Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
Transcript of Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
1/42
ABSTRAK
Pada pembuatan sediaan oral likuida bentuk antara (suspense kering) ini, dimana
mengandung Amoksisilin sebagai bahan aktif utamanya, dengan tujuan untuk dapat
mengobati berbagai infeksi saluran kemih. Pemilihan bahan aktif amoksisilin dikarenakan
Amoksisilin bekerja dengan cara menghambat pembentukan mukopeptida yang diperlukan
untuk sintesis dinding sel mikroba (Tjay dan Rahardja, 2!) . Amoksisilin adalah
antibiotika golongan "#laktam dengan spektrum luas, digunakan untuk pengobatan infeksi
pada saluran napas, saluran empedu dan saluran kemih, gonorhu, gastroenteritis, meningitis
dan infeksi karena $almonella sp., seperti demam tipoid. Amoksisilin merupakan turunan penisilin yang tahan asam tetapi tidak tahan terhadap penisilanase. %eberapa keuntungan
dibandingkan ampisilin adalah penyerapan obat dalam saluran cerna lebih sempurna,
sehingga kadar darah dalam plasma dan saluran kemih lebih tinggi, serta adanya makanan
tidak mempengaruhi penyerapan obat ($is&andono dan $oekardjo, '). Amoksisillin
merupakan turunan ampisillin yang hanya berbeda pada satu gugus hidroksil dan memiliki
spektrum antibakteri yang sama. *bat ini diabsorpsi lebih baik bila diberikan per oral dan
menghasilkan kadar yang lebih tinggi dalam plasma dan jaringan (Anonim, 2+). amun
karena terdapat banyak kasus terjadinya resistensi pada penggunaan antobiotika Amoksisilin
maka Amoksisilin dikombinasikan dengan asam kla-ulanat, selain itu pengunaan kombinasi
ini untuk meningkatkan potensi dalam membunuh bakteri lebih besar (unaidi, 2 ).
1
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
2/42
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 LATAR BELAKANG MASALAH
Salah satu penyakit infeksi yang terjadi di Indonesia adalah infeksi saluran kemih.
Infeksi Saluran Kemih (ISK) adalah istilah umum yang dipakai untuk menyatakan adanya
invasi mikroorganisme pada saluran kemih. Infeksi saluran kemih dapat mengenai baik
laki-laki maupun perempuan dari semua umur baik pada anak, remaja, dewasa maupun
umur lanjut (essy dkk, !""#). $revalensi penyakit infeksi saluran kemih %ukup beragam
pada tingkatan usia dan jenis kelamin, biasanya ditandai dengan adanya bakteri dalam
jumlah tertentu di urin (bakteriuria) yang tidak la&im ditemukan dalam kondisi normal.
$ada bayi baru lahir sampai usia enam bulan misalnya, prevalensi infeksi saluran
kemih pada rentang usia ini hanya seki tar ' dan umumnya diderita oleh bayi laki -laki.
Kejadian infeksi pada bayi dihubungkan dengan abnormalitas struktur dan fungsional
saluran kemihnya, kelainan anatomi dan fungsional saluran kemih diyakini sebagai salah
satu faktor resiko terkena infeksi sa luran kemih. $ada usia ' sampai tahun
prevalensinya meningkat antara pria dan wanita masing - masing sekitar #, dan ",
dan sekitar * wanita pernah mendapat infeksi saluran kemih pada masa kanak -
kanaknya.
$ada masa remaja, prevalensi infeksi saluran kemih meningkat se%ara dramatis
dari ' sebelum puber hingga menjadi # pada masa setelah puber. Kenaikan ini pada
umumnya dihubungkan dengan perilaku seksual, dimana pada usia pertumbuhan sebagian
remaja sudah mulai melakukan aktivitas seksual (+oyle dan $rin%e, !""). $ada usia
tahun keatas, bakteriuria pada laki- laki maupun wanita meningkat dengan pesat, !"
pada wanita dan '" pada laki- laki. Kejadian pada wanita dan laki- laki tua ini
dihubungkan dengan perubahan anatomi dan fisiologi dalam saluran kemih yang
menyebabkan statis dan batu kemih (int dan errington, !""). $eningkatan tersebut
bisa disebabkan oleh beberapa faktor, yaitu terjadinya obstruksi karena hipertrofi prostat
pada pria, pengosongan kandung kemih yang lambat pada wanita/ buang air besar di
2
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
3/42
sembarang tempat oleh pasien yang sudah pikun/ penyakit neuromuskular, termasuk
stroke/ serta penggunaan kateter (+oyle dan $rin%e, !"").
akteri patogen penyebab infeksi saluran kemih seringkali dapat diperkirakan,
dan 0. %oli merupakan bakteri patogen utama baik pada pasien rawat jalan maupun rawat
inap (Sahm, et al .,!""'). Staphylo%o%%us saprophyti%us ,Klebsiella spp., $roteus spp.,
0ntero%o%%us spp. dan 0nteroba%ter spp., merupakan patogen lain yang menjadi
penyebab infeksi saluran kemih, namun jarang ditemukan (Sahm, et al., !""').
$enggunaan antibiotik adalah pilihan utama dalam pengobatan infeksi saluran kemih.
$emakaian antibiotik se%ara efektif dan optimal memerlukan pengertian dan pemahaman
mengenai bagaimana memilih dan memakai antibioti% se%ara benar. $emilihan
berdasarkan indikasi yang tepat, menentukan dosis, %ara pemberian, lama pemberian,maupun evaluasi efek antibiotik. $emakaian dalam klinik yang menyimpang dari prinsip
dan pemakaian antibiotik se%ara rasional akan membawa dampak negatif dalam bentuk
meningkatnya resistensi, efek samping dan pemborosan (Santoso, '11").
Idealnya antibiotik yang dipilih untuk pengobatan infeksi saluran kemih harus
memiliki sifat- sifat sebagai berikut2 dapat diabsorpsi dengan baik, ditoleransi oleh
pasien, dapat men%apai kadar yang tinggi dalam urin, serta memiliki spektrum terbatas
untuk mikroba yang diketahui atau di%urigai. 3i dalam pemilihan antibiotik untuk
pengobatan infeksi saluran kemih juga sangat penting untuk mempertimbangkan
peningkatan resistensi 0.%oli dan patogen lain terhadap beberapa antibiotik.
1.2 RUMUSAN MASALAH
'. agaimana membuat sediaan likuida bentuk antara untuk mengobati infeksi
saluran kemih yang sesuai dengan persyaratan mutu4
!. 5pakah sediaan yang dibuat telah memenuhi spesifikasi sediaan, standart mutu, dan
layak untuk diproduksi dalam skala industri4
1.3 TUJUAN PRAKTIKUM
'. 3apat menentukan bahan aktif yang digunakan untuk mengobati infeksi saluran
kemih.
!. 3apat membuat sediaan likuida bentuk antara, yaitu suspensi kering yang
digunakan untuk mengobati infeksi saluran kemih.
3
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
4/42
. 3apat melakukan evaluasi terhadap sediaan yang dibuat sehingga dapat
memenuhi spesifikasi yang diinginkan dan sedian tersebut layak untuk produksi
dalam skala industri.
4
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
5/42
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1 INFEKSI SALURAN KEMIH
Infeksi saluran kemih (ISK) adalah infeksi yang ditandai dengan jumlah bakteri
yang bermakna dalam urin. Insidens ISK masih tinggi dan sebagai penyakit infeksi yang
hanya ditandai dengan panas badan, menempati urutan kedua penyakit infeksi yang
paling sering setelah infeksi saluran pernapasan atas (IS$5). 3i Swedia insidens penyakit
ini adalah !,! pada anak laki-laki dan !,' pada anak perempuan usia ! tahun. 5ngka
rujukan ISK di Inggris meningkat menjadi !,* pada anak laki-laki dan *,! anak
perempuan usia 6 tahun dan , pada anak laki-laki dan '', anak perempuan usia '"
tahun.
$ada masa preantibiotik, mortalitas ISK adalah !". Komplikasi akut pada anak
sehat saat ini jarang ke%uali pada bayi yang dapat berkembang menjadi infeksi sistemik.
Komplikasi jangka panjang ISK adalah keadaan yang berhubungan dengan parut ginjal
yaitu hipertensi dan gagal ginjal kronik. $ada penelitian di Swedia selama tahun '1"-
'1" ditemukan anak dengan parut ginjal akibat pielonefritis berkembang menjadi
hipertensi sebanyak ! dan penyakit ginjal terminal sebanyak '".
7ntuk menegakkan diagnosis ISK kompleks tidak mudah, sehingga sering luput
dari diagnosis (underdiagnosis) yang dapat menyebabkan gejala persisten, progresifitas
menjadi parut ginjal atau kehilangan fungsi ginjal. 3ari kedua jenis ISK berdasarkan ada
tidaknya komplikasi, yang perlu mendapat perhatian lebih serius adalah ISK kompleks
karena umumnya terjadi pada usia awal yaitu 8 ! tahun (terutama neonatus) dan seringluput dari diagnosis, padahal apabila ISK kompleks dapat ditangani dengan benar sejak
awal akan sangat memperbaiki prognosis terutama efek jangka panjang seperti parut
ginjal yang akhirnya dapat mengakibatkan gagal ginjal kronik.
9engingat pentingnya diagnosis dan penanganan yang tepat untuk memperbaiki
fungsi ginjal pada anak yang menderita ISK kompleks maka pada sari kepustakaan ini
akan dibahas mengenai definisi, epidemiologi, etiologi, patogenesis, manifestasi klinis,
diagnosis dan tatalaksana ISK kompleks.
5
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
6/42
2.2 KLASIFIKASI INFEKSI SALURAN KEMIH
3ari segi anatomi infeksi saluran kemih dapat diklasifikasikan menjadi ! ma%am yaitu
infeksi saluran kemih bagian atas dan infeksi saluran kemih bagian bawah. Infeksi saluran
kemih bagian bawah terdiri dari sistitis (kandung kemih), uretritis (uretra), serta
prostatitis (kelenjar prostat). Infeksi saluran kemih bagian atas terdiri dari pielonefritis
yaitu infeksi yang melibatkan ginjal (+oyle dan $rin%e, !""). Infeksi saluran kemih
(ISK) dari segi klinik dibagi menjadi2
'. Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi (simple: un%ompli%ated urinary tra%t
infe%tion), yaitu bila infeksi saluran kemih tanpa faktor penyulit dan tidak didapatkan
gangguan struktur maupun fungsi saluran kemih.
!. Infeksi saluran kemih terkomplikasi (%ompli%ated urinary tra%t infe%tion), yaitu bila
terdapat hal-hal tertentu sebagai infeksi saluran kemih dan kelainan struktur maupun
fungsional yang merubah aliran urin seperti obstruksi aliran urin / batu sal uran
kemih, kista ginjal, tumor ginjal, abses ginjal, residu urin dalam kandungan kemih
(Suwitra dan 9angatas, !""#). erdapat perbedaan yang bermakna antara infeksi
saluran kemih terkomplikasi dan tidak terkomplikasi dalam hal kebutuhan
pemeriksaan penunjang untuk penegakan diagnosis, jenis dan lama penatalaksanaan,
serta resiko terjadinya perburukan dan gejala sisa infeksi saluran kemih (Suwitra dan9angatas, !""#).
2.3 ETIOLOGI
Sekitar " ISK disebabkan 0s%heri%hia %oli, penyebab lain adalah Klebsiella,
Staphylo%o%%us aureus, %oagulase-negative staphylo%o%%i, $roteus dan $seudomonas sp.
dan bakteri gram negatif lainnya. erdapat beberapa faktor predisposisi terjadinya ISK
kompleks, diantaranya adalah2
1. Outflow obt!u"t#o$
a. Striktur uretra
b. $elviureteri% jun%tion
%. $osterior urethral valves
d. ladder ne%k obstru%tion
e. atu:tumor
f. ;europathi% bladder
g. Kista ginjal2. K%l$&$ '#$(&l
6
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
7/42
a. $arut ginjal
b.
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
8/42
2., DIAGNOSIS
=una menentukan adanya bakteriuria, artinya infeksi saluran kemih dengan
bakteri, sekarang tersedia beberapa %ara diagnosa, yaitu2
'. es sedimentasi mendeteksi se%ara mikroskopis adanya kuman dan lekosit di
endapan dalam urin.
!. es nitrit ( ;ephur
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
9/42
Sulfametoksa&ol dan trimetoprim digunakan dalam bentuk kombinasi karena sifat
sinergisnya. Kombinasi keduanya menghasilkan inhibisi en&im berurutan pada jalur
asam folat (5nonim, !""*). 9ekanisme kerja sulfametoksa&ol dengan mengganggu
sintesa asam folat bakteri dan pertumbuhan lewat penghambat pembentukan asam
dihidrofolat dari asam para-aminoben&oat. 3an mekanisme kerja trimetoprim adalah
menghambat reduksi asam dihidrofolat menjadi tetrahidrofolat (jay dan
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
10/42
BAB III
KERANGKA KONSEPTUAL
3.1 KERANGKA PEMILIHAN BAHAN AKTIF
3.2 KERANGKA KRAKTERISTIK BAHAN AKTIF
10
Infeksi Saluran Kemih
$enyebab =ejala
• 3emam tinggi
• 9ual dan muntah
• 3iare
• Sakit bagian bawah dan
tengah perut
• au yang tak biasa saat
ken%ing
akteri 2
0s%heri%hia %oli,
Staphylo%o%%us saprophyti%us,
Staphylo%o%%us epidermis,
0ntero%o%%i.
ot!#/o0&ol%
Keuntungan 2
5ntibiotik spe%trum luas
':! @ *-' jam
+pmaA @ '-# jam
$ilihan terakhir untuk ISK
Kerugian 2
0fek samping pada
gastrointestinal dan
gangguan pada +;S
A/o0#"#ll#$ K&l#u/
+l&4ul&$&t 2
Keuntungan 2
5ntibioti% spe%trum luas,
pilihan kedua untuk ISK
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
11/42
11
5moksisilin rihidrat
$ersyaratan
mutuKarakteristik biologik 3osis Karakteristik fisika-kima
Kelarutan 2
Sukar larut
dalam air,
sangat sukar
larut dalam
etanol
Aman
/fektif
stabil
Kadar2
1*-'"!
Sangat
tidak
stabil
dalam air
pC larutan 2
,-,"
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
12/42
BAB I6
METODE PENELITIAN
*.1. ALAT DAN BAHAN
#.'.'. 5lat
'. otol %oklat " ml
!. 5nak timbangan
. $engaduk ka%a
#. eaker glass. $ipet tetes
. imbangan analitik
6. =elas ukur
*. +orong ka%a
1. 9ortir dan stamper '". $C-meter
''.
'!. #.'.!. ahan
'. 5moAi%ilin rihidrat
!. Kalium Klavulanat
. $ropilenglikol
#. +9+ ;a
. ween *". ;ipagin
6. Sukrosa
*. ;a!C$?#
1. 5sam Sitrat
'". $ewarna kuning
''. $ineapple oil
'!.
'.
'#.
'. #.'. $enyusunan Eormulas Sediaan
'. Komposisi umum sediaan 2
'. ahan aktif 2
a. 5moAi%ilin rihidrat
b. Kalium Klavulanat
!. ahan pembantu formula
'6. Sediaan peroral dengan karakteristik fisika kimia bahan aktif sebagai berikut
a. ?rganoleptik 2
• idak berasa perlu %orrigens soporis 2 sukrosa
• idak berbau perlu %orr. odoris 2 flavour nanas
• Farna putih perlu %orr. %oloris 2 Gellow powder
b. Kelarutan 2
• idak larutan dalam air dibuat bentuk sediaan suspensi
%. Stabilitas 2
12
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
13/42
• $eka terhadap udara perlu wadah yang tertutup rapat
• idak stabil dalam air dibuat produk antara
• 5sam:basa perlu dapar ph ,
•
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
14/42
#.
14
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
15/42
**. *.2. PERHITUNGAN BAHAN DAN DOSIS
#. #.!.'. $erhitungan 53I
'. ;ipagin
#.
#6.
7mur
(tahun
)
#*. obot
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
16/42
''.
''6.
''*.
''1.
'!".
'!'.'!!.
'!.
'!#.
'!.
!. ween *" (53I @ ! mg:kg )
'!.
'!6.
7mur
(tahun
)
'!*. obot
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
17/42
'*1. 7mur #-* tahun @ ","' A ' sdt ( ml) A !
'1". @ ",""' gram @ ', mg 8 '*" mg (8 53I)
'1'. 7mur 1-'! tahun @ ","' A ' sdt ( ml) A !
'1!. @ ",""' gram @ !,! mg 8 !6" mg (8 53I)'1.
'1#.
'1. Eormulasi ini tetap dipakai karena sesuai dengan ketentuan yang
tertera pada JCandbook of $harma%euti%al 0A%ipients th edition, dimana
konsentrasi propilen glikol adalah '-!.
'1.
'16.
'1*.
'11.
!"".
!"'.
!"!. #.!.! $erhitungan 3osis
'. 5moAi%ilin trihidrat (dosis2 '!, D !!, mg:kg ! A sehari )
!".
!"#.
7mur
!".
( h )
!". obot
( kg )!"6.
obot rata-
rata
!"*. 3osis
!"1. (mg : kg )
!'". akaran untuk
ml
!''. ( sendok teh )!'.
$ria
!'#.
Fanita
!'*.
'
!'1.
*,'
!!".
6,
!!'. 6,
*
!!!.
1*,'! -
'6,
!
!!.
!!#. 7
mur '-
tahun
!!. '
! mg@ sdt
!!.
!!6.
!!*. 7
mur -1
tahun
!!1. !
" mg
@ ' sdt
!".
!#.
!
!.
1,
!.
1,
!6. 1,
#
!*.
''*,'! -!'!,
!
!#".
!#'.
'',#
!#!.
'',"
!#. '
',!
!##.
'#" - !!
!#.
#
!#6.
',"
!#*.
'!,
!#1. '
!,*
!".
'" - !**
!!.
!.
'#,#
!#.
'#,!
!. '
#,
!.
'6*,6 -
!',6
!*. !1. !". !'. ' !!.
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
18/42
'," ',! !"" - "
!'.
!!. 7
mur 1-'!
tahun
!.
6 mg
@ '
sdt
!#.
6
!.
'*,1
!.
'6,
!6. '
*,!
!*.
!!6, -
#"1,
!6".
*
!6'.
!",1
!6!.
!","
!6. !
",#
!6#.
!,6 -
#",'
!
!6.
1
!66.
!!,"
!6*.
!',"
!61. !
',1
!*".
!6#,6
D
#1,*
6
!*!.
'"
!*.
!,1
!*#.
!#,6
!*. !
#,
!*.
",6 -
#,6
!**.
''
!*1.
!,1
!1".
!*,#
!1'. !
6,
!1!.
#,! -
!!,'
!
!1#.
'!
!1.
!1,'
!1.
!,
!16.
",*
!1*.
*,! -
1#,'
!
"".'
"'.,"
"!.6,"
". 6,*
"#.#6, -
6*6,
".
".
"6.5turan pakai 2
'. ' D tahun @ sendok takar ! kali sehari
!. D 1 tahun @ ' sendok takar ! kali sehari
. 1 -'! tahun @ ' sendok takar ! kali sehari
#. L'! tahun @ ! sendok takar ! kali sehari
"*."1.
'".
''.
'!. #.!. $erhitungan 3apar Sitrat-Eosfat
'. '. 9enurut $ersamaan Canderson and Casselba%h
'#.pC sediaan yang akan dibuat @ ,"
'.Molume sediaan yang akan dibuat @ '" ml
'.$Ka! asam fosfat @ 6,!''6.
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
19/42
• -log CN @
'*. log CN @ -
'1. CN @ ' A '"-
!".
• pka @ 6,!'
!'. -log ka @ 6,!'!!. log ka @ -6,!'
!. ka @ ,'1 A '"-
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
20/42
!#.
• pC @ pKa N log OgaramP : OasamP
!. OgaramP:OasamP @ ,'1 A '" -
!. OgaramP @ ,'1 A '" - O5P
!6.
• Q @ !," A + ( ka A OC?PN) : (ka N OC?PN)!
!*. ","' @ !," A + (,'1.'"-*) A ('.'"-) : ((,'1.'"-*) N ('"- ))!
!1. + @ ",6'!1!6*" 9
".
• + @ O =P N O5P
'. ",6'!1!6*" @ ,'1 A '"- O5P N 5
!. O5P @ ",6"*'# 9
. ",6'!1!6*" @ O=P N ",6"*'#6'!
#. O=P @ ",""##'" 9
.
.
6.
*.O5samP
1. 5sam Sitrat @ ",6"*'#9 A ('!","
g:mol) A '"ml:'"""ml @ '!,6 gram ( *,# )
#".O=aramP
#'. ;a!C$?# @ ",""##'9 A ('#!
g:mol) A '"ml:'"""ml @ ",11 gram (",! )
#!. $erbandingan ini
dianggap terlalu besar dalam penggunaan asam yaitu '!,6 gram. 9aka dilakukan
perhitungan ulang dengan menggunakan persamaan yang tertera pada Earmakope
elanda
#.
##.
#.
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
21/42
#. #.!.# $enyusunan Eormula 5khir Sediaan Setiap Satuan aaran erke%il Cingga Skala
esar
#6.
3*7.
No
3*8. N&/&
B&9&$
3,:. K
&)&!
;
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
22/42
#6.
#*.
#1.
#".
#'.
#!.
*-3. *.3 METODE KERJA
I. $embuatan sediaan '" untuk adjust $C ,
'. imbang +9+ ;a ",' g, 5moAi%illinrihidrat 6*6, mg, Kalium Klavulanat
'1*mg
!. imbang ;ipagin ","' g, %ampur dengan no.(') ad homogen.. imbang 5sam Sitrat g dan ;a Eosfat g, %ampur dengan no(!) ad
homogen.
#. imbang Sukrosa g, +ampur dengan no () ad homogen.
. 7kur ween *" ","' ml, dan propilenglikol ",! ml, %ampur dengan no.# ad
homogen.
. ambahkan ke no () essen%es naanas dan pewarna
6. ambahkan air ad ' ml
*. +ek $C larutan, lakukan adjust sampai $h yang diinginkan , , Citung kadar
yang diperlukan untuk adjust $C sediaan sebenarnya.
II. $embuatan sediaan 1"
'. imbang +9+ ;a ', g , ;a Eosfat g, 5sam sitrat g, Sukrosa 6,g
!. imbang Kalium Klavulanat '66',* mg dan 5moAi%illin rihidrat *'#,! mg
. +ampur semua bahan no (') dalam mortar satu persatu gerus sampai semua
bahan ter%ampur homogen. ambahkan pewarna , dan essen%es nanas, gerus
ad homogeny.
#. 7kur tween *" ",' ml, %ampur dengan no (!)
. 7kur $ropilenglikol ',* ml , %ampur dengan no (#)
. 7kur al%ohol 1 Hs ('"ml), %ampur dengan no () sampai terbentuk granul
kering6. 7kur al%ohol 6" Hs ('"ml), tambahkan ke no () gerus sampai terbentuk
granul
*. ;o (6) diayak dengan ayakan no
1. 9asukkan ke dalam oven pada suhu "R+ selama ' menit
'". ;o (1) diayak dengan ayakan no
''. +ampur no ('") dan no () %ampur sampai homogen
'!. imbang no ('') sebanyak setara dengan " ml
'. 9asukkan dalam botol %oklat, sisa sediaan dilakukan evaluasi sediaan
*-*. *.* KERANGKA OPRASIONAL
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
23/42
*-,.
*--.
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
24/42
*->. BAB 6
*-7. HASIL PENELITIAN DAN HASIL ANALISIS
*-8.
*>:.
'. ?rganoleptis 2
*>1.
O!'&$ol%
5t#
*>2.
S5%
#
f
#
+ &
#
*>3.
H&#l
*>*.
K!
#6.
entuk
dan
pena
mpilan
#6.
=ra
n
u
l
k
er
i
n
g
#66.
=ranul
ker
ing
#6*.
N
#61.
Farna
#*".
Kun
i
n
g
#*'.
Kunin
g
#*!.
N
#*.
au
#*#. ;an
a
s
#*.
;anas
#*.
N
#*6.
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
25/42
#1!. 5lat 2 pC meter
a) Kaliberasi pC meter 2
a. 0le%trode gelas di%u%i dengan aHua, dikeringkan dengan tissue.
b. +elupkan ele%trode ke dalam larutan buffer standard.
%. 5mati dan %atat pC standad.
b) $engukuran pC sediaan 2
'. 0le%trode dibilas dengan sediaan.
!. Isi beaker glass dengan sediaan H.s ad ele%trode ter%elup, %atat pC yang
terba%a.
%) Casil 2
#1. pC setelah di adjust @ ,
#1#. Spesifikasi pC @ ,
#1. Kriteria 2 N (masuk rentang pC yang diharapkan)
#1.
. 7ji Miskositas 2
#16. Instrumen 2 Miskometer M
#1*. Miskositas suspensi 2 , d.pa @ , $ @ " %ps
#11.
"".
#. 7ji Sifat 5lir 2
"'. erdasarkan harga Kv gliserin pa yaitu *",'' %$s, maka dapat
ditentukan sifat alir dari sediaan dengan menggunakan instrument viskometer
stormer (%up and bob) .
,:2.B%!&t
B%b&$ ;'=
,:3.t 1::
5ut&!&$ ;)%t#+=
,:*.!5/ ? -:@t 0
1::
,:,.6#+o#t& ?
w@!5/0 K4 ;"5=
,:-.-, "6.*,'!
"*.
1.6"!
!61
"1.
6#1.!6#*
16
,1:.>: ''.6*,*6
'!.
6."6#
"
'.
6*.1*'
,1*.>, '.6',!
'.
*.*1!
'6#
'6.
6'6.1*"
#
,17.7: '1.#,6#
!".
1!.6*#
"1
!'.
1.!##
!
,22.7, !.1,* !#. !.
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
26/42
'"".!
*61'
*'.""
!
,2-.7: !6.#,*6
!*.
1!.#1!
66
!1.
1#.
"1
,3:.>, '.6!,#
!.
*!.6'!1
*1#
.
6!*.!'11
1!
,3*.>: .*",'
.
6#.*1
*'*
6.
6".16#6
6*
,37.-, 1.*1,"
#".
6."1'
"'
#'.
66*.*!"
6"*
#!.
#. Kurva w terhadap rpm 2
##.
65 70 75 80 85
0
20
40
60
80
100
120
Kenaikan Beban
Penurunan Beban
Beban (gram)
Rpm (putaran / menit)
#.
#.
#6.
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
27/42
#*.
#1.
".
'.
!.
.
#.
.
.
6.
*.
1.
".
'. Kurva rpm terhadap viskositas 2
!.
65 70 75 80 85 90 95 100 105640
660
680
700
720
740
760
rpm vs Viskositas
.
#.
..
rpm
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
28/42
6.
*.
1.
6".
6'.
6!.6.
6#. Sifat alir sediaan adalah non-newtonian (pseudoplastik)
dan time dependent (rheopeksi)
6.
. 7ji erat Benis 2
6. 5lat 2 piknometer
a) $iknometer ditimbang di timbangan analitik (a)
b) $iknometer diisi dengan sediaan ad penuh, timbang (b)
%) Citung dengan rumus @(b )−(a )
V
d) Casil 2
66. =elas ukur N sediaan @ #,!# gram
6*. =elas ukur kosong @ ,1 gram
61. 9aka 2
46,24 gram−36,96 gram
10ml =
0,96gram/ml
*".
*'. erat jenis sediaan @ ",1 gram:%m
*!. Cal ini tidak sesuai dengan berat jenis yang diinginkan yaitu berat jenis
sediaan lebih besar dari berat jenis air yaitu ' gram : %m dan lebih ke%il dari
berat jenis propilen glikol yaitu !,! gram:%m pada suhu !o+.
. 7ji
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
29/42
*.
*.
*6.
**.
*1.
1".
1'.
1!.
1.
1#.
1.
1.
16.
1*.
11.
"".
"'. Sediaan merupakan
suspensi flokulasi. Karena
mempunyai laju sedimentasi yang
%epat, batas antara endapan dan filtratnya jelas, volume sedimentasinya besar.
"!.
*. 7ji Kadar 5ir ". 5lat yang digunakan 9oisture %ontent balan%e
'. ekan tombol J$?F0
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
30/42
. Selama interval waktu, di%atat bobot bahannya.
6. Setelah men%apai waktu yang diinginkan, buka penutup, bersihkan.
*. 9atikan alat.
"#.erat awal @ ,"" g
".Suhu @ '""o+
".Faktu @ '" menit
"6.erat akhir @ , g
"*.Kadar air @ 6,!
"1.Sediaan tidak memenuhi spesifikasi karena tidak memenuhi syarat kandungan
air yaitu 8!
'".
1. 7ji $enyebaran $artikel (9ikrominetik)''. +ara kerja 2
'. 3ikalibrasi mikromeritik okuler terhadap objektif
!. 5mati ukuran partikel sebanyak ! A, %atat
. eteskan sediaan pada obyek glass se%ukupnya
#. +atat ukuran terbesar dan terke%il untuk membuat interval kelas
. Citung diameter tengahnya yang berupa dln, dsn, dvn, dsl, dvs, dwn
. entukan distribusi partikel sediaan
'!. Casil kaliberasi skala okuler dengan menggunakan skala obyektif
'. Standar2 ' skala obyektif @ '" Tm
'#. ! skala okuler @ skala obyektif
'. 1 skala okuler @ ' skala obyektif
'. 6 skala okuler @ ' skala obyektif
'6. ' skala okuler @1
33 x110 skala obyektif
'*. @ , Tm
'1.
!".
!'.
622.
1
623.
333
624.
59,
625.
273
626.
299
627.
199
628.
56,6
629.
83,
630.
69,
631.
53,
632.
83,
633. 634. 635. 636. 637. 638. 639. 640. 641. 642. 643.
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
31/42
2 16,6 133 116 239 249 26,6 33, 53, 59, 133
644.
3
645.
66,6
646.
249
647.
186
648.
199
649.
149
650.
16,6
651.
49,
652.
23,
653.
149
654.
173
655.
4
656.
49,9
657.
233
658.
236
659.
173
660.
99,
661.
49,9
662.
99,
663.
59,
664.
233
665.
316
666.
5
667.
133,
668.
83,
669.
199
670.
243
671.
116
672.
66,6
673.
116
674.
29,
675.
149
676.
233
677.
6
678.
166,
679.
103
680.
309
681.
49,
682.
59,
683.
63,2
684.
16,
685.
16,
686.
199
687.
133
688.
7
689.
26,6
690.
153
691.
46,
692.
273
693.
29,
694.
26,6
695.
33,
696.
53,
697.
183
698.
49,
699.
8
700.
33,3
701.
256
702.
73,
703.
233
704.
16,
705.
49,9
706.
56,
707.
66,
708.
273
709.
73,
710.
9
711.
19,9
712.
166
713.
119
714.
183
715.
33,
716.
39,9
717.
23,
718.
83,
719.
59,
720.
53,
721.
10
722.
33,3
723.
176
724.
159
725.
126
726.
49,
727.
66,6
728.
16,
729.
103
730.
83,
731.
26,
732.
733.
rent
734.
N
735.
j
736.
(
737.
(n
738.
(
739.
(nd⁴
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
32/42
)
740.
16,
741.5
742.5
743.2
744.14
745.7
746.37
6,166,04
9,629,170,000,000
747.86,
748.1
749.1
750.2
751.25
752.3
753.3,7
11,
421,096,351,
98
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
33/42
0,000
,000
754.156
755.1
756.1
757.2
758.47
759.9
760.17,
481,2
75,120,994,600,000,000
761.226
762.2
763.1
764.3
765.82
766.2
767.56,
057,814,46
9,
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
34/42
053,6
00,000,000
768.296
769.3
770.5
771.1
772.54
773.1
774.
60,290,511,347,169,200,00
0,000
775. 776. 777. 778.1
779.2,
780.5
781.13
7,91
7,
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
35/42
188,0
83,199,000,0
00,000
782.
6*. ;ilai minimal 2 ',
6*#. ;ilai maksimal 2
6*. dln @ Σnd Σn
=12085,56100
=120,8556 m
6*. dsn @ √ Σnd ²
Σn @ √2238323661,5
100 @ !!*!,' m
6*6. dvn @3
√ Σnd ³
Σn @3
√525473150743872
100 @ '6*,!** m
6**. dsl @
Σnd ²
Σnd =
2238323661,5
12085,56=185206,4498
μm
6*1. dvs @ Σnd ³
Σnd ²=
525473150743872
2238323661,5=234716,9157 μm
61". dwm @ Σnd ⁴
Σnd ³=
137917188083199000000
525473150743872=262462,8638 μm
>81.
>82. Ku!4& Ju/l&9 P&!t#+%l S%t#&5 R%$t&$' ;$=
>83.
Interval Kelas 2 Kelas Tertinggi− Kelas terendah
@
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
36/42
794.
0
10
20
30
40
50
60
0
10
20
30
40
50
60
61.
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
37/42
>8-. BAB 6
>8>. KESIMPULAN DAN SARAN
>87.
>88.
7::.
5. K0SI9$7>5;
*"'. Sediaan dry suspension yang mengandung antibioti% dan
inhibitor en&im betalaktamase untuk infeksi saluran kemih menggunakan bahan aktif
amoAi%illin dan kalium klavulanat. Casil evaluasi sediaan menunjukkan sediaan tidak
%ukup baik dan layak untuk dipasarkan. Casil organoleptis menunjukkan warna kuning,
rasa manis kemudian sedikit pahit dan bau nanas. Sediaan mempunyai pC ,, berat jenis
",1 gram:%m dan viskositas sebesar "" %$s, sifat alir pseudoplastik, system flokulasi,
waktu rekonstitusi ' detik, serta kadar air 6,!.
*"!.
. S5
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
38/42
*". 35E5< $7S5K5
*"6.
*"*.
*"1.
*'". 5ne, F., '16*, 0artindale 1 The omplete 3rug Reference 2!th /dition,
$harma%euti%al $ress 2 >ondon.
*''. %ritish ational 4ormulary 5+th /dition, !"', 9B =roup dan $harma%euti%al $ress
2 >ondon.
*'!. 3epartemen Kesehatan
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
39/42
*!.
*!#.
*!.
*!.
*!6.
*!*.
*!1.
*".
*'.
*!.
*.
*#.
*.
*.
*6.
**.
*1. >59$I59$I
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
40/42
*#'. >59$I
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
41/42
*#6. >59$I
-
8/17/2019 Laporan praktikum sediaan semi solida dan liquida Clavamox
42/42
*".
*'. .
852.