Kadar Levonorgestrel Pemakai Susuk Keluarga Berencana Satu Batang
-
Upload
mike-fandri -
Category
Documents
-
view
86 -
download
5
description
Transcript of Kadar Levonorgestrel Pemakai Susuk Keluarga Berencana Satu Batang
Kadar Levonorgestrel Pada Pemakai Implant satu batang selama
Enam Bulan
Eka R. Gunardit, Biran Affandit, Flourisa Jultaanz
Division of Reproductive Health
Department of Obstetrics and Gynecology
Medical Faculty of Indonesia University/
Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
Family Planning Research and Development Center of BKKBN
Jakarta
Implan adalah salah satu perangkat kontrasepsi yang dipasang di bawah kulit. Implan berisi
steroid hormon dan dapat digunakan selama 1 - 5 tahun, salah satunya adalah levonorgestrel
(LNG) implan.
Norplant ®, sebagai generasi pertama dari implan LNG, yang terdiri 6 kapsul, telah terbukti
menjadi kontrasepsi yang efektif jangka panjang selama 25 tahun. Pada perkembangan
selanjutnya, jumlah implan telah dikurangi menjadi dua batang dan disebut Norplant2 ®,
yang kemudian diperbaharui untuk Jadena ® (di Indonesia) atau Jadelle ® (di Amerika).
Sebagai akseptor terbesar negara KB di dunia, Indonesia telah mengembangkan implan
kontrasepsi yang berisi dua batang LNG dan disebut ® Indoplant. Satu LNG implan
(Monoplant ®) diharapkan untuk menjadi yang terbaik / yang paling dipilih karena
kepraktisan (untuk menyisipkan dan menghapus), dan juga untuk efektivitas dan keamanan
untuk tiga tahun.
Levonorgestrel Implan
Obat Implan
Dalam tiga dekade terakhir, banyak penelitian telah dikembangkan untuk menentukan sistem
kontrol pelepasan obat, biasanya untuk menentukan konsentrasi efektif obat farmakologi.
teknologi system kontrol obat benar-benar berkembang, terutama untuk obat oral dan trans-
dermal (obat jangka panjang) dan menolaknya inject ke tubuh, ada masalah penolakan tubuh
(bio-kompatibilitas), dan terutama penolakan jaringan (kompatibilitas jaringan) . Reaksi bio-
kompatibilitas biasanya datang dalam reactions yang biasanya beracun, karsinogenik,
imunogenik, dan inflamasi biokompatibilitas Hal ini terkait dengan bahan implan (bio-
material) yang sudah digunakan. Silicone, bukan hanya co-polimer dimetilsiloksan, tetapi
juga methylvinylsiloxane, yang telah digunakan sejak tahun 1950, adalah biomaterial yang
paling kompatibel.
Silinder Silastic (medis kelas polydimethylsiloxane) telah digunakan pada manusia sebagai
implan dan untuk alat bedah lainnya. Tabung ini juga telah ditempatkan secara permanen di
dalam tubuh sejak 1950. Sebagai contoh, lebih dari 200,00 pasien hidrosefalus telah
menggunakan silinder ini sebagai drainase cairan serebrospinal selama sisa hidup mereka
tanpa reaksi serius terhadap benda asing. Juga, medis lem (silikon tipe A) telah menjadi
panjang dan besar-besaran yang digunakan dalam operasi.
Setelah implan ditempatkan di bawah kulit, akan ada jaringan penolakan reaksi yang
disebabkan oleh kerusakan jaringan yang terjadi segera pada penyisipan. Lokal
inflamasimatory tanggapan terjadi gejala sisa dalam reaksi: neutrofil, polimorfonuklear,
eosinofil, dan penolakan crophage. Kemudian, memperbaiki jaringan terjadi dan jaringan
granulasi terbentuk. Makrofag tidak phagotize silinder silastic, fibroblas perivaskular akan
cenderung untuk mengisolasi silinder ini di sekitar tempat tinggal atau kapsul jaringan ikat.
Pembentukan kapsul tabung tidak mudah untuk dipindahkan dan sulit untuk menarik saat
melepas implan.
Sejak Folkman dan Long (1964) menemukan bahwa silinder silastic dapat digunakan untuk
mendistribusikan obat karena sustain-release fitur yang, juga Dziuk dan Cook, in vitro,
terbukti obat yang keluar dari silastic cylinder selalu dalam konsentrasi konstan, kemudian
Segal dan Croxatto (1966) mencoba menggunakan silinder silastic yang ditanam di bawah
kulit sebagai sistem untuk mendistribusikan hormon steroid. Penelitian ini menjadi pondasi
dan konsep untuk mengembangkan jangka panjang kontrasepsi yang kita kenal sebagai
implan.
Implan generasi pertama, Norplant ®, terdiri dari enam kapsul berisi LNG di elastomer
silikon matrix. Setelah perkebunan, Norplant ® segera melepaskan 50 - 80 mcg LNG per
hari. Pada tahun pertama penggunaan, 40 - 50 mcg / hari LNG akan dirilis. penurunan hingga
25 - 30 mcg / hari pada tahun kelima pemakaian. Meskipun pengurangan ini, Norplant ®
telah terbukti berhasil mencegah kehamilan selama tujuh tahun, dengan angka kehamilan
kumulatif pada setahun venth adalah 1%.
Kemudian, implan generasi kedua dikembangkan, Jadelle (&, hanya terdiri dua batang
Karena menggunakan teknologi elastomer baru dengan concentration silikon lebih rendah,
batang menjadi lebih fleksibel dan lembut, dan meningkatkan pelepasan obat kemampuan..
Demikian, 2 batang dari Jadelle ® memiliki kemampuan untuk melepaskan LNG seefektif
kapsul enam 'Norplant ®. Jadelle ® di bulan rilis pertama LNG di sekitar 100 / hari mcg
kemudian dengan lipatan sampai 40 mcg / hari sampai bulan ke 12 dan con tantly melepaskan
30 mcg / hari 24 bulan. Jadelle ® telah disetujui untuk digunakan selama lima tahun dengan
angka kehamilan kumulatif dalam tahun kelima adalah 1%.
Levonorgestrel Profil di Implan
Hormon aktif di dalam Norplant ® dan Jadena adalah levonorgestrel atau LNG, -etil-17
dengan nama kimia dari dextrorotatory isomer-13-hidroksi, 18,19 - dinorpregn-4-en(x-
etinil-17 -20-yn-3, yang merupakan turunan kimia dari 19-nortestosterone. LNG adalah
hormane steroid, dengan aktivitas progesteron yang kuat dan aktivitas androgen yang lemah,
tanpa estrogen Struktur kimia dari LNG dapat dilihat pada Gambar 1.
Gambar 1. Levonorgestrel Chemical Structure (C21H2802)
Norgestrel terdiri dari dua stereoisomer: dextro ¬ norgestrel dan levonorgestrel, hanya LNG
adalah biologi aktif. LNG tidak perlu bio-aktivasi pada hati bekerja karena LNG sendiri
merupakan metabolit aktif. LNG bio-ketersediaan hampir 100%.
Toksikologi
Implan (kontrasepsi) terdiri dari dua komponen dasar: sebagai progestin bioaktif, dan polimer
atau silastic atau elastomer silikon sebagai motivasional pencampuran komponen. Dengan
demikian, penelitian tentang toksikologi implan juga dirancang untuk mengevaluasi progestin
dan polimer yang digunakan.
Penelitian toksikologi LNG benar-benar dilakukan. Data tentang genotoxicity,
carcinogenicity, efek terhadap pertumbuhan janin, dan efek pada reproduksi, pada hewan dan
manusia, menunjukkan toksisitas sebagai LNG diberikan cainjection secara lisan.
Juga toksikologi penelitian untuk polimer atau elastomer silikon, yang digunakan pada
Norplant ® dan Jadelle ®, telah terbukti keamanannya untuk digunakan bersama dengan
implan. Penelitian ini dilakukan pada manusia dan hewan.
Farmakokinetik
Penyerapan
Konsentrasi serum rata-rata LNG setelah Jadena ® ditanam adalah 437 pg / ml, sedangkan
Norplant-2 ® tetap pada 425 pg / ml (Gambar 2). Konsentrasi rata-rata untuk kedua implan
masih di atas 300 pg / ml dalam setahun. Pada tahun kedua dan ketiga, konsentrasi LNG lebih
tinggi pada wanita yang menggunakan Jadena ® dibandingkan pada wanita juga
menggunakan ¬ pllant-2 ®. Meskipun pada akhir tahun ketiga, LNG concentration pada
wanita yang menggunakan Jadena ® menjadi 275 pg / ml, nilai ini masih 20% lebih tinggi
dari Norplant-2 ® dan masih di atas nilai batas untuk mencegah kehamilan (200 mcg / ml)
LNG konsentrasi dalam serum dipengaruhi oleh berat badan, tingkat SHBG, dan metabolite.
Rata-rata tingkat levonorgestrel
Month
Gambar 2. LNG Serum Konsentrasi
Distribusi dan Ekskresi
Setelah implan, Norplant melepaskan 50 - 80 mcg LNG sehari-hari. Beberapa bulan setelah
implantasi Norplant ®, LNG konsentrasi serum stabil pada 400 pg / ml. setelah lima tahun
penggunaan, menjadi 200 pg / ml. LNG rilis tingkat Jadena © adalah sekitar 100 mcg / hari
pada bulan pertama. Kemudian, menurun menjadi 40 mcg / hari sampai 12 bulan dan tinggal
di 30 mcg / hari di 24 bulan. Konsentrasi serum 772 pg / ml dicapai dalam dua hari setelah
implantasi. Tingkat serum setelah satu, enam, dan tiga tahun adalah 437, 371, dan 270 pg /
ml, masing- masing.
LNG sebagian besar (> 90%) tetap berada dalam darah dan terikat untuk Globulin Sex
Hormone Binding (SHBG) dan Albu ¬ min, hanya bebas LNG secara biologis aktif. Ada
korelasi kuat antara konsentrasi LNG dan SHBG. Tingkat SHBG akan menurun setelah
ketinggian konsentrasi LNG. Setelah itu, SHBG masih akan rendah menyusul penurunan
LNG level.
Sebagian besar LNG (40 - 68%) diekskresikan melalui urin, dan 16 - 48% melalui feses.
Segera setelah mengeluarkan Norplant ® di luar tubuh, konsentrasi LNG akan menurun
menjadi kurang dari 100 pg / ml dan dalam 5 - 14 hari, konsentrasi tidak dapat diukur lagi.
PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN MONOPLANT ® Implant
Monoplant® hanya berisi hormon progestin, levonorgestrel. Implan ini terdiri dari satu
batang fleksibel dan dalam, mengandung jumlah campuran yang sama dengan LNG dengan
silikon elastomer. Batang implan tertutup berdinding tipis silikon (sama dengan yang
digunakan pada Jadelle® atau Jadenal®), dan tiang masing-masing ditutupi dengan Silastic
(polidimetil-siloksan) Kedokteran Kelas Adhesive. Setiap tongkat implan adalah 43-44 mm
panjang dan 2,5 - 2,6 mm, dan mengandung 160 mg LNG seperti yang ditunjukkan pada
Gambar 3.
Gambar 3. Norplant® capsules and Jedena® rod (and Monoplant®)
Zat yang digunakan untuk membuat Monoplan ® bukanlah obat baru. LNG telah digunakan
selama lebih dari 30 tahun untuk pil kontrasepsi (pil kombinasi dan minipill) dan implan.
Monoplant ® diperkirakan akan efektif sebagai kontrasepsi selama tiga tahun. Keuntungan
yang akan diperoleh implantasi busur tunggal selama tiga tahun, tidak perlu rutin kontrol,
lebih murah sehingga relatif terjangkau, dan available dalam pelayanan kesehatan. Monoplant
® adalah batang tunggal, penyisipan dan penghapusan yang lebih mudah dibandingkan
daripada implan lainnya.
METODE
Penelitian ini merupakan percobaan klinis tahap kedua dengan desain pra dan pasca. Acara
ini diadakan di Jakarta selama enam bulan dengan subyek perempuan berusia 20 - 40 tahun
yang masih ingin memiliki kehamilan berikutnya.
Mengingat bahwa penelitian ini adalah percobaan klinis tahap dua (dilakukan untuk pertama
kalinya pada pasien), yang diarahkan untuk mengevaluasi apakah obat memberikan therapeu
¬ tic efek, ukuran sampel dalam penelitian ini terbatas pada 10 - 20 mata pelajaran atau mata
pelajaran 20-100. Menggunakan ekstraksi sampel rumus Meric untuk dua kelompok
berpasangan, kebutuhan sampel adalah 22 mata pelajaran. Dalam penelitian ini, disepakati
untuk menggunakan 30 subyek (rekomendasi dari Etik Penelitian FKUI adalah 10 pasien).
Jika mata pelajaran yang telah memenuhi semua persyaratan (inclusion dan eksklusi) dan
telah bersedia menandatangani persetujuan dibentuknya, maka subjek akan telah
dikategorikan untuk penelitian calon subjek. Kemudian, kembali kuesioner pencarian harus
diisi, dan dalam empat minggu sebelum penyisipan, pemeriksaan fisik dan pemeriksaan
laboratorium akan dilakukan.
Setelah subjek penelitian memenuhi kriteria tersebut di atas, Monoplant ® dapat dimasukkan
pada periode menstruasi (hari 1 sampai hari 7). Subjek kemudian akan fol melenguh selama
enam bulan, revisitation akan dilakukan pada minggu ke-4 setiap bulan. Pada periode itu,
selain pemeriksaan fisik dan efek samping evaluasi, LNG, estrogen (E), dan progesteron (P)
Pemeriksaan juga dilakukan. Lain pemeriksaan biokimia adalah trigliserida, kolesterol total,
High Density Lipoprotein (HDL) dan Low Density Lipoprotein (LDL), dan juga glukosa
darah acak. Ketebalan endometrium dan debit leher rahim juga diukur
HASIL dan PEMBAHASAN
Penelitian dilakukan di Klinik Raden Saleh, Jakarta, dan diselenggarakan antara 2009 dan
2010, selama 6 bulan. Subjek penelitian adalah wanita 20 - 40 tahun yang memenuhi kriteria
inklusi, dan masih menginginkan kehamilan setelah implan telah dihapus dari mereka.
Akseptor keluarga Sebanyak 30 perencanaan telah menyetujui untuk dipilih sebagai subyek
dan ikuti Monoplant ini ® penelitian implan. Semua subjek penelitian ini selesai sesuai
jadwal, enam bulan. Tidak ada subyek diminta untuk memiliki implan mereka dihapus
sebelum pencarian ulang berakhir. Bahkan, jika dibiarkan, mereka semua bersedia untuk
menggunakannya Sampai akhirnya tahun ketiga.
subyek Karakteristik
Karakteristik subjek Umum (distribusi dan frequency ) dapat dilihat pada Tabel 1.
karakteristik umum adalah umur, tingkat pendidikan, tingkat pendidikan pasangan, dan
riwayat penggunaan kontrasepsi sebelumnya.
Tabel 1. Karakteristik subjek dengan umur, pendidikan, paritas, dan riwayat penggunaan
kontrasepsi (n = 30)
Variable
Age (years)*
Mean**
Median+
Education (n.%)
Elementary school
Junior high school
Senior high school
Bachelor degree
Parity (n)+
History of contraception (n.%)
Injections
Pills
Implants
IUD
Others
Never
31.6 + 5.5
32.5 (20 – 40)
6 (20.0)
6 (20.0)
16 (53.3)
2 (6.7)
2 (1 – 5)
18 (60.0)
5 (16.7)
3 (10.0)
1 (3.3)
1 (3.3)
2 (6.7)
** Normalitas uji Kolmogorov-Smirnov dan Shapiro-Wilk (p = 0,164)
** Rata-rata ± SD
** Median + (Minimum-Maksimum)
Hal ini dapat dilihat bahwa pada usia subyek rata-rata adalah 31 tahun (31,6 ± 5,5 tahun),
dengan usia termuda 20 tahun dan tertua 40 tahun. secara statistik, distribusi usia subyek
'menggunakan Kolmogorov Smirnov dan Shapiro Wilk uji adalah normal (p> 0,05), dengan
nilai ap dari 0,146.
Semua subjek memiliki pendidikan formal, sebagian besar SLTA tingkat tinggi (53,3%).
Sebagian besar berpendidikan cukup (di atas SLTP) karena hanya 20% selesai mata pelajaran
pendidikan ke sekolah dasar.
Semua mata pelajaran untuk tetap dalam pernikahan dan umumnya memiliki dua anak,
dengan paritas terkecil dari satu, dan yang terbesar dari lima. Semua subjek masih ingin
memiliki anak lagi atau tidak yakin untuk mengakhiri kesuburan mereka. Karena alasan
tersebut, mereka bersedia menggunakan ® Monoplant selama tiga tahun.
Sebagian besar subyek (93,3%) telah menggunakan kontrasepsi sebelum penelitian ini, dan
berhenti selama enam tahun atau lebih. Kontrasepsi yang dipilih adalah hormonal (86,7%),
10% dari mereka telah menggunakan enam kapsul plant, Norplant ®.
Levonorgestrel Konsentrasi
pemeriksaan LNG (. Tabel 2) dilakukan dalam dua laboratorium berbeda: Makmal Terpadu
FKUI-RS Cipto Mangunkusumo, Jakarta, Indonesia dan populasi Dewan New York,
Amerika Serikat. Serum 'untuk pemeriksaan LNG dari bulan pertama sampai bulan ke-6
diperiksa di Makmal. Hanya sebagian dari serum (3 dari 6 serum) adalah di dapat di
Amerika Serikat karena jumlah serum kiri tidak cukup untuk ditransfer . Hasilnya, sebagian
besar serum tingkat LNG diperiksa di Makmal yang rendah, tetapi konsentrasi menjadi lebih
tinggi jika mereka kembali diperiksa di Amerika Serikat. Secara statistik, distribusi
konsentrasi LNG (di Makmal dan Amerika Serikat), menggunakan uji normalitas
Kolmogorov-Smirnov dan Shapiro Wilk howed distribusi normal data (p> 0,05), dengan p =
0,085 untuk konsentrasi LNG Makmal dan p = 0,072 untuk USA LNG konsentrasi.
Rata-rata, konsentrasi serum LNG di laboratorium Makmal setelah Monoplant ® implan
dimasukkan adalah 237,5 pg / ml pada bulan pertama, di atas konsentrasi ambang LNG (200
pg / ml, konsentrasi ini memiliki efek kontrasepsi) . Kemudian, pada bulan ke-2, konsentrasi
dua kali lipat menjadi 536,7 pg / ml, tetapi berbagai hal menjadi , 61,9 pg / ml sampai 1352
pg / ml, menurun cepat pada bulan ke-3 menjadi 176,6 pg / ml, dan kemudian berkurangi di
bulan ke-6 nebjadi 126,8 pg / ml. Karena itu, setelah bulan ke-3, konsentrasi serum rata-rata
LNG berada di bawah 200 pg / ml, apalagi hal itu mencapai 19 pg / ml pada bulan ke-6 dalam
satu subjek penelitian. Sebaliknya, hasil serum konsentrasi LNG yang diperiksa di Amerika
Serikat, nilai lebih tinggi jauh di atas konsentrasi efektif.
Menggunakan uji Friedman, perubahan LNG konsentrasi ¬ tion setiap bulan secara statistik
bermakna (p <0,01). Namun, pada analisis post hoc Wilcoxon Signed Ranks menggunakan,
itu menunjukkan bahwa perbedaan konsentrasi LNG trasi sipil antara St 1 dan bulan ke-4 (p
= 0,271), dan antara bulan ke-3 dan bulan ke-5 (p = 0,185 memiliki nilai ap dari> 0,05 yang
berarti bahwa tidak ada perbedaan signifikan LNG konsentrasi serum pada bulan-bulan.
Tabel 2. Levonorgestrel konsentrasi setelah implantasi Monoplant
LNG
(pg/ml)
Lab. Makmal Lab. USA
N Mean Min Max N Mean Min Max
Month 1
Month 2
Month 3
Month 4
Month 5
Month 6
30
30
30
30
30
29
237.5
536.7
176.6
195.1
163.2
126.8
36.6
61.9
59.0
46.6
25.0
19.0
520.1
1352.1
409.0
510.5
315.9
277.0
11
8
15
13
338.9
424.8
320.3
337.5
231.2
287.5
115.5
187.5
501.5
608.3
484.3
532.8
Umumnya, meskipun telah terlihat bahwa Amerika Serikat serum LNG konsentrasi dua kali
lipat dari Makmal, analisis regresi linier menunjukkan Adjusted R Square = 0,045, yang
berarti bahwa kedua Amerika Serikat dan Makmal LNG konsentrasi serum memiliki
kekuatan korelasi lemah . Jadi, konsentrasi serum LNG diukur dalam Makmal tidak bisa
memprediksi LNG serum pengukuran konsentrasi di Amerika Serikat, dan sebaliknya. Jika
dibutuhkan, LNG analisis konsentrasi akan dilakukan untuk setiap kelompok, hasilnya
Makmal dan hasil USA.
Sivin (1997) 32 dalam pusat penelitian multi (Northand Amerika Selatan, Eropa, dan Asia)
tentang Jadelle ® mengungkapkan bahwa implan progestin efek kontrasepsi tergantung pada
kemampuan difusi LNG dari reservoir ke sistem sirkulasi. Selain itu, LNG beredar dan terikat
SHBG, dan hanya LNG bebas memberikan pengaruh ke organ target.
Beberapa saat setelah insersi implan, LNG dapat dideteksi dalam serum. Konsentrasi dicapai
pada 24 - 72 jam setelah penyisipan dan akan turun pada minggu pertama, 34 mencapai
konsentrasi rata-rata pada bulan pertama, dan terus meningkat dalam penggunaan tiga tahun.
33 konsentrasi rata-rata LNG serum pada bulan pertama setelah insersi Jadelle® adalah 435
pg / ml dan akan turun menjadi 280 pg / ml pada akhir tahun ketiga. Meskipun Jadelle ®
hanya direkomendasikan untuk tiga tahun kontrasepsi, penelitian ini dilanjutkan sampai 7
tahun. Konsentrasi Serum LNG di akhir tahun ketujuh adalah 224 pg / ml.
Berbeda dengan penelitian Sivin itu, Monoplant ® tidak menunjukkan distribusi konsentrasi
LNG sebagai dibahas sebelumnya, terutama bulan 1 konsentrasi Jadelle ® konsentrasi LNG
yang biasanya sangat tinggi pada penyisipan (sekitar 1000 pg / ml) dan mencapai konsentrasi
rata-rata (sekitar 500 pg / ml) pada akhir bulan pertama, tidak menunjukkan di Monoplant ®.
Monoplant ® konsentrasi serum pada akhir bulan pertama hanya 237,5 pg / ml, dan
konsentrasi rata-rata dicapai pada bulan kedua (536,7 pg / ml), kemudian LNG konsentrasi
serum akan menurun .
Tidak hanya LNG konsentrasi pola distribusi tampak berbeda dari Jadelle ®, sulit untuk
menjelaskan konsentrasi LNG rendah pada bulan pertama (hanya seperempat dari konsentrasi
® Jadelle) dan bagaimana con ¬ nya centration naik lagi pada bulan kedua. Hal lain adalah
berbagai hasil, yang sangat luas, terutama pada bulan kedua, konsentrasi terendah adalah
61,9 pg / ml dan tertinggi 1352 pg / ml (lihat Tabel 2). Meskipun data distribusi Makmal
konsentrasi serum LNG secara statistik normal, namun, wilayah hasil pemeriksaan tampak
rendah, sehingga validitas data juga rendah.
Ulasan tentang konsentrasi LNG Makmal rendah telah dilakukan, diduga ada kaitannya
dengan kurangnya mesin B berfungsi Counter. Meskipun hasil QC (Quality Control)
menunjukkan hasil yang normal, kurangnya berfungsi mesin Counter. Meskipun hasil QC
(Quality Control) menunjukkan hasil yang normal, pencacah tidak bisa membaca isotop
titanium yang telah digunakan dalam seri examiniation LNG. Sebenarnya seluruh rangkaian
pemeriksaan konsentrasi LNG telah dilakukan dengan benar sesuai dengan pedoman yang
diberikan. LNG pemeriksaan dilakukan secara bersamaan untuk semua serum dikumpulkan
dari bulan 1 sampai bulan ke-6. Semua serum masih dalam kondisi baik, tidak seorang pun
lisis. Sebagian besar proses pemeriksaan dilakukan di Makmal, koleksi serum, penyimpanan,
dan jumlah, kecuali untuk ekstraksi LNG yang dilakukan di luar keluar Makmal karena
peralatan yang ada rusak. Karena hasil yang rendah mantan Makmal terjadi di hampir semua
bidang yang berkaitan dengan prosedur pemeriksaan, jadi statistik, data yang diperoleh
memiliki kesalahan sistematik (kesalahan sistematik, bukan kesalahan acak). Ini kesalahan
sistematis disebabkan oleh validitas internal lemah (mengukur strument ). Uji keandalan
untuk distribusi data Makmal juga rendah dengan nilai alpha Cronbach = 0,371, data jika
tidak dapat diandalkan jika nilai alpha Cronbach adalah lebih dari 0,7.
Menyadari ada kesalahan dalam membaca konsentrasi LNG karena rusak enumerator,
pemeriksaan berikutnya LNG konsentrasi serum hanya dilakukan di Laboratorium Population
Council, New York, Amerika Serikat. Selain itu, data LNG yang akan mengumpat adalah
data pemeriksaan LNG dari Amerika Serikat laboratorium.
Berbeda dari hasil Makmal (Tabel 2), pemeriksaan serum LNG di Laboratorium Population
Council, New York, Amerika Serikat menunjukkan konsentrasi yang lebih tinggi, bahkan di
bulan keenam, konsentrasi rata-rata jauh di atas 200 pg / ml, tepatnya 337,5 pg / ml.
konsentrasi rata-rata LNG setiap bulan relatif stabil. Tidak ada data tentang konsentrasi pada
bulan pertama dan kedua, tetapi konsentrasi LNG di fol melenguh ¬ bulan adalah 338,9 pg /
ml, 424,8 pg / ml, 320,3 pg / ml, dan 337,5 pg / ml. Meskipun ada sedikit fluktuasi,
perubahan statistik (Friedman test) menunjukkan tidak ada perbedaan tingkat signifikansi (p
= 0,508).
Karena konsentrasi LNG pada akhir bulan keenam adalah di atas permukaan kontrasepsi
efektif (200 pg / ml), mencapai 337,5 pg / ml, bahkan yang tidak jauh berbeda Jadelle ®
tingkat akseptor serum LNG di bulan yang sama, 357 pg / ml, maka mata pelajaran masih
bisa menggunakan ® Monoplant sebagai kontrasepsi sampai bulan ke-36, sebagai
direkomendasikan.
KESIMPULAN
Konsentrasi serum levonorgestrel pada pengguna Monoplant® sampai bulan keenam masih
tinggi.