8/15/2019 Preformulasi Wadah Kemasan

1/3

VI. Preformulasi Wadah Kemasan

Tablet CTM disimpan dalam wadah tertutup rapat dan tidak tembus cahaya,hal

ini bertujuan untuk menghindari cemaran dan penguraian.Wadah tertutup rapat harus

melindungi isi terhadap masuknya bahan padat dan mencegah kehilangan selama

 penanganan, pengangkutan, penyimpanan dan distribusi. Wadah tidak tembus cahaya

harus dapat melindungi isi dari pengaruh cahaya. Wadah plastik tidak tembus cahaya

menjadi tambah populer sebagai pengemas produk farmasi.

Pada tablet CTM (lorfeniramin maleat! yang dibuat ini akan dikemas dalam

 botol plastik sebagai kemasan primer karena dalam penyimpanannya lebih aman dari

 pengaruh luar seperti cahaya, bobotnya ringan, relatif murah dan tidak mudah pecah.

Wadah yang digunakan yaitu botol plastik dengan nomor polimer ". Polimer no."

 bertuliskan P#T$P#T# yang merupakan singkatan dari polyethylene terephthalate.

%enis bahan P#T ini bersifat jernih, kuat, tahan pelarut, kedap gas dan air, melunak 

 pada suhu &'   ℃ . %enis bahan P#T cukup tahan pada suhu tinggi (sampai &'   ℃ !

sehingga cocok untuk wadah tablet dengan at aktif CTM yang tidak tahan terhadap

 panas. )otol jenis ini direkomendasikan hanya untuk sekali pemakaian, karena bila

terlalu sering digunakan akan mengakibatkan lapisan polimer pada botol meleleh dan

mengeluarkan at karsinogenik. ()auer, *''+!

VII. Analisis Pertimbangan Formula

". CTM (lorfeniramin maleat!

CTM digunakan sebagai at aktif yang merupakan antihistaminikum yang

menentang kerja histaman pada h" reseptor histamin sehingga berguna dalam

menekan alergi yang disebabkan oleh timbulnya simptom karena histamin.

Mekanisme kerjanya yaitu CTM mengikat reseptor h" dengan cara antagonis

kompetitif reersibel pada sel efektor di salutan gastrointestinal,pembuluh darah

dan saluran pernapasan.CTM memiliki indeks terapetik cukup besar dan efek 

samping serta toksisitasnya relatif rendah. (atung,*''"!

CTM dibuat menjadi sediaan tablet dengan kekuatan sediaan - mg yang

merupakan dosis laim yang banyak terdapat di pasaran. CTM dibuat tablet

dengan metode kempa langsung karena dosis yang digunakan kecil yaitu - mg

sehingga cocok untuk di kompressi langsung. %ika dibuat dengan metode

8/15/2019 Preformulasi Wadah Kemasan

2/3

granulasi dikhawatirkan bobot at aktif akan banyak yang hilang selama proses

 pembuatan. (goes,*'"*/**-!

*. mprotab

mprotab adalah amylum protablet yaitu amilum yang dikhususkan untuk 

 bahan tambahan dalam pembuatan tablet. mprotab tersusun atas amilosa dan

amilopektin peranannya yaitu bisa sebagai pengikat dan bisa juga sebagai

 penghancur. %ika digunakan sebagai penghancur dalam sediaan padat amprotab

menjadi inert dalam kondisi penyimpanan normal.

mprotab sebagai penghancur (desintegran! dengan konsentrasi "'0

digunakan karena mudah didapat, relatif murah, dan inert (suatu at yang tidak 

 bereaksi secara kimiawi!. mprotab stabil dalam keadaan kering, tanpa

 pemanasan dan terlindung dari kelembaban yang tinggi. mprotab ditambahkan

kedalam sediaan karena untuk memudahkan pecah atau hancurnya tablet ketika

 berkontak dengan cairan saluran pencernaan. mprotab memiliki sifat

mengembang, dimana air akan merembes kedalam tablet melalui celah antar 

 partikel atau jembatan hidrofil yang terbentuk. 1engan adanya air maka bahan

 penghancur akan mengembang mulai dari bagian dalam lalu meluas keseluruh

 bagian tablet, akibat pengembangan bahan penghancur tersebut tablet menjadi

 pecah dan hancur. %ika tidak ada bahan penghancur didalam suatu formula maka

untuk membuat tablet dapat hancur atau pecah ketika kontak dengan saluran cerna

menjadi lebih lama, akibatnya efek terapi yang dihasilkan menjadi lebih lama

 pula.(2oight,"++3!

4. icel p5 "'*

icel p5 "'* digunakan sebagai pengisi sekaligus sebagai pengikat. icel

sebagai pengisi berfungsi untuk menambah bobot tablet sesuai dengan yang

diharapkan,sedangkan sebagai pengikat berfungsi untuk meningkatkan sifat

kohesi serbuk melalui pengikatan (yang diperlukan! dalam pembentukkan tablet.

6elama proses pengempaan,aicel diduga menimbulkan perubahan bentuk. Proses

ini akan menghasilkan tablet keras dengan forsa pengempaan yang rendah. 6ifat

kuat ikatan aicel disebabkan oleh ikatan hidrogen antara gugus hidroksil yang

secara plastis mengalami perubahan bentuk disekitar partikel selulosa. 6ebagian

 besar air berada dalam struktur pori internal dari aicel dan bagian terbesar dari

kelembaban terikat ini diduga terikat pada unit kecil selulosa melalui ikatan

8/15/2019 Preformulasi Wadah Kemasan

3/3

hidrogen. icel yang dipilih dalah aicel dengan p5 "'* karena bentuknya

yang granul sehingga memiliki sifat alir yang baik. (goes,*'"*/"++!

-. Magnesium stearat

Magnesiun stearat digunakan sebagai lubrikan$pelicin dengan konsentrasi "0

yang berfungsi agar tablet tidak melekat pada cetakan dan untuk mengurangi

friksi atau gesekan yang terjadi antara permukaan tablet dengan dinding die

selama proses pengempaan sehingga mempermudah proses pengeluaran tablet.

(goes,*'"*/**"!

3. Talk

Talk digunakan sebagai glidan (pelincir! dengan konsentrasi * 0 yang

 berfungsi untuk menunjang karakteristik aliran dari massa serbuk dengan

memperbaiki sifat alir massa serbuk dari hopper ke dalam die. 7lidan dapat

meminimalkan ketidakmerataan yang sering ditemukan pada formula granulasi

 basah, glidan meminimalkan kecenderungan granul memisah akibat adanya

ibrasi secara berlebihan. Pada formulasi ini talk dikombinasikan dengan

Magnesium stearat yang bertujuan untuk memperbaiki sifat aliran dari granul

(2oight, "++3!

VIII. Formula

8ormula 4

CTM - mg

mprotab "'0

icel p5 "'* 9s

Mg. 6tearat "0

Talk *0