1. SOP Penetapan Kadar Tablet Mefenamat

A. Tujuan

Untuk mengetahui kadar asam mefenamat yang terdapat dalam sediaan tablet asam mefenamat secara kuantitatif dengan Kromatografi cair kinerja tinggi.

B. Prosedur Penyiapan Alat dan Bahan:Bahan : Tablet Asam Mefenamat

Baku Pembanding: Asam Mefenamat BPFI, dikeringkan pada suhu 105C selama 4 jam sebelum digunakan.

Pereaksi: Air bebas mineral, tetrahidrofuran P, asetonitril P.

Peralatan: Alat KCKT detector 279 nm, kolom 4,6 mm x 25 cm berisi bahan oktadesilsilana. Penyiapan Fase gerak

Buat campuran etrahidrofuran P-air-asetonitril P dengan perbandingan 9:8:3, atur hinga pH 2,2dengan asam fosfat P, saring dan awaudarakan.

Penyiapan larutan standar asam mefenamat

Timbang saksama ( 50 mg Asam Mefenamat BPFI, masukkan ke dalam labu tentukur 250 mL, tambahkan 5,0 mL tetrahidrofuran P, kocok hingga larut. Encerkan dengan Fase gerak sampai tanda. Kadar Asam Mefenamat BPFI lebih kurang 0,2 mg per mL. Penyiapan larutan uji asam mefenamat

Timbang 20 tablet, tentukan bobot rata-rata tablet. Timbang saksama sejumlah serbuk setara dengan ( 100 mg asam mefenamat, masukkan kedalam labu tentukur 500 mL. Tambahkan 10,0 mL tetrahidrofuran P dan sonikasi lebih kurang 5 menit dengan sekali-sekali diaduk. Encerkan dengan fase gerak sampai tanda, campur dan saring.

Penetapan kadar asam mefenamat Fasegerak : tetrahidrofuran P-air-asetonitril P (9:8:3)

Kolom : kolom 4,6 mm x 25 cm berisi bahan pengisi oktadesilsilana (C18)

Lajualir: 1 mL per menitVolume :10L

Detektor : UVPenyuntikan dilakukan untuk masing-masing larutan sebanyak 5 kali.Ukur respons puncak utama. Hitung jumlah dalam mg, C15H15NO2 dengan rumus

Hitung simpangan baku relatif pada penyuntikan ulang dengan rumus

Kriteria keberterimaan

Tablet asam mefenamat mengandung Asam mefenamat, C15H15NO2, tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.