za... · 2018-09-27 · strutnjaka iz razIiEitih oblasti (harmonika, kamerna muzika, dirlgovanje, muziä
Aspek Legal Pekerjaan Kefarmasian - · PDF file2 segi hukum administrasi dalam yannkes hk adm...
Transcript of Aspek Legal Pekerjaan Kefarmasian - · PDF file2 segi hukum administrasi dalam yannkes hk adm...
1
Aspek Legal PekerjaanKefarmasian
I M A Gelgel Wirasuta
Landasan Hukum TentangPekerjaan Kefarmasian
UU 23 th 1992 tenteng Kesehatan– Pasal 1 Ketentuan Umum
Ayat 9 definisi sediaan FarmasiAyat 13 definisi Pekerjaan Kefarmasian
– Pasal 39 s/d 40 Pengamanan Sediaan Farmasi– Pasal 63 Pekerjaan Kefarmasian dilakukan oleh
tenaga kesehatan yang mempunyai kewenanganuntuk itu
PP tentang tenaga kesehatan yang memilikikewenangan dalam melakukan pekerjaanKefarmasian
Pekerjaan Kefarmasian
Pekerjaan kefarmasian adalahpembuatan termasuk pengendalianmutu sediaan farmasi, pengamananpengadaan, penyimpanan dandistribusi obat, pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, sertapengembangan obat, bahan obat, danobat tradisional.
LINGKUP PEKERJAAN LINGKUP PEKERJAAN KEFARMASIANKEFARMASIAN
TINDAKANTINDAKAN
DIAGNOSA DIAGNOSA
ANAMNESAANAMNESA
EVALUASIEVALUASI
KOMODITI
PASIEN
MASYARAKAT
PENGGUNAANPRODUKSI
SEGI HUKUM PEKERJAAN KEFARMASIAN
PERATPERUUAN
JURISP HK ADM
PEKERJAAN KEFARMASIANIPTEK HK PRDT
PERJ. INT HK PDN
KEBIASAAN
SUBJEK HUKUM DALAM PEKERJAAN KEFARMASIAN
ORANG– TENAGA KEFARMASIAN– TENAGA KESEHATAN LAIN– PASIEN / KLIEN
BADAN– PO– PBF– RS– PSA– BADAN USAHA LAIN
2
SEGI HUKUM ADMINISTRASI SEGI HUKUM ADMINISTRASI DALAM YANNKESDALAM YANNKES
HK ADM
IZINIZIN
PUSATPUSATDAERAHDAERAH PEMBINAANPEMBINAAN
PROFESIPROFESIMUTUMUTU
IZININFORMASIPENCATATANPELAPORANFUNGSI SOS.SOPRUJUKANTIND.ADM.PTUN
TUJUAN PENATAAN IZIN BAGI TENAGA TUJUAN PENATAAN IZIN BAGI TENAGA KESEHATANKESEHATAN
PERLINDUNGAN BAGI MASYARAKATPERLINDUNGAN BAGI MASYARAKATPETUNJUK BAGI TENAGA KESEHATANPETUNJUK BAGI TENAGA KESEHATANPEMBERDAYAAN MASYARAKAT, PEMBERDAYAAN MASYARAKAT, ORGANISASI PROFESI & INSTITUSI ORGANISASI PROFESI & INSTITUSI YANG ADAYANG ADA
BENTUK & ISI IZINBENTUK & ISI IZIN
TERTULIS UTK APA IZIN DIBERIKAN
SUBJEK PENERIMA IZIN
PENCANTUMAN SYARAT
ORGAN YG BERWENANG
ALASAN YG MENDASARI
GAM BARAN SAAT INI JENIS & KUALIFIKASI GAMBARAN SAAT IN I JENIS & KUALIFIKASI TENAGA KEFARMASIAN SERTA TEMPAT TENAGA KEFARMASIAN SERTA TEM PAT DILAKUKANNYA PEKERJAAN KEFARM ASIANDILAKUKANNYA PEKERJAAN KEFARMASIAN
ANALIS FARMASI
ASISTEN APOTEKER
APOTEKER
=
SIAA, SIK
SP, S IA, SIK
POPBFA PTKRSTO
STANDAR PENDIDIKAN TENAGA STANDAR PENDIDIKAN TENAGA KEFARMASIANKEFARMASIAN
AF
AA
APOTEKER
D3SMK
D3SMK
S1 +
MATERI MUATAN DALAM PENGATURAN PEKERJAAN KEFARMASIAN
DISIPLIN
TUJUANPENYEL. PEKFAR
LINGKUP PEKFAR
STANDAR PEND.
JNS & KUAL TEN KEFAR
REGISTRASI & LISENSI
ASAS
3
TUJUAN ADANYA PP PEKERJAAN TUJUAN ADANYA PP PEKERJAAN KEFARMASIANKEFARMASIAN
MUTU
PERLINDUNGAN
KEPASTIAN
SEGI HUKUM PERDATA DALAM PEKERJAAN KEFARMASIAN
SEGI PERDAT A
RH S KED.
H AK & KEW .
SP
T GG.GGTFGS SO S.
H U B.H KM. PMH
W AN PREST T ASI
Produk Hukum kesehatan, makanan, obat, kosmetik dan alat kesehatan
Undang-Undang– Ordonansi Obat Keras (Staatblad Nomor 419 Tahun 1949)– UU no 23 th 1992 tentang Kesehatan– UU no 22 th 1997 tentang Narkotika– UU no 5 th 1997 tentang Psikotropika
Peraturan Pemerintah– PP 72/1998, Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan– PP 41/1990, Masa Bakti dan Izin Kerja Apoteker– PP 36/1964, Pendaftaran Ijazah dan Pemberian Izin Menjalankan Pekerjaan
Dokter/Dokter Gigi/Apoteker– PP 32/1996, Tenaga Kesehatan
Tenaga Kefarmasian: Apoteker, Asisten Apoteker, dan Analis Farmasi– PP 32/1991, Impor Bahan Baku Atau Produk Tertentu Yang Dilindungi Paten Bagi
Produksi Obat Di Dalam Negeri– PP 26/1965, APOTIK – PP 25/1980, PERUBAHAN ATAS PERATURAN PEMERINTAH NOMOR 26 TAHUN 1965
TENTANG APOTIK – PP 20/1962, LAFAL SUMPAH JANJI APOTEKER
Produk Hukum kesehatan, makanan, obat, kosmetik dan alat kesehatan
SK Menkes– No 264a/Menkes/Skb/Vii/2003 tentang Tugas, Fungsi, dan
Kewenangan di Bidang Pengawasan Obat dan Makanan– No 715/MENKES/SK/V/2003 tentang Persyaratan Hygiene
Sanitasi Jasaboga– No 942/MENKES/SK/VII/2003 tenang Pedoman Persyaratan
Hygiene Sanitasi Makanan Jajanan– No 983/MENKES/SK/VIII/2004 tentang Pedoman
Penyelenggaraan Warung Obat Desa– No 988/MENKES/SK/VIII/2004 Pencantuman Nama Generik Pada
Label Obat– No 1027/MENKES/SK/IX/2004 Standar Pelayanan Kefarmasian Di
Apotek– No1197/MENKES/SK/X/2004 Standar Pelayanan Farmasi Di
Rumah Sakit– No 1168/MENKES/PER/X/1999 Bahan Tambahan Makanan