POT CPOTB.pptx
-
Upload
evi-wulandari -
Category
Documents
-
view
232 -
download
0
Transcript of POT CPOTB.pptx
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
1/25
PEDOMAN CARA
PEMBUATAN OBAT
TRADISIONAL YANG BAIK
KELOMPOK 15
Astin Astari 1400023160
Nur Ahsan 1400023161
Fahmi Faizal A 1400023163Zelinda Au P 1400023164
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
2/25
Apa itu Obat
tradisional ???
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
3/25
PEN!E"#$AN O%A# #"A&$'$ONAL
O(at tradisi)nal adalah (ahan atau ramuan (ahan an* (eru+a (ahan
he,an- (ahan tum(uhan - (ahan mineral- sediaan *aleni. atau /am+uran
dari (ahan(ahan terse(ut an* di*una.an se/ara turun temurun(erdasar.an +en*alaman
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
4/25
nsurunsur PO#%
1 Pers)nalia
2 %an*unan3 Peralatan
4 'anitasi dan h*iene
5 Penia+an (ahan (a.u
6 Pen*el)lahan +en*emasan
Pen*a,asan mutu
$ns+e.si diri
7 &).umentasi10 Penan*anan terhada+ hasil +en*amatan +r)du. 8adi di
+eredaran
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
5/25
PENGAWASAN MUTU
Pen*a,asan mutu meru+a.an (a*ian an*
essensial dari /ara +em(uatan )(at tradisi)nal an*
(ai.
"asa .eteri.atan dan tan**un* 8a,a( semua unsur
dalam semua ran*.aian +em(uatan adalah mutla.
untu. men*hasil.an +r)du. an* (ermutu mulai dari
(ahan a,al sam+ai +ada +r)du. 8adi
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
6/25
'istem +en*a,asan mutu henda.lah diran/an*
den*an te+at untu. men8amin (ah,a tia+ +r)du.
men*andun* (ahan den*an mutu an* (enar dan
di(uat +ada .)ndisi an* te+at serta men*i.uti
+r)sedur standar sehin**a +r)du. terse(ut senantiasamemenuhi +ersaratan +r)du. 8adi an* (erla.u
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
7/25
%e(era+a sistem an* harus di +erhati.an dalam
+en*a,asan mutu
1 Pen*a,asan mutu henda.lah dila.u.an terhada+
(ahan (a.u- (ahan +en*emas- +r)ses +em(uatan-
+r)du. antara- +r)du. ruahan dan +r)du. 8adi
2 Pemeri.saan dan +en*u8ian se/ara (er.ala3 Pr)du. 8adi an* masih (erada dalam industri
mau+un an* ada di+eredaran henda.lah di+antau
se/ara (er.ala
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
8/25
Tugas Pokok
1 Menusun dan mere9isi +r)sedur +en*a,asan
mutu dan s+esi:i.asi
2 Menia+.an instru.si tertulis an* rin/i untu.
tia+ +en*u8ian an* a.an dila.sana.an
3 Menusun ren/ana dan +r)sedur tertulismen*enai +en*am(ilan /)nt)h untu. +en*u8ian
4 Melulus.an atau men)la. tia+ (ets (ahan (a.u-
+r)du. antara- +r)du. ruahan dan +r)du. 8adi
serta hal an* telah ditentu.an- se.uran*.uran*na (erdasar.an +en*u8ian se/ara
.ualitati:
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
9/25
Meneliti /atatan an* (erhu(un*an den*an +en*)lahan-
+en*emasan dan +en*u8ian +r)du. 8adi dari (ets an*
(ersan*.utan se(elum melulus.an untu. didistri(usi.an Men*e9aluasi sta(ilitas semua +r)du. 8adi se/ara (erlan8ut-
(ahan (a.u 8i.a di+erlu.an dan menia+.an instru.si
men*enai +enim+anan (ahan (a.u dan +r)du. 8adi di
industri (erdasar.an data sta(ilitas an* ada- se.uran*
.uran*na sta(ilitas :isi.
7 Meneta+.an tan**al .adalu,arsa (ahan (a.u dan +r)du.
8adi (erdasar.an data sta(ilitas dan .)ndisi
+enim+ananna
10 Men*e9aluasi semua .eluhan an* diterima atau.e.uran*an an* ditemu.an men*enai sesuatu (ets
11 Menedia.an (a.u +em(andin*
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
10/25
INSPEKSI DIRI
#u8uan ins+e.si diri adalah untu. mela.u.an
+enilaian a+a.ah seluruh as+e. +en*)lahan-
+en*emasan dan +en*endalian mutu selalu memenuhi
PO#%
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
11/25
Hal-Hal yang Diinspeksi.
ntu. menda+at.an standar ins+e.si diri an* minimal dan
sera*am- ma.a +erlu disusun da:tar +emeri.saan selen*.a+mun*.in &a:tar +emeri.saan henda.lah meli+uti +ertanaan
men*enai halhal se(a*ai (eri.ut;
1 Pers)nalia
2 %an*unan termasu. :asilitas untu. +ers)nalia3 Penim+anan (ahan (a.u dan +r)du. 8adi
4 Peralatan
5 Pen*)lahan dan +en*emasan
6 Pen*a,asan mutu &).umentasi
Pemeliharaan *edun* dan +eralatan
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
12/25
Pelaksanaan dan eda Wak!u Inspeksi Di"i.
1 $ns+e.si diri da+at dila.u.an (a*ian demi (a*ian
sesuai den*an .e(utuhan industri an* (ersan*.utan2 $ns+e.si diri an* meneluruh dila.u.an se.uran*
.uran*na se.ali dalam setahun
#apo"an Inspeksi Di"i.
'etelah menelesai.an ins+e.si diri henda.lah di(uat
la+)ran men/a.u+;
3
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
13/25
Pelaksanaan Tindak #an$u! Inspeksi Di"i.
%erdasar.an la+)ran ins+e.si diri- +im+inan
+erusahaan mela.sana.an tinda.an +er(ai.an an*
di+erlu.an
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
14/25
D%KUMENTASI
&).umentasi +em(uatan +r)du. meru+a.an (a*ian
dari sistem in:)rmasi mana8emen an* meli+uti ;'+esi:i.asi-La(el=eti.et-Pr)sedur-
Met)da dan instru.si-atatan dan la+)ran serta 8enis d).umentasi lain an*
di+erlu.an dalam +eren/anaan- +ela.sanaan-
+en*endalian serta e9aluasi seluruh ran*.aian.e*iatan +em(uatan +r)du.
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
15/25
Pe"sya"a!an Doku&en
1 &iran/an* dan di(uat den*an teliti- a*ar da+at
di*una.an den*an mudah- (enar dan e:e.ti:2 Men/atat .e*iatan di (idan* +en*)lahan-
+en*emasan- +en*a,asan mutu- +emeliharaan
+eralatan- +er*udan*an- distri(usi dan halhal
s+esi:i. lainna an* (er.aitan den*an PO#%
3 &).umentasi henda.lah men/a.u+ semua data
+entin* dan di8a*a a*ar selalu a.tual
4 &).umen an* sudah tida. (erla.u la*i- henda.lahse*era ditari. (eserta salinanna dan di(eri tanda
>#ida. %erla.u> atau dimusnah.an
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
16/25
5 A+a(ila ter8adi atau ditemu.an suatu .e.eliruan +ada d).umen-
henda.lah di.)re.si den*an suatu /ara an* te+at sehin**a
tulisan atau /atatan semula tida. hilan* sama se.ali dan .)re.si
itu ditulis atau di/antum.an disam+in* tulisan
6 A+a(ila d).umen memuat instru.si henda.lah ditulis dalam
nada +erintah serta disusun dalam lan*.ahlan*.ah an* di(eri
n)m)r urut $nstru.si terse(ut harus 8elas- te+at- tida. (erarti
*anda dan ditulis dalam (ahasa an* da+at dimen*erti )leh+ema.ai
'etia+ d).umen henda.lah di(u(uhi tan**al dan tanda tan*an
+etu*as +em(uat d).umen- dan disah.an )leh +im+inan (a*ian
ter.ait Nama +etu*as dan 8a(atanna an* menerima turunan
d).umen henda.lah ter/antum setida.tida.na +ada d).umenaslina
&).umen henda.lah tersedia (a*i semua +iha. an* ter.ait
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
17/25
enis Doku&en.
1 &).umen s+esi:i.asi
2 &).umen +r)du.si indu.
3 atatan +en*)lahan (ets
4 atatan +en*emasan (ets
5 &).umen +en*a,asan mutu6 &).umen +enim+anan dan distri(usi
&).umen +emeliharan- +em(ersihan ruan*an dan
+eralatan
Pr)sedur dan /atatan tentan* ins+e.si diri
7 Ped)man dan /atatan tentan* latihan PO#%
(a*i +ers)nalia
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
18/25
PENANGANAN TERHADAP HASI# PENGAMATAN
PR%DUK ADI DIPEREDARAN
'. Kelu(an dan #apo"an.
Keluhan dan la+)ran menan*.ut .ualitas- e:e. an*
meru*i.an atau masalah medis lainna henda.lah diselidi.i dan
die9aluasi serta diam(il tinda. lan8ut an* sesuai
?enis .eluhan dan la+)ran da+at (eru+a ;
a Keluhan men*enai .ualitas menan*.ut .eadaan :isi.- .imia
dan (i)l)*i dari +r)du. 8adi atau .emasanna dan lain
se(a*aina@( Keluhan atau la+)ran tentan* e:e. an* meru*i.an se+erti
rea.si aler*i- rea.si t).sis- rea.si :atal dan lain se(a*aina
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
19/25
Penan*anan .eluhan dan la+)ran
a
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
20/25
#inda. lan8ut
a Atas dasar hasil e9aluasi dan +enelitian dila.u.an
tinda. lan8ut aitu ;1 #inda.an +er(ai.an an* di+erlu.an@
2 Penari.an .em(ali (ets dari +r)du. atau seluruh
+r)du. an* (ersan*.utan@
3 #inda. lan8ut lainna an* sesuai
(
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
21/25
). Pena"ikan Ke&*ali P"oduk
Penari.an .em(ali dila.u.an a+a(ila ditemu.an
adana +r)du. an* tida. memenuhi +ersaratan atauatas dasar +ertim(an*an adana e:e. an* tida.
di+erhitun*.an an* meru*i.an .esehatan
Penari.an .em(ali seluruh +r)du. tertentu da+at
meru+a.an tinda. lan8ut +en*hentian +em(uatan satu
8enis +r)du. an* (ersan*.utan
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
22/25
a.u+an terhada+ +enari.an .em(ali +r)du.
1 Ke+utusan +enari.an .em(ali +r)du.
2 Pela.sanaan +enari.an .em(ali3 Pela.sanaan +enari.an .em(ali dan tinda.an
+en*amanan se/ara e:e.ti:- /e+at dan tuntas
henda.lah didu.un* )leh sistem d).umentasi an*
(ai.4
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
23/25
TERIMA KASIH
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
24/25
Nada hairunnisaB140002307
ON#O< PAN#AAN N#K PEN!ACA'AN
P"O&K
$nda arianti B1400023113
CAK# $&EAL PA&A PEN!?$AN 'EA"A%E"KALA
-
7/26/2019 POT CPOTB.pptx
25/25
?a,a(an
1 +emantauan untu. +r)du.+r)du. an* telah (eredar di+asaran adalah
den*an adana %POM se(a*ai standar +r)du. +ada ne*ara tu8uan
e.+)r +r)du. Pada daerahdaerah di $nd)nesia (iasana ada %alai
POM an* men8adi standar untu. memantau +r)du.+r)du. an*
(eredar di+asaran
2 Ca.tu ideal dalam +en*u8ian (ahan (a.u mau+un +eralatan se/ara
umum da+at dilihat dari +eru(ahan :isi. mau+un .imiana Misalna ;
a tim(an*an (ahan (a.u da+at dilihat atau diins+e.si +ada .ira.ira +er
6 (ulan A*ar tim(an*an teta+ (ai. dan tida. meru*i.an saat
di*una.an
( %ahan (a.u da+at dilihat +eru(han an* ter8adi se+erti terda+atna
.a+an*- 8amur dan mi.r)(a lainna 'elain itu adana (au dan
+eru(ahan ,arna dari (ahan