuk $en,e6ek ke*e*ua#an antara kartu *tok den,an ju$%a!

*eenarn+a d# ,udan,. Apa#%a d#te$ukan adan+a pen+#$pan,an atau peredaan

$aka d#uat %aporan pen+#$pan,an dan d#%aporkan pada Manajer PPI untuk

d#te%u*ur# %e#! %anjut.

2.5. D!@a"7!m!n P"d'k,i

Ke,#atan produk*# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! dapat d#art#kan *ea,a#

*e$ua ke,#atan pe$uatan $u%a# dar# peren6anaan produk*# pener#$aan a5a%

pen#$an,an pen,o%a!an *a$pa# den,an pen,e$a*an !#n,,a $en,!a*#%kan

produk jad#. Pro*e* produk*# d#%akukan den,an $en,#kut# 6atatan produk*# et*

*ea,a# da*ar da%a$ pe$uatan oat *e!#n,,a dapat $enja$#n $utu oat *e*ua#

*pe*#4#ka*# +an, d#tetapkan.

Produk*# !endak%a! d#%ak*anakan den,an $en,#kut# pro*edur +an, te%a!

d#tetapkan dan $e$enu!# ketentuan POB +an, *enant#a*a $en,!a*#%kan produk

+an, $e$enu!# ketentuan ##n pe$uatan dan ##n edar Cre,#*tra*#.

Mutu *uatu oat t#dak !an+a d#tentukan o%e! !a*#% ana%#*a ter!adap produk

ak!#r $e%a#nkan ju,a o%e! $utu +an, d#an,un *e%a$a ta!apan pro*e* produk*#

*ejak pe$#%#!an a!an a5a% pen#$an,an pro*e* produk*# per*ona%#a an,unan

pera%atan keer*#!an dan !#,#ene *a$pa# den,an pen,e$a*an.

Departe$en Produk*# d# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! d#a,# $enjad#

eerapa a,#an antara %a#n 7 produk*# ta%et atau kap%et produk*# *#rup dan

kap*u% produk*# -%akta$ ke$a* pr#$er dan ke$a* *ekunder.

L#n,kup kerja departe$en produk*# antara %a#n 7

a. Peren6anaan produk*#

Peren6anaan produk*# d# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! d#%akukan *e$#n,,u

*eka%# pada *aat rapat $#n,,uan +a#tu *et#ap !ar# "u$at d#p#$p#n o%e! $ana,er

produk*# dan $e%#atkan *e$ua a,#an terka#t. Peren6anaan d#uat erda*arkan

ata* *urat pe$e*anan dar# a,#an pe$a*aran den,an $e$pert#$an,kan kond#*#

*tok dan kapa*#ta* produk*# +an, ada. Ha*#% rapat erupa jad5a% produk*# dan

da4tar jen#* *erta ju$%a! a!an a5a% +an, d#per%ukan untuk produk*#.

32


40/88



9amba" 2.*. A%ur Peren6anaan Produk*#.

. Pro*e* Produk*#

Pro*e* produk*# non -%akta$

Pro*e* produk*# non -%akta$ d# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! d#a,#

$enjad# dua +a#tu7

2. Pro*e* produk*# *ed#aan *o%#da

Pro*e* produk*# *ed#aan *o%#da d# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t!

terd#r# dar# produk*# ta%et kap%et dan kap*u%. Ber#kut $erupakan a%ur

produk*# *ed#aan *o%#da.

33

Surat pe*anan Kond#*# Stok Kapa*#ta* Produk*#

Meet#n, Produk*#

Da4tar dan ju$%a! aran, +an, akan d#e%#CRen6ana Produk*# M#n,,uan

Ba,#an

Pe$e%#an

Pe*an Baran, keSupp%#er

Ba,#an Pener#$aan

Baran,

atat da%a$ BukuRen6ana Baran, Datan,


41/88



9amba" 2.&. A%ur Pro*e* Produk*# Ta%et atau Kap%et.

34

Pen#$an,an Ba!an Baku

Pen6a$puran C,ranu%a*# a*a!

Pen,a+akan Ba*a!A%at 7 Granu%a*# a*a!

Pen,er#n,anA%at 7 8BD ? 7 Kadar A#r

IP

Pen,a+akan Ker#n,

Lur#ka*#IP

? 7 Kadar atakt#4

Pen6etakan

Pen,e$a*an Pr#$er

Pen,e$a*an Sekunder

Oat "ad#

Produk*# 7ke*era,a$anoot

oat#n,

? 7 5aktu !an6ur4r#a#%#ta*kekera*anke*era,a$an oot

? 7 Kadar at akt#45aktu !an6ur 4r#a#%#ta*kekera*an ukurande9#a*# ke*era,a$an*ed#aaan d#*o%u*#

? 7 Te*keo6oran *tr#p

? 7 Ke*e*ua#anke%en,kapan a!anke$a* +an, d#paka#

? 7 Keenaranno$er et* EDju$%a! produk +an,

d#ke$a*

IP

IP

IP

IPIP


42/88




9amba" 2.=. A%ur Pro*e* Produk*# Kap*u%.

35

Pen6a$puranA%at 7 Dru$ $#er

Pen,#*#anA%at 7 8#%%#n, Auto$at#6

Mat#6

IP? 7 Kadar atakt#4akt#4

Pen,e$a*an Pr#$er

Pen,e$a*an Sekunder

Oat "ad#

Produk*# 7ke*era,a$anoot

? 7 ke*e*ua#andan ke%en,kapana!an ke$a* +an,d#paka#

? 7 Kadar at akt#45aktu !an6ur 4r#a#%#ta*kekera*an ukurande9#a*# ke*era,a$an*ed#aaan d#*o%u*#

? 7 Te*keo6oran *tr#p

? 7 Ke*e*ua#anke%en,kapan a!anke$a* +an, d#paka#

? 7 Keenaranno$er et* EDju$%a! produk +an,

d#ke$a*

IP

IP

IP

IP

IP

IP


43/88



/. Pro*e* produk*# *ed#aan %#ku#da

Sed#aan %#ku#da +an, d#produk*# d# PT. Zen#t! P!ar$a6eut#6a%* terd#r#

dar# *ed#aan *#rup dan *u*pen*#.

9amba" 2.5. A%ur Pro*e* Produk*# S#rup.

36

Aua De$#nera%#*ataA%at 7 Dou%e "a6ketTank


Pen6a$puran CA%at 7 &%trat!ura M#er

Larutan S#rup S#ap I*#

Pen,#*#an S#rup

? 7 or,ano%ept#*

kadar at akt#4pH oot jen#*9#*ko*#ta*

Produk*# 79o%u$eterp#nda!kan

? 7 keenaranno$er et* EDju$%a! produk +an,d#ke$a*

? 7 ke*e*ua#andan ke%en,kapana!an ke$a* +an,d#paka#

? 7 9o%u$eterp#nda!kan

Pen,e$a*an

OBAT "ADI

IP

IP

IP

IP

IP


44/88



9amba" 2.?. A%ur Pro*e* Produk*# Su*pen*#.

Pro*e* produk*# -%akta$

Pro*e* produk*# -%akta$ d# PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! terd#r# dar#

*#rup ker#n, Cdry syrup kap*u% ta%et atau kap%et. Metode pe$uatan kap%et

+an, d#,unakan ada%a! $etode ke$pa %an,*un, *edan,kan *ed#aan kap*u%

+an, d#produk*# ada%a! kap*u% kera*.

&ntuk produk*# -%akta$ d#per%ukan kond#*# k!u*u* +a#tu 7

Pen,kond#*#an udara +an, ertekanan ne,at#4 untuk $en6e,a! ke%uarn+a

*en+a5a -%akta$ dar# ruan,an produk*# dan pen,aturan udaran+a !aru*

terp#*a! dar# ruan, produk*# %a#n.

37

Aua De$#nera%#*ataA%at 7 Dou%e "a6ketTank

Pen#$an,an Ba!anBaku

Pe$uatan Su*pend#n, A,ent CA%at 7 &%trat!ura M#er

Pen6a$puran CA%at 7 &%trat!ura M#er

Pen,!a%u*an Part#ke%

A%at 7 o%%o#d M#%%

Pen,#*#an S#rup

OBAT "ADI

Pen,e$a*an

Larutan Su*pen*# S#ap I*#

? 7 or,ano%ept#*kadar at akt#4 pHoot jen#*9#*ko*#ta*

? 7 9o%u$eterp#nda!kan

Produk*# 79o%u$eterp#nda!kan

? 7 ke*e*ua#an danke%en,kapan a!anke$a* +an, d#paka#

? 7 keenaranno$er et* EDju$%a! produk +an,d#ke$a*

IP

IP

IP

IP

IP


45/88

IPIP



Pen,o%a!an %#$a! +an, !aru* d#tan,an# k!u*u* untuk $en,!#%an,kan

6#n6#n -%akta$.

Kar+a5an !aru* $e$enu!# per*+aratan7 t#dak $e$#%#k# r#5a+at a%er,#

ter!adap *en+a5a -%akta$.

9amba" 2.6. A%ur Pro*e* Produk*# S#rup Ker#n, -Lakta$.

38

Pen#$an,an Ba!anBaku

Pen6a$puran CSuper M#er

Pen,e$a*an Pr#$erA%at 7 Me*#n Pen,#*#an

S#rup Ker#n,

OBAT "ADI

Pen,e$a*an

? 7 keenaranno$er et* ED

ju$%a! produk+an, d#ke$a*

? 7 ke*e*ua#andan ke%en,kapan

a!an ke$a*+an, d#paka#

? 7 kadar at akt#49o%u$eterp#nda!kan9#*ko*#ta* pH erat

jen#* ke*era,a$anoot

? 7 kadar atakt#4

Produk*# 7ke*era,a$an

oot

IP

IP

IP


46/88

IP



9amba" 2.)(. A%ur Produk*# Kap*u% -Lakta$.

39


Pen6a$puran CDru$ M#er

Pen,#*#an C8#%%#n,Auto$at#6 Mat#6

ap*u%

Pen,e$a*an Pr#$er

Pen#$an,an Sekunder

OBAT "ADI

? 7 kadar atakt#4

? 7ke*era,a$an*ed#aan 5aktu!an6ur d#*o%u*#kadar de9#a*#

oot

? 7 te*keo6oran *tr#p


a!an ke$a*+an, d#paka#

? 7 keenaranno$er et* ED

ju$%a! produk

+an, d#ke$a*

Produk*# 7ke*era,a$an

oot

IP

IP

IP

IPIP


47/88




9amba" 2.)). A%ur Produk*# Ta%et Kap%et -Lakta$.

6. Pen,e$a*an

Pen,e$a*an $erupakan ta!ap ak!#r dar# ran,ka#an produk*# *ed#aan

4ar$a*# da%a$ $en,!a*#%kan produk jad# +an, *#ap untuk d#pa*arkan.

Pen,e$a*an $e$er#kan peranan pent#n, da%a$ $e$er#kan per%#ndun,an

pada produk #dent#ta* oat-oatan dan #kut $enentukan da%a$ $e$an,un

$#nat kon*u$en +an, erda$pak %an,*un, pada pe$a*arann+a.

Pen,e$a*an pr#$er

Pro*edur pen,e$a*an PT. Par#k P!ar$a*# Zen#t! +a#tu departe$en

produk*# $en+era!kan produk rua!an +an, te%a! d#n+atakan %u%u* o%e! ?

ke a,#an pen,e$a*an pr#$er untuk d#ke$a* C*tr#p %#*ter oto% atau

p%a*t#k.

Pen,e$a*an *ekunder

40

Pen6a$puran CSuper M#er

Pen6etakan

Pen,e$a*an

Pr#$er

Pen,e$a*anSekunder

? 7 kadar atakt#4 5aktu!an6ur 4r#a#%#ta*kekera*an ukurande9#a*#ke*era,a$an*ed#aan d#*o%u*#

IPProduk*# 7ke*era,a$an

oot kekera*an

IP

IP ? 7 te* keo6oran*tr#p

IP


a!an ke$a* +an,d#paka#

OBAT "ADI

IP

? 7 keenaran no$eret* ED ju$%a!produk +an, d#ke$a*


48/88



Ba,#an ke$a*an *ekunder $e$#nta a!an pen,e$a* dar# ,udan, a!an

ke$a* $en,,unakan on ,udan,. Ba!an pen,e$a* *ekunder ke$ud#an

d#*#$pan *e$entara d# ,udan, a!an pen,e$a* *ekunder *#ap paka#.

See%u$ d#,unakan a!an ke$a* +an, per%u d#tanda# d#tanda# ter%e#!

da!u%u. Ada rekon*#%#a*# antara a!an pen,e$a* *ekunder den,an ,udan,

a!an pen,e$a* untuk a!an pen,e$a* +an, %e#! atau kuran, paka#.

D#%akukan pen#$an,an untuk 6ek ke%en,kapan #*#.

d. S#*te$ Tata &dara CAir 'andling SystemAHS

Sa%a! *atu 4aktor +an, $enentukan kua%#ta* oat ada%a! kond#*#

%#n,kun,an te$pat d# $ana produk ter*eut d#uatd#produk*#. Kond#*#

%#n,kun,an +an, kr#t#* ter!adap kua%#ta* produk antara %a#n ada%a!7 6a!a+a

*u!u ke%e$apan re%at#9e CRH konta$#na*# $#kroa dan konta$#na*#

part#ke%.

AH& $erupakan *eperan,kat a%at +an, d#,unakan untuk

$en,ontro% *u!u ke%e$apan tekanan udara t#n,kat keer*#!an Cju$%a!

$#kroapart#ke% po%a a%#ran udara ju$%a! per,ant#an udara d#ruan, produk*#

*e*ua# den,an per*+aratan ruan,an +an, te%a! d#tentukan. D#*eut Fun#t

karena AH& terd#r# dar# eerapa a%at +an, $a*#n,-$a*#n, $e$#%#k# 4un,*#

+an, ereda. AH&AHS terd#r# dar# 7

5. Cooling coilatau e9aporator

6. Static $ressure Fanatau&lo)er

Men,,erakkan udara d#*epanjan, *#*te$ d#*tr#u*# udara +an, ter!uun,

den,ann+a. Merua! ener,# %#*tr#k $enjad# ener,# ,erak. Dapat $en,atur

ju$%a! Cde#t udara +an, $a*uk keruan, produk*# *e!#n,,a tekanan dan

po%a a%#ran udara +an, $a*uk keruan, poduk*# dapat d#kontro%.

7. 8#%ter

Men,enda%#kan dan $en,ontro% ju$%a! part#ke% *erta $#kroor,an#*$e +an,

dapat $en,konta$#na*# udara +an, $a*uk ke da%a$ ruan, produk*#. 8#%ter

+an, d#,unakan untuk AH& d#a,# $enjad# pre4#%ter Ce4#*#en*# pen+ar#n,an

:0 $ed#u$ 4#%ter Ce4#*#en*# pen+ar#n,an >0 HEPA 4#%ter Ce4#*#en*#

pen+ar#n,an >>>>


49/88



4#%ter #n# ada%a! po*#*# pene$patan 4#%ter !aru* d#atur erda*arkan jen#* dan

e4#*#en*# pen+ar#n,an 4#%ter +an, akan $enentukan kua%#ta* +an, d#!a*#%kan.

8. Du6t#n,

Sa%uran tertutup te$pat $en,a%#rn+a udara +an, $en,!uun,kan %o5er

den,an ruan,an produk*#. Du6t#n, terd#r# dar# *a%uran udara +an, $a*uk dan

*a%uran udara +an, ke%uar dar# ruan, produk*# dan d#%ap#*# #n*u%ator untuk

$ena!an penetra*# pana* dar# udara %uar.

9. Du$per

Men,atur ju$%a! Cde#t udara +an, d#p#nda!kan ke da%a$ $aupun +an, ke

%uar dar# ruan, produk*#.

&ntuk $en,!a*#%kan ke%a* keer*#!an +an, d#*+aratkan untuk produk*#

non *ter#% dan $en6e,a! konta$#na*# *#%an, $aka *#*te$ tata udara +an, a#k

*an,at d#per%ukan. S#*te$ pen,enda%#an udara ruan, produk*# er4un,*# untuk

$en+ar#n, udara $en,atur *#rku%a*# udara $en,atur tekanan udara $en,atur

*u!u dan ke%e$aan udara *e!#n,,a d#pero%e! ruan, den,an ju$%a! part#ke%

dan $#kroa *e*ua# +an, d#per*+aratkan.

&dara er*#! CJ /1 +an, d#!a*#%kan o%e! AH& d#dapat dar# udara

ea* +an, d#*ar#n, $e%a%u# pre4#%ter ke$ud#an d#*ar#n, %a,# $e%a%u# $ed#u$

4#%ter CAS 4#%ter ke$ud#an d#a%#rkan ke $a*#n,-$a*#n, ruan,an produk*#

den,an $en,,unakan 4an %o5er. &dara +an, te%a! $a*uk d# ruan,an-ruan,an

ke$a%# $a*uk pada $ed#u$ 4#%ter CAS 4#%ter untuk d#re*#rku%a*# +an,

ke$ud#an d#a%#rkan ke$a%# ke $a*#n, $a*#n, ruan,an.

42


50/88



&dara Bea*

Pre 8#%ter

Med#u$ 8#%ter

&dara Ber*#!

8an B%o5er

P#pa-p#pa pen+a%uran dan

Ma*uk ke ruan,an produk*# dan ruan, %a#nn+a

9amba" 2.)%. A%ur Pen,o%a!an &dara.

2.?. D!@a"7!m!n Quality Control$


51/88



Tujuan adan+a a,#an pen,a5a*an $utu ada%a!7

a. Me$a*t#kan a!an aku pro*e* produk*# dan produk jad# *e*ua# *pe*#4#ka*#

+an, d#tetapkan.

. Dapat $en,ant#*#pa*# ke*a%a!an atau !a%-!a% +an, $e$a!a+akan dan

$eru,#kan da%a$ pe$uatan oat *e!#n,,a t#ndakan pen6e,a!an dapat

d#upa+akan *ee%u$n+a.

6. Men,a$#% %an,ka! *u*u%an untuk $endetek*# ke*a%a!an +an, $un,k#n terjad#

$e*k#pun t#ndakan pen6e,a!an te%a! d#upa+akan *ee%u$n+a.

Ke,#atan Departe$en ? d#jaarkan *ea,a# er#kut7

a. Pe$er#k*aan Ba!an Baku dan Ba!an Ke$a*

Pe$er#k*aan ter!adap a!an aku dan a!an ke$a* d#%akukan untuk

$e$a*t#kan a!5a aran, +an, d#k#r#$ o%e!supplier *e*ua# den,an *pe*#4#ka*#

+an, d##n,#nkan. Dar# !a*#% pen,uj#an d#putu*kan apaka! a!an aku dan

a!an ke$a* ter*eut d#-releaseatau d#-reject.

Pe$er#k*aan +an, d#%akukan o%e! ? $e%#put# 7

Pen,a$#%an Sa$pe%

Pen,a$#%an *a$pe% Csampling d#%akukan ter!adap a!an aku dan

a!an ke$a*. Pen,a$#%an *a$pe% a!an ke$a* d#%akukan d# area karant#na

*edan,kan *a$pe% a!an aku d#%akukan da%a$ ruan, k!u*u* pen,a$#%an

*a$pe% d# area karant#na. Ha%-!a% +an, per%u d#per!at#kan *aat $en,a$#%

*a$pe% a!an aku $e%#put#7 na$a a!an aku no$or et* tan,,a%

kada%uar*a na$a par#k pe$uat ju$%a! keadaan 5ada! *e6ara 4#*#k dan

*ert#4#kat ana%#*a a!an ter*eut. Sedan,kan pada pen,a$#%an *a$pe% a!an

ke$a* ada%a! na$a a!an ke$a* ju$%a! tan,,a% pen6etakan dan na$a

pe$a*okpar#k pe$uat.

Terdapat t#,a po%a pen,a$#%an *a$pe% a!an aku +an, ter6antu$

da%a$ POB +a#tu7

2. Po%a Pen,a$#%an Sa$pe% n

n Q 2 N 5ada!

d# $ana744


52/88



n Q ju$%a! 5ada! +an, d#uka

N Q ju$%a! 5ada! +an, d#ter#$a

/. Po%a Pen,a$#%an Sa$pe% p

p Q 1.3 N

d# $ana7

N Q ju$%a! 5ada! +an, d#ter#$ad#a$#% *a$pe%

P Q ju$%a! *a$pe% +an, d#dapat den,an $en,ko$#na*#kan *a$pe%

C%akukan pe$u%atan ke ata*

:. Po%a Pen,a$#%an Sa$pe% r

r Q 2.0 N 5ada!

d# $ana7

N Q ju$%a! 5ada! +an, d#ter#$a

Po%a pen,a$#%an *a$pe% a!an aku +an, d#,unakan o%e! PT. Par#k

P!ar$a*# Zen#t! $en,#kut# po%a pen,a$#%an *a$pe% n. Sedan,kan untuk

pen,a$#%an *a$pe% a!an ke$a* $en,#kut# po%a MIL-STD-210 D CA&C

S%A/A-%.

Ana%#*a

Ana%#*a +an, d#%akukan d# %aorator#u$ $e%#put# ana%#*a a!an aku

dan a!an ke$a* den,an *tandar +an, ada dan te%a! d#tetapkan. Ana%#*a

ter!adap a!an aku $e%#put#7 na$a no$or et* tan,,a% kada%uar*a na$a

par#k pe$uat dan ju$%a! pe$er#an Centuk ra*a 5arna ke%arutan

*u*ut pen,er#n,an #dent#4#ka*# kea*a$an atau kea*aan t#t#k %eur *erta

erat jen#* Cuntuk a!an 6a#r.

Sedan,kan ana%#*a ter!adap a!an ke$a* $e%#put# 7 et#ket ro*ur

%ae% kontro% *t#ker ke$a*an pr#$er ok* karton *tr#p %#*ter

pe$er#k*aan ter!adap keenaran na$a produk na$a par#k no$or

re,#*tra*# a%a$at par#k netto tan,,a% kada%uar*a pen+#$panan tanda oat

jad# ke*era,a$an 5arna dan ukuran oto% ka%en, *endok tutup oto%

pe$er#k*aan ter!adap 5arna ukuran erat dan keer*#!an.

Pada a!an aku dan a!an ke$a* ju,a d#%akukan uj# $#kro#o%o,#.

Ada / 4aktor +an, d#uj# +a#tu 745


53/88



2. &j# ata* $#kroa er4un,*# untuk $enentukan ata* $#kroa dan ja$ur.

/. &j# poten*# er4un,*# untuk $enentukan poten*# $#kroa dan ja$ur

dapat tu$u!.

. n $rocess ControlCIP

Tujuan uta$a IP ada%a! untuk $en,eta!u# *e6ara d#n# apa#%a terjad#

pen+#$pan,an atau out of specification *e%a$a pro*e* produk*# *e!#n,,a dapat

den,an *e,era d#ata*#. D#!arapkan !a% ter*eut dapat $e$#n#$a%kan re*#ko

keru,#an +an, $un,k#n terjad#.

IP pada pen#$an,an a!an aku

Pro*e* pen#$an,an untuk produk*# d#a5a*# o%e! ?. Pe$er#k*aan pada

pro*e* pen#$an,an terd#r# dar# a!an aku apa +an, d#t#$an, dan erat

a!an aku +an, d#t#$an, $e$a*t#kan t#$an,an te%a! d#ka%#ra*# dan

6ara pen#$an,an +an, enar Co%e! / oran, 2 oran, $en#$an, 2 oran,

$en,a5a*#.

IP pada pro*e* pen,o%a!an

2. Ta%et atau kap%et

Peranan ? pada pro*e* produk*# ta%et atau kap%et d#%akukan pada 7

Pro*e* pen,er#n,an7 kadar a#r C%o** on Dr+#n,LOD

Pro*e* %ur#ka*#7 kadar at akt#4

Pro*e* pen6etakan7 kadar at akt#4 de9#a*# 5aktu !an6ur 4r#a#%#ta*

d#*o%u*# kekera*an ukuran ke*era,a$an *ed#aan atau ke*era,a$an

oot.

/. Kap*u%

Peranan ? pada pro*e* produk*# kap*u% d#%akukan pada7

Pro*e* pen6a$puran atau $##n,7 kadar at akt#4

Pro*e* pen,#*#an kap*u%7 de9#a*# d#*o%u*# kadar 5aktu !an6ur

ke*era,a$an oot.

:. S#rup

Peranan ? pada pro*e* pe$uatan *#rup d#%akukan pada7

- Produk antara7 or,ano%ept#* kadar pH oot jen#*

- Produk rua!an7 9o%u$e terp#nda!kan kejern#!an46


54/88



3. Su*pen*#

Peranan ? pada pro*e* pe$uatan *u*pen*# d#%akukan pada7


- Produk rua!an7 9o%u$e terp#nda!kan 9#*ko*#ta*

0. S#rup ker#n,

Peranan ? pada pro*e* pe$uatan *#rup ker#n, d#%akukan pada7


- Produk rua!an7 9o%u$e terp#nda!kan 9#*ko*#ta* pH oot jen#*

de9#a*# ke*era,a$an oot kadar

IP pada produk rua!

2. Kap*u%

- Me$enu!# *+arat 4#*#k7 5arna kap*u% no$or 6an,kan, ukuran

Cpanjan, dan d#a$eter #*# kap*u% C5arna au ra*a

- Me$enu!# uj# kua%#tat#4

- Ke*era,a$an *ed#aan7

#. Ke*era,a$an oot

D#,unakan untuk produk +an, $en,andun, at akt#4 01 $, atau

%e#! +an, $erupakan 01 atau %e#! oot *atuan *ed#aan.

##. Ke*era,a$an kandun,an

D#paka# untuk produk +an, $en,adun, at akt#4 kuran, dar# 01

$,.

o Me$enu!# *+arat kadar *epert# +an, te%a! d#tetapkan da%a$

8ar$akope Indone*#a ed#*# I' atau $ono,ra4# +an, %a#n j#ka d#

8ar$akope Indone*#a ed#*# I' t#dak ter6antu$.

o Me$enu!# *+arat uj# 5aktu !an6ur Cke6ua%# d#n+atakan %a#n

5aktu !an6ur kap*u% t#dak o%e! %e#! dar# 20 $en#t.

o Me$enu!# de9#a*#

o Me$enu!# *+arat uj# d#*o%u*#.

/. Ta%et atau kap%et

47


55/88



Me$enu!# uj# 4#*#k +an, $e%#put#7 or,ano%ept#* Centuk 5arna

ukuran uj# 4r#a#%#ta*

Me$enu!# *+arat kadar

Me$enu!# ke*era,a$an *ed#aan

Me$enu!# *+arat 5aktu !an6ur

Me$enu!# *+arat uj# d#*o%u*#

Me$enu!# de9#a*#

:. S#rup dan *u*pen*#

- Me$enu!# *+arat or,ano%ept#* 7 entuk 5arna au ra*a

- Me$enu!# *+arat oot jen#*

- Me$enu!# *+arat 9#*ko*#ta* Ck!u*u* untuk *u*pen*#

- Me$enu!# *+arat pH

- Me$enu!# *+arat 9o%u$e terp#nda!kan

- Me$enu!# *+arat kadar

3. S#rup ker#n,

- Me$enu!# *+arat or,ano%ept#* 7 5arna ra*a entuk au

- Me$enu!# *+arat kadar

Sete%a! d#%arutkan 7

- Me$enu!# *+arat 9o%u$e terp#nda!kan

- Me$enu!# *+arat oot jen#*

- Me$enu!# *+arat 9#*ko*#ta*

- Me$enu!# *+arat pH

Pe$er#k*aan $#kro#o%o,# d#%ak*anakan *e*ua# den,an *tandar +an,

ter6antu$ da%a$ 8ar$akope Indone*#a ed#*# I' dan $ono,ra4# %a#n j#ka

t#dak ter6antu$ d# antara keduan+a. Pe$er#k*aan $#kro#o%o,# pada

ant##ot#ka #a*an+a d#%akukan untuk uj# poten*# ant##ot#ka. Bakter# +an,

d#,unakan untuk *ed#aan ora% ada%a!&acilus subtilis.

IP pada pen,e$a*an

2. Ke$a*an pr#$er

- Ba!an ke$a* +an, *uda! d#paka# te%a! d#%u%u*kan.

48


56/88



- Ke*e*ua#an a!an pen,e$a* pr#$er +an, d#paka# den,an produk oat

+an, d#ke$a*.

- Ke*e*u#an na$a no$or et* dan tan,,a% kada%uar*a antara produk

jad# +an, d#ke$a* den,an a!an pen,e$a*.

- Keenaran 9o%u$e atau ju$%a! atau erat produk +an, d#ke$a*.

- Kua%#ta* pen,e$a*.

/. Ke$a*an *ekunder

- Ba!an ke$a* +an, d#paka# te%a! d#%u%u*kan.

- Ke*e*ua#an a!an pen,e$a* pr#$er +an, d#paka# den,an produk oat

+an, d#ke$a*.

- Ke*e*ua#an na$a no$or et* dan tan,,a% kada%uar*a antara produk

jad# +an, d#ke$a* den,an a!an pen,e$a*.

- Ke%en,kapan a!an pen,e$a* +an, d#paka# dar# ke$a*an terke6#%

*a$pa# +an, tere*ar.

- Kua%#ta* pen,e$a*an.

- Ke*e*ua#an erat pen#$an,an dar# *atu karton.

IP pada oat jad#

Sete%a! $e%a%u# pro*e* pen,e$a*an dan *ee%u$ $a*uk ke da%a$

,udan, oat jad#

Laporan Magang SC MW

Documents

Transcript of Laporan Magang SC MW