7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
1/27
LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN SEMISOLID DAN LIQUID
DROP PARACETAMOL
Kelompok B3 :
R. Ay R!"#$ %$!&$'l ( )3**)+)+)+,-
K!$&$ R!"!$&$/$! )3**)+)+)+-)
0!'! 1l$& A )3**)+)+)+-3
0!/k$ 1!$ S )3**)+)+)+-2
!$ L$45'5e$&y )3**)+)+)+-6
N$7!$ I8$ ($/$& )3**)+)+)+--
L'"!$ 1!l7$'l C )3**)+)+))+)
Do/e& Pem9!m9!&8 : D! N$5m$&'o; S. 0$m.; M.S4.; Ap'
( $ ! < T$& 88 $l P$ k' !k m : 3+ Se p' em 9e * +) 2
0AKULTAS 0ARMASI
UNIERSITAS =EMBER
*+)2
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
2/27
I. TU=UAN PRAKTIKUM
Mahasiswa dapat mengerti dan mengetahui cara membuat sediaan larutan dengan
bahan aktif paracetamol
II. DASAR TEORI
Larutan adalah sediaan cair yang mengandung satu atau lebih zat kimia yang
dapat larut, biasanya dilaruktan dalam air, yang karena bahan-bahannya, cara
peracikan atau penggunaannya, tidak dimasukkan ke dalam golongan produk
lainnya.
Larutan dapat dibagi menjadi sirup, eliksir, spirit, tinktus dan injeksi. Sirup
adalah sediaan pekat dalam air dari gula atau pengganti gula dengan tanpa
penambahan bahan pewangi dan zat obat. Sedangkan eliksir adalah larutan
hidroalkohol yang jernih dan dimaksudkan untuk penggunaan vital dan biasanyadiberi rasa untuk menambah kelezatan.
erikut adalah komponen dari sirup !
". #ir murni
$. %at aktif
&. 'ula
(. )engawet antimikroba
*. )embau
+. )ewarna
)ada praktikum kali ini, bahan aktif yang dipakai adalah paracetamol. amalain paracetamol adalah asetaminofen. )aracetamol merupakan metabolit fensetin
dengan efek antipiretik yang sama. fek antipirtik dari asetaminofen ditimbulkan
oleh gugus amino benzen. fek analgesik paracetamol serupa dengan salisilat
yaitu menghilangkan atau mengurangi nyeri ringan sampai sedang. )aracetamol
juga menurunkan suhu tubuh, asetaminofen adalah penghambat prostaglandin
lemah dalam jaringan perifer dan tidak memiliki efek inflamasi sehingga tidak
digunakan sebagai antireumatik.
)aracetamol diberikan secara oral dan juga di absorbsi cepat dan sempurna
oleh saluran cerna. onsentrasi tertiggi dalam plasma dicapai salam waktu / jam
dan masa paruh plasma antara "-&jam. 0alam plasma $*1 paracetamol terikat
dalam plasma.
2ika mengkonsumsi paracetamol tanpa petunjuk akan dapat menyebabkan
toksikberupa nekrosis hati sehingga dapat menimbulkan kematian. 'ejala awal
dari kerusakan hati adalah mual, muntah, diare, dan nyeri perut. 0ata baru juga
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
3/27
menyebutkan bahwa asetaminofen dapat menyebabakan kerusakan ginjal langka
tanpa kerusakan hati.
)aracetamol tersedia sebagai obat tunggal berbentuk tablet *33mg dan dalam
sirup "$3mg4*ml. 0osis paracetamol untuk dewasa adalah &33mg-"g tiap kali
minum atau (g4hari. 0an untuk anak-anak adalah ",$g4hari 5+-"$tahun6, +3-
"$3mg4hari 5"-+tahun6, +3mg4hari 5dibawah "tahun6.
)aracetamol mengandung tidak kurang dari 78,31 dan tidak lebih dari "3",31
98:7;$. erikut pemerian paracetamol !
+,"
Stabilitas ! pada suhu @ ( 9 akan lebih mudah terdegradasi, lebih mudah0
terurai dengan adanya udara dari luar dan adanya cahaya, p: jauh dari
rentang p: optimum akan menyebabkan zat terdegradasi karena terjadi
hidrolisis
hasiat dan penggunaan ! anelgetikum, antipiretikum
III. EALUASI PRODUK RE0EREN
". A=M#'; 5BS; Col (( halaman &$6
andungan ! paracetamol *33mg4kapletD +*3mg4kaplet forteD
"$3mg4ml eliksirD "$3mg4",$ml drop
Bndikasi ! mengurangi sakit kepala, sakit gigi, sakit sewaktu haid dan
menurunkan demam
0osis ! dewasa &E" kaplet atau " kaplet forte. #nak-anak (E" / -"
tablet atau / -" sendok eliksir. ayi &-(E" 3,+ml dropD "-& tahun &-(E"
3,+ml-",$ml dropD &-+tahun ",$ml drop
emasan ! botol "333 kaplet, dos "3E"3 kaplet, dan +3ml eliksir, dos
kaplet forte "3E"3, drop "*ml
)abrik ! mecosin
$. )#=#9; 5BS; Col (( hal $+6
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
4/27
andungan ! paracetamol "$3mg4*mlD paracetamol "33mg4drop
Bndikasi ! analgesik dan antipiretik untuk meringankan sakit kepala,
nyeri otot dan menurunkan panas
Bndikasi ! hipersensitif paracetamol dan gangguan fungsi hati
fek samping ! anemia, ruam kulit, gatal, trombositpenia, hepatotoksikpada dosis besar
0osis ! dewasa ( sendok teh &E". #nak-anak +-"$tahun "sdt &E".
#nak-anak +-"$tahun $sdt &E"
emasan ! sirup +3ml, drop "*ml
)abrik ! coronet crown
&. 09#0;L 5BS; Col (( hal 86
andungan ! paracetamol "$3mg4*ml sirup, *33mg4tablet
Bndikasi ! nyeri, demam
emasan ! botol +3mlD dos "333 tablet
)abrik ! harsen
(. =):#M;L 5BS; Col (( hal "$6
andungan ! paracetamol "$3mg4*ml, sirup +3mg43,+ml drop,
*33mg4kaplet
Bndiksi ! demam sehabis vaksinasi, influenza, sakit kepala, sakit gigi,
sakit otot, dismenorhe
ontra indikasi ! gangguan fungsi ginjal dan hati
0osis ! anak-anak +-"$tahun "sdt &-(E" $sdt sirup, anak-anak "-*tahun
&-(E" "sdt sirup emasan ! botol +3ml sirup
)abrik ! erlimeE
*. =A#'SB 5BS; Col (( hal "$6
emasan ! paracetamol"$3mg4*ml sirup
Bndikasi ! sakit kepala, sakit gigi, demam
fek samping ! penggunaan jangka lama dan dosis besar dapat
menyebabkan kerusakan hati, reaksi hipersensitifitas
0osis ! anak-anak "-$tahun "sdt &-(E"D $-+tahun "-$sdt &-(E"D 7-
"$tahun &-(sdt &-(E"
emasan ! botol +3ml
)abrik ! errita
+. '=#F#0; 5BS; Bndonesia Col (8 hal $3-$"6
)abrik ! graha farma
omposisi ! paracetamol "+3mg4*mlD +3mg43,+ml
0osis ! bila perlu satu dosis setiap (jam, tidak boleh lebih sehari *E.
Gsia 3-&bulan 3,(mlD usia (-""bulan 3,8mlD usia "$-$&bulan ",$ml
emasan ! botol +3ml, sirup "*ml drops
hasiat ! meringankan rasa sakit kepala, sakit gigi, dan menurunkan
demam?. :GF#'SB9 5BS; Col (8 hal $"6
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
5/27
)abrik ! gratia husada farma
ahan aktif ! paracetamol +3mg
0osis ! "tahun sehari &-(E3,+mlD "-$tahun sehari &-(E3,+-",$ml
emasan ! botol +3ml sirup, botol "*ml drops
hasiat ! menurunkan demam dan rasa nyeri pada otot atau sendi yang
menyertai influenza, vaksinasi, dan penyakit akibat infeksi, dakit
kepala, sakit gigi, flu, dismenorhea
8. H)#M;L 0=;)S 5BS; Bndonesia Col (8 hal *+6
)abrik ! metiska farma
ahan aktif ! paracetamol +3mg43,+ml obat tetes
0osis ! anak "tahun &-(E" 3,+mlD "-&tahun &-(E" 3,+-",$ml
emasan ! botol "*ml
hasiat ! mengurangi rasa nyeri4menurunkan demam seperti terhadap
berbagai penyakit antara lain nyeri persendian, nyeri telinga sakitkepala, infeksi
7. S#M;L AAS 5BS; Bndonesia Col (8 hal (?6
)abrik ! sanbe farma
ahan aktif ! paracetamol "33mg4ml tetes
0osis ! anak usia 3-&bulan &-(E" 3,(ml tetesD (-""bulan &-(E" 3,8ml
tetesD "$-$&bulan &-(E" ",$ml tetesD (-*tahun &-(E" $,(ml tetes
emasan ! botol "*ml
hasiat ! rasa sakit termasuk sakit kepala, gigi, demam disertai
influenza dan demam setelah imunisasi"3. )##0;L 5BS; Bndonesia Col (8 hal &?6
)abrik ! winthrop sterling
ahan aktif ! paracetamol +3mg43,+ml
0osis ! I"-&tahun 3,+mlD "-&tahun 3,+-",$ml dosis dapat &-(E"
emasan ! botol "*ml drops
hasiat ! sakit kepala, sakit sendi, sakit otot, sakit telinga, reumatik,
sakit gigi, setelah vaksinasi, menurunkan panas
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
6/27
I. STUDI PRA0ORMULASI BA(AN AKTI0
BA(AN
AKTI0
E0EK
UTAMA
E0EK
SAMPING
INDIKASI KONTR
A
INDIKAS
I
SPESI0IKA
SI LAIN
)araceta
mol
#nalgesik
dan
antipiretik
Manifestasinya
eritema,
urtikaria,
demam dan
lesi pada
mukosa.
=eaksi
hipersensitivita
s, kelainan
darah,hepatotoksik
untuk
penggunaan
dosis tunggal
5"3-$* gr6
Menurunkan
panas dan
menghilangk
an nyeri
ringan sampai
sedang.
Meurunkan
suhu tubuh
dengan
mekanismeyang diduga
berdasar efek
sentrak
)asien
dengan
gangguan
fungsi hati
dan ginjal
elarutan
dalam air
"!?3, dalam
air panas
"!$3, dalam
alkohol "!?-
"3, dalm
propilen
glikol "!7 dan
sedikit larutdalam
kloroform
dan praktis
tidak larut
dalam eter 5FB
BC! +*36
I.) ALASAN PEMILI(AN BA(AN AKTI0
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
7/27
a. ahan aktif terpilih ! paracetamol karena bahan aktif ini sedikit efek sampingnya
dibandingkan analgetik lainnya. 0an paracetamol dapat diabsorbsi dalam saluran
cerna secara cepat dengan kadar maksimum dalam plasma dicapai t"4$ &3 menit
sampai " jam. iosintesis prostaglandin yang lemah , dapat diminum sebelum makan
karena tidak menyebabkan iritasi namun absorbsi diganggu oleh karbohidrat.
b. entuk sediaan terpilih! drop karena paracetamol merupakan bahan obat yang rasanya
pahit, diharapkan dengan bentuk drop dapat memperbaiki rasa dari bahan aktif
sehingga dapat mempermudah anak usia yang di tuju dapat mengkonsumsi obat ini.
I.* DOSIS =UMLA( PER KEMASAN:
)emakaian oral !
0ewasa! 3,* g > " g setiap (-+ jam, maksimal ( g sehari
Licensed untuk anak-anak
& bulan > " tahun J +3 mg > "$3 mg
" tahun > * tahun J "$3 mg > $*3 mg
+ tahun > "$ tahun J $*3 mg > *33 mg
0osis untuk bayi
3 bulan > & bulan J &3 > +3 mg
& bulan > + bulan J +3 > 83 mg
+ bulan > 7 bulan J "33 > "$3 mg
Colume takaran terkecil 3,& ml setara dengan &3 mg
3 bulan > & bulan J 3,& ml > 3,+ ml
& bulan- + bulan J 3,+ ml > 3,8 ml
+ bulan > 7 bulan J 3,8 ml > " ml
7 bulan > "$ bulan J "ml > ",$ ml
Sehingga volume kemasan terkecil
Lama pengobatan J & hari
)emakaian &-( kali sehari
o 3 bulan > & bulan J 3,& ml-3,+ ml" hari! 53,& ml-3,+ ml6E( J ",$ ml-$,( ml
o & bulan > + bulan J 3,+ ml-3,8 ml
" hari! 53,+ ml-3,8 ml6E( J $,( ml-&,$ ml
o + bulan > 7 bulan J 3,8 ml-" ml
" hari! 53,8 ml-" ml6E( J &,$ ml-( ml
o 7 bulan > "$ bulan J " ml-",$ ml
" hari! 5" ml-",$ ml6E( J ( ml-(,$ ml
. =ENIS DAN CONTO( BA(AN TAMBA(AN
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
8/27
". )elarut
#Kua
)emerian ! jernih tidak berbau, tidak berasa
#lasan ! air merupakan pelarut universal yang hampir dapat melarutkan segala
macam bahan, tidak toksik, aman dan cenderung compatible dengan pelarut-pelarut
lain.
$. 9osolvent
a. )ropilenglikol
)emerian ! cairan kental, jernih, tidak berwarna, rasa khas, tidak berbau dan
higroskopis.
elarutan ! dapat bercampur dengan air, aseton, klorofom, larut dalam minyak
esensial, tidak larut dalam minyak lemak. )erayaratan ! sebagai cosolvent sediaan oral "31-$*1
2 ! ",3&* - ",3&?
pelarut yang lebih baik dari gliserin, stabil jika dicampur air, dalam temperatur tinggi
akan teroksidasi.
)enyimpanan ! wadah tertutup cahaya, dingin4sejuk kering.
on toksik
2ika kadar lebih dari &*1 akan terjadi hemolisis.
#lasan ! propilenglikol merupakan cosolvent yang dapat digunakan untuk melarutkan
paracetamol. elarutan propilenglikol adalah "1 sehingga dapat digunakan untuk
membantu pelarutan paracetamol dan juga pelarut yang baik untuk nipagin dan
nipasol.
b. )' (33
=umus Moleku ! :5;-9:$-9:$6n;:.
erat Molekul ! &83-($3.
)emerian ! 9airan kental jernihD tidak berwarna atau praktis tidak berwarnaD bau khas
lemahD agak higroskopis.
elarutan ! Larut dalam air, dalam etanol 7*1 ), dalam glikol lain.
Aitik eku ! (3 9 sampai 83 9.
hasiat ! asis salep, pelarut.
onsentrasi ! Sampai &31 v4v.
;AA ! Aidak bercampur dengan beberapa zat pewarna.
Stabilitas ! 0apat disterilkan dengan autoklaf, filtrasi dan penyinaran sinar gamma.
)enyimpanan !
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
9/27
=umus mpiris ! 9?:*;&S
erat Molekul ! "8&,"8
)emerian ! Serbuk atau hablur putih, tidak berbau atau berbau aromatic lemah.
Larutan encer sangat manis. Larutan asam bereaksi terhadap lakmus
elarutan ! #gak sukar larut dalam air, dalam kloroform, dan dalam eter, larut dalam
air mendidih, sukar dalam etanol
onsentrasi !3,3$ > 3,*1
egunaan !)emanis
Stabilitas!Aerjadi dekomposisi hanya pada suhu "$*3 9 dan dalam p: yang rendah
5 p: $ 6
)enyimpanan !0alam wadah tertutup dan simpan ditempat yang sejuk dan kering
(. )engawet
a. atrium benzoat
M ! "((,"".
=umus molekul ! 9?:*a;$.
)emerian ! 'ranul atau serbuk hablur, putih, tidak berbau atau praktis tidak berbau,
stabil di udara.
elarutan ! Mudah larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol dan lebih. Mudah
larut dalam etanol 731. egunaan ! #ntioksidan, zat pengawet.
;AA ! Aidak bercampur dengan ( campuran yaitu ! gelatin, garam > garam ferri,
garam > garam kalsium, dan logam > logam berat termasuk perak, dan raksa.
#ktivitas pengawet mungkin berkurang melalui interaksi dengan kaolin atau surfaktan
non-ionik.
onsentrasi ! 3,3$-3,*1
Stabilitas ! Larutan yang mengandung air dapat disterilkan dengan autoclaving atau
penyaringan.
*. )engental
a. 'liserin
)emerian ! cairan jernih seperti sirup, tidak berwarna, rasa manis, bau khas,
higroskopis
elarutan ! dapat bercampur dengan air dan etanol, tidak larut dalam klorofom, eter,
minyak menguap dan minyak lemak.
onsentrasi "31 dapat meningkatkan viskositasnya menjadi ".&"" untuk konsentrasi
$*1 dapat meningkatkan viskositas menjadi $.37* pada suhu $39.
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
10/27
0alam sediaan oral, konsentrasi yang biasa digunakan "-".* g4kg
2 ! I".$(7
)enyimpanan ! tempat sejuk dan kering
'liserin dapat membentuk kristal pada suhu rendah, kristal tidak leleh sampai suhu
$39 #lasan ! sediaan sirup perlu diberi pengental untuk mempermudah dalam proses
penuangan. arena rasa manisnya hanya 3.+E sukrosa, dan gliserin dapat digunakan
untuk meningkatkan viskositas sediaan.
+. )erasa dan )ewarna
a. Strawberry )emerian ! cairan kental, warna merah, bau strawberry
#lasan ! sediaan sirup perlu diberi perasa agar bau dan rasa pahit paracetamol dapat
ditutupi, selain itu dipilih perasa strawberry karena merupakan rasa favorit anak-anak.
I. SUSUNAN 0ORMULA DAN KOMPOSISI BA(AN
a. Formula terpilih
=4 )arasetamol "3 1
)ropilenglikol $+,+? 1
'liserin $3 1
)' (33 $3 1
a Sakarin 3,$+ 1
a enzoat 3,$& 1
Strawberry Flavour 3,3" 1
#Kuadest ad "33 1
ahan 1 terhadap
formula
Fungsi " kemasan " batch
)arasetamol "3 1 ahan aktif ",* g &3 g
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
11/27
)ropilen
glikol
$+,+? 1 osolven ( ml 83,3" ml
'liserin $3 1 )engental & ml +3 ml
)' (33 $31 osolven & ml +3 ml
a Sakarin 3,$+ 1 )emanis 3,3( g 3,8 g
a enzoat 3,$& 1 )engawet 3,3&* g 3,? g
Strawberry
flavour
3,3" 1 )erasa 3,3" mg & mg
#Kuadest $$,8& 1 )elarut &,($* ml +8,(7 ml
2umlah "33 1 "* ml &33 ml
Spesifikasi Sediaan
o. spesifikasi eterangan
". entuk sediaan liEir drops
$. adar bahan aktif (3 mg4 3,+ ml
&. )h sediaan +-?
(. 2 Seperti propilen glikol atau )' (33
5",3&8 g4 cm&6
*. Ciskositas Seperti propilen glikol atau )' (33
+.
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
12/27
(-8 bulan J "*$,* mg- "8* mg
7-"$ bulan J "8?,* mg- $33 mg
)ropilen glikol yang digunakan ! $+,+?1 E "* ml E ",3&8 gr4ml J (,"*$ gr
3-& bulan J " takar
( E 53,+4"*6 ml E ("*$ mg J ++(,&$ mg 5melebihi #0B6
(-8 bulan J ",* takar
( E 53,74"*6ml E ("*$ mg J 77+,(8 mg 5melebihi #0B6
7-"$ bulan J $ takar
( E 5",$4"*6ml E ("*$ mg J "&$8,+( mg 5melebihi #0B6
b. 'liserin
#0B ",3 > ",* g 4 kg
Gmur 5bulan6 ",3 g 4 kg ",* g 4 kg
3 > & & g - *,( g (,* g > 8,"g
( > 8 +," g > ?,( g 7,"* g > ""," g
7 > "$ ?,* g > 8 g "",$* g > "$ g
'liserin yang digunakan ! $31 E "* ml E ",$+* gr4ml J &,?7* gr
3-& bulan J " takar
( E 53,+4"*6 ml E &,?7* g J 3,+3? g 5Aidak melebihi #0B6
(-8 bulan J ",* takar
( E 53,74"*6ml E &,?7* g J 3,7"3 g 5Aidak melebihi #0B6
7-"$ bulan J $ takar
( E 5",$4"*6ml E &,?7* g J ",$"( g 5Aidak melebihi #0B6
c. )' (33 5"3mg 4 kg 6
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
13/27
Gmur 5bulan6 #0B
" > * tahun "33 mg > "*3 mg
+ > "$ tahun "+3 mg > $&3 mg
)' (33 yang digunakan ! $31 E "* ml E ",*" gr4ml J (,*& gr
3-& bulan J " takar
( E 53,+4"*6 ml E (,*& g J ?$(,8 mg 5Melebihi #0B6
(-8 bulan J ",* takar
( E 53,74"*6ml E (,*& g J "38?,$ mg 5Melebihi #0B6
7-"$ bulan J $ takar
( E 5",$4"*6ml E (,*& g J "((7,+ mg 5Melebihi #0B6
d. a sakarin
0osis Sorbitol $,* mg 4 kg
Gmur 5bulan6 #0B
" > * tahun $* mg > &?,* mg
+ > "$ tahun (3 mg > *?,* mg
a sakarin yang digunakan ! $31 E "* ml E ",(7 gr4ml J (,(? gr
3-& bulan J " takar
( E 53,+4"*6 ml E (,(? g J ?"*,$ mg 5Melebihi #0B6
(-8 bulan J ",* takar
( E 53,74"*6ml E (,(? g J "3?$,8 mg 5Melebihi #0B6
7-"$ bulan J $ takar
( E 5",$4"*6ml E (,(? g J "(&3,( mg 5Melebihi #0B6
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
14/27
e. a benzoat
0osis a benzoat * mg4 kg
3-& bulan ! &-*,( kg E * mg J "* mg > $? mg
(-8 bulan ! +," > ?,( kg E * mg J &3,* > &? mg
7 > "$ bulan ! ?,* > 8,3 kg E * mg J &?,* > (3 mg
a benzoat yang digunakan 3,"1 E "* ml E ",(7? gr4 ml J $$,(** mg
3-& bulan J " takar
( E 53,+4"*6 ml E $$,(** mg J &,*7 mg 5Aidak melebihi #0B6
(-8 bulan J ",* takar
( E 53,74"*6ml E $$,(** mg J *,&8 mg 5Aidak melebihi #0B6
7-"$ bulan J $ takar
( E 5",$4"*6ml E $$,(** mg J ?,"8 mg 5Aidak melebihi #0B6
II. METODE
#. #L#A eraca analitik
'elas ukur
eaker glass
)ipet tetes
atang pengaduk
rlenmeyer
. #:#
)aracetamol
)ropilenglikol
)' (33
a Sakarin
a enzoat
'liserin
#Kuadest
)erasa Strawberry
9. )=;S0G= )MG#A#
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
15/27
0ikalibrasi botol "* ml, beri tanda dan sisihkan
0itimbang parasetamol ",* gram
0iambil ( ml propilen glikol
0iambil & ml gliserin
0iambil & ml )' (33
0isiapkan air panas untuk melarutkan seluruh bahan
0iletakkan air panas pada beaker glas "33 ml dan disiapkan beaker glass *3 ml
0icampur seluruh bahan diatas pada beaker glass *3 ml. 0an beaker glass diletakkanpada air panas dalam beaker glass "33 ml
0itimbang sakarin a sejumlah (3 gram dan dicampurkan pada larutan tersebut.Sebelum dicampurkan dilarutkan terlebih dahulu sakarin a pada sedikit aKuadest
0itimbang a enzoat sejumlah &* ml dan dicampur pada larutan
0itambahkan strawberry flavour sejumlah 3,3" mg pada larutan tersebut
0imasukkan larutan pada botol yang telah di kalibrasi dan ditambahkan aKuadessampai tepat tanda
emudian dibuat drops paracetamol dengan cara yang sama untuk batch sebanyak &33ml
0. )=;S0G= C#LG#SB S0B##
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
16/27
0isiapkan larutan yang diuji
Larutan diamati bau , rasa dan warna
Sirup parasetamol dikatakan baik apabila warnatidak berubah, jernih, tidak ada endapan bau
tidak hilang dan rasanya tetap
0isiapkan larutan yang akan diukur p: nya
0icelupkan indikator p: universal pada larutanyang diuji p:
Setelah kertas indikator p: berubah warna, dicocokkan
warna dengan warna p: yang sesuai
0icatat p:-nya
G2B ;='#;L)ABS
)'GG=# p:
G2B CBS;SBA#S
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
17/27
0isiapkan sirup parasetamol ke dalam beakerglass
0isiapkan spindel pada alat lalu celupkansempurna pada sediaan
0ijalankan alat dan diamati jarum penunjukhingga konstan
0icatat angka yang ditunjuk jarum
0itimbang dengan benar piknometer yang bersih dan kering
)iknometer diisi dengn aKuadest hingga penuh
0isesuaikan suhu yang tertera pada piknometer dengan suhu $3o9
0itimbang piknometer yang berisi aKuadest
)iknometer dibersihkan dan diganti diisi dengan sediaan sirup
0isesuaikan suhu hingga $3o9
0itimbang piknometer yang berisi sirup parasetamol
0ihitung berat jenisnya
)M=BS## =#A 2BS
III. RANCANGAN ETIKET; BROSUR DAN KEMASAN
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
18/27
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
19/27
I>. (ASIL DAN PEMBA(ASAN
I>.) PENGAMATAN
). U?! O8$&olep'!/
Sebelum )enyimpanan Setelah + hari penyimpanan
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
20/27
)ada uji p: ini digunakan
kertas indikator p: untuk mengukur
p: drop parasetamol dengan
mencelupkan kertas indikator dan
menyocokkan kertas indikator dengan
warna pada literatur p:. )ada
pengamatan p: yang dilakukan
diperoleh p: + dalam skala
pembuatan " botol maupun skala "
batch. :al ini sesuai p: yang direncanakan adalah + 3,*, sehingga memenuhi spesifikasi.
3. U?! !/ko/!'$/
)ada pengujian viskositas ini digunakan alat Ciskometer rookfield dengan CA3&,
spindel *. 9ara kerja ! pertama, cuci alat dengan alcohol 7*1 dan keringkan, masukkan
sirup uji kedalam beaker glass sebanyak "33 ml, masukkan lempeng besi atau spindel
5nomor *6 ke dalam larutan zat uji yang telah dipindahkan pada beaker glass sampai
tercelup sempurna pada sediaan, nyalakan alat dan amati jarum petunjuk hingga konstan ,
lalu baca dan catat angka yang ditunjuk jarum yang tertera pada alat viskometer. :asil
yang didapat dari uji viskositas ini sebesar 3,* d)as. :asil menunjukkan viskositas yang
cukup yaitu tidak terlalu kental dan tidak terlalu encer.
@. U?! Be$' =e&!/
)ada pengujian berat jenis digunakan alat piknometer. 9ara kerja ! pertama, timbang
dengan benar piknometer yang bersih dan kering, isi piknometer dengan aKuadest sampai
penuh, sesuaikan suhu yang tertera pada piknometer dengan suhu $39, timbang
piknometer yang berisi aKuadest, lalu isi piknometer dengan sediaan drop parasetamol,
sesuaikan dengan suhu $39, timbang piknometer yang berisi sediaan. :asil yang didapat
dari uji berat jenis ini sebesar ","*? gram4ml.
B= M*M)
$!
D!m$&$ :
M* 9e$' p!k&ome'e y$&8 9e!/! /e7!$$&
M) 9e$' p!k&ome'e ko/o&8
$! olme $!
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
21/27
I>.* PEMBA(ASAN
)ada praktikum kali ini membahas tentang pembuatan sediaan larutan dari
bahan aktif parasetamol. #setaminofen atau yang biasa dikenal parasetamol
merupakan derivat dari para amino fenol. fek terapeutik dari parasetamol adalah
menurunkan suhu tubuh dengan mekanisme yang diduga merupakan efek sentral dan
tidak digunakan sebagai antiinflamasi karena efek inflamasinya yang lemah atau tidak
ada. fek yang ditimbulkan parasetamol adalah analgesik-antipiretik, tidak seperti
analgesik lain seperti aspirin dan ibuprofen, paracetamol tidak menimbulkan iritasi
lambung atau mengganggu gumpalan darah, ginjal atau duktus arterious pada janin.
)ada praktikum kali ini, kelompok kami membuat sediaan larutan berupa
drop. 0rop adalah sediaan cair berupa larutan, suspense atau emulsi yang
dimaksudkan untuk obat luar atau obat dalam. 0igunakan dengan cara meneteskan
menggunakan penetes yang menggunakan tetesan setara dengan tetesan yang
dihasilkan penetes baku yang disebutkan Farmakope Bndonesia. #pabila disebutkan
'uttae, obat tetes tanpa penjelasan lebih lanjut, maka obat tetes yang dimaksudkan
adalah obat tetes untuk obat dalam.
Sedangkan, pengertian Sirup adalah larutan oral yang mengandung sukrosa
atau gula lain dalam kadar tinggi 5#nonim, "77*6. Secara umum sirup merupakan
larutan pekat dari gula yang ditambah obat atau zat pewangi dan merupakan larutan
jernih berasa manis. Sirup adalah sediaan cair kental yang minimal mengandung *31
sakarosa.
Aujuan sediaan dibuat larutan karena sediaan ini difokuskan untuk penggunaan
pada anak-anak. Sediaan harus larut, agar lebih dapat diterima, karena selain
warnanya yang menarik sediaan larutan memiliki rasa yang lebih disukai dari pada
sedian seperti sirup maupun suspensi, karena sirup konsistensinya lebih kental dan
mengandung partikel-partikel padat. Selain itu alasan lain dibuat sediaan larutan
karena absorbsivitasnya lebih cepat dari pada sediaan padatan dan lebih mudah
pendosisan untuk anak-anak.
)embuatan sediaan drop ini dimaksudkan untuk mempermudah konsumendalam penggunaan, karena selain bentuk sediaan yang berupa cairan, penggunaan
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
22/27
pipet tetes pada sediaan drop ini juga dapat membantu dalam pengaplikasiannya pada
konsumen yaitu bayi usia 3 bulan sampai & bulan.
#lasan pemilihan bahan aktif parasetamol, yaitu karena #setaminofen adalah
salah satu obat yang terpenting dalam terapi nyeri ringan sampai sedang.
#setaminofen merupakan metabolit aktif fenestetin dan bertanggung jawab atas efek
analgesiknya. ;bat ini penghambat 9;H-" dan 9;H-$ yang lemah pada jaringan
perifer dan tidak memiliki efek antiinflamasi.(Farmakologi Dasar & Klinik, Katzung
Bertram G hal.6086. )aracetamol dapat digunakan sebagai analgetik dan antipiretik.
)aracetamol diabsorbsi di saluran cerna dan memiliki waktu paruh " > & jam. Selain
itu, karena biosintesis prostaglandin yang lemah menyebabkan paracetamol dapat
diminum sebelum makan karena tidak menyebabkan iritasi.
Pe5!'&8$& Do/!/
andungan ! &3mg43,&ml
)emakaian ! &-(E sehari
Lama pengobatan J & hari
0ewasa! 3,* g > " g setiap (-+ jam, maksimal ( g sehari
Licensed untuk anak-anak
& bulan > " tahun J +3 mg > "$3 mg" tahun > * tahun J "$3 mg > $*3 mg
+ tahun > "$ tahun J $*3 mg > *33 mg
0osis untuk bayi
3 bulan > & bulan J &3 > +3 mg
& bulan > + bulan J +3 > 83 mg
+ bulan > 7 bulan J "33 > "$3 mg
erdasarkan perhitungan diatas dan target utama sediaan diberikan, maka
dipilih kemasan "* ml, dikarenakan kemasan botol "* ml lebih efisien dibandingkan
dengan kemasan botol yang lebih besar. 0engan menggunakan botol lebih besar
dari "* ml akan menyebabkan sisa sediaan yang lebih banyak. Misalnya, untuk usia
7-"$ bulan dengan pemakaian &E sehari selama & hari 5lama demam pada
umumnya6 dengan botol "* ml akan tersisa $,( ml, sedangkan jika menggunakan
botol +3 ml akan menyebabkan sisa sebanyak (?,( ml. Selain itu, demam adalah
gejala dari suatu penyakit, sehingga lazimnya, bila demam anak tidak menurun
setelah diberikan pengobatan selama & hari, maka penanganan dari dokter harus
segera ditindak lanjuti. Selain itu, penyimpanan obat yang terlalu lama juga tidak
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
23/27
disarankan, karena obat dapat mengalami kerusakan dan masalah dalam
stabilitasnya. Sehingga kemasan "* ml adalah kemasan yang paling efisien.
T$k$$& A'$ Do/!/ U&'k Pe S$'$& T$k$$& Teke4!l
Colume takaran terkecil 3,& ml setara dengan &3 mg
o 3 bulan > & bulan J 3,& ml-3,+ ml
" hari! 53,& ml-3,+ ml6E( J ",$ ml-$,( ml
& hari! 5",$ ml-$,( ml6E& J &,+ ml-?,$ ml
o & bulan > + bulan J 3,+ ml-3,8 ml
" hari! 53,+ ml-3,8 ml6E( J $,( ml-&,$ ml
& hari! 5$,( ml-&,$ ml6E& J ?,$ ml-7,+ mlo + bulan > 7 bulan J 3,8 ml-" ml
" hari! 53,8 ml-" ml6E( J &,$ ml-( ml
& hari! 5&,$ ml- ( ml6E& J 7,+ ml-"$ ml
o 7 bulan > "$ bulan J " ml-",$ ml
" hari! 5" ml-",$ ml6E( J ( ml-(,$ ml
& hari! 5( ml-(,$ ml6E& J "$ ml-"$,+ ml
0ari perhitungan tersebut dapat disimpulkan bahwa sediaan paracetamol yang
dibuat, aman untuk dikonsumsi dan tidak toksik karena dosis yang digunakan masuk
dalam rentang terapi.
0ilihat dari pemeriannya, )aracetamol memiliki kelarutan yang buruk didalam
air 5" ! ?36. Aetapi sediaan tersebut tetap diminta dalam bentuk larutan. Sehingga
untuk mengatasi hal tersebut perlu ditambahkan cosolvent untuk meningkatkan
kelarutan dari bahan aktif. 9osolvent merupakan pelarut pembantu yang digunakan
untuk meningkatkan kelarutan dari pelarut utamanya. )elarut utama yang digunakan
adalah air, sedangkan untuk cosolvent yang ditambahkan adalah )' (33 dan
propilen glikol. )' 5 )olietilen 'likol 6 (33 5 FB BBB hal. *3( 6 memiliki kelarutan
dalam air yang baik. 9osolvent lain yang dapat ditambahkan adalah propilen glikol.
)ropilen glikol memiliki batas #di sebesar "31 - $*1. Gntuk kelebihan paracetamol
yang tidak dapat dilarutkan dengan pelarut tersebut digunakan air panas untuk
meningkatkan kelarutan karena kelarutan paracetamol dapat meningkat dengan air
panas.
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
24/27
)emilihan bahan pemanis Gntuk bahan pemanis dipilih sakarin a, karena
penambahan sorbitol pada formula pertama tidak memberikan rasa manis sesuai dengan
yang diharapkan. Sakarin a merupakan pemanis buatan yang memiliki tingkat
kemanisan $33 > ?33 kali gula5sukrosa6. 0alam formula yang dirancang, sakarin a
yang ditambahkan sebanyak 3.$+1 dari total sediaan yaitu sekitar (3mg. Sakarin a
yang tersedia tidak terlalu bersih menyebabkan larutan yang terbentuk sedikit kotor.
Larutan sakarin a yang ditambahkan tidak disaring karena dikhawatirkan berat dari
sakarin a akan berkurang dikarenakan tertinggal di atas kertas saring. erkurangnya
berat sakarin a dapat menyebabkan rasa pahit tidak dapat tertutupi dengan baik. )ada
pembuatan sediaan drop paracetamol "*ml, larutan paracetamol yang terbentuk tidak
terlalu jernih. Aetapi pada waktu penyimpanan larutan tersebut lebih stabil dari pada
sediaan " batch yang dibuat. Meskipun sakarin a saat ini telah diklaim dapat
membahayakan organ tubuh karena mengandung zat yang dapat memicu dan
meyebabkan kanker, namun penggunaan sakarin untuk pemanis sediaan drop masih
boleh digunakan selama tidak melebihi batas #0B yang telah ditentukan. Selain itu,
penggunaan sakarin a dengan jumlah yang kecil, telah menimbulkan manis yang
sama dengan penambahan pemanis lain dengan jumlah yang lebih besar, sehingga,
pemanis ini masih bisa digunakan untuk sediaan drop paracetamol.
)emilihan bahan pengawet Gntuk pengawet, digunakan natrium benzoate 3.$&1
dari total sediaan Aotal natrium benzoate yang ditambahkan adalah 3.$&1 dalam "* ml
yaitu sekitar &*mg.. atrium benzoate memiliki batas #0B yaitu 3 > * mg4g, pada
sediaan ini, ditambahkan natrium benzoate sebanyak &*mg , sehingga misalkan untuk
bayi 3-&bulan dengan berat & > * kg, total natrium benzoate yg dapat diterima adalah
"* > $*mg, rentang ini masih memenuhi #0B. 2umlah ini cukup membuat sediaan
keruh jika natrium benzoate tidak dilarutkan terlebih dahulu dalam aKuades. Sehingga,
sebelum ditambahkan pada larutan, na benzoate harus dilarutkan terlebih dahulu. :al
ini juga berlaku untuk pembuatan dalam " batch.
)emilihan bahan )engental Sebagai pengental digunakan gliserin. )engental perlu
ditambahkan agar mempermudah dalam penuangan, tapi jika konsentrasinya terlalu
tinggi dapat mempersulit pengguna )ada suhu $3;9, jika konsentrasi yang ditambahkan
yaitu "31 dapat meningkatkan viskositas sekitar ".&""1 sedangkan jika konsentrasi
yang ditambahkan sekitar $*1 dapat meningkatkan viskositas menjadi $.37*1. pada
sediaan yang dibuat, konsentrasi gliserin yang ditambahkan sebanyak $31 yaitu sekitar
& ml dari total sediaan "*ml. 'liserin juga membantu kelarutan dari bahan aktif
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
25/27
sehingga dengan penambahan gliserin, selain sediaan bertambah kekentalannya,
sediaan juga menjadi lebih jernih karena paracetamol dapat larut dalam gliserin.
)emilihan perasa Gntuk bahan coloris dan odoris digunakan perasa strawberry.
:al tersebut bertujuan untuk meningkatkan acceptabilitas dari sediaan yang telah
dibuat. )emilihan rasa bertujuan untuk meningkatkan minat anak-anak dalam
mengkonsumsi obat tersebut. bahan lain seperti pengawet, dan pemanis ditambahkan
satu persatu sambil diaduk konstan sampai semua bahan larut. )engadukan dan
pencampuran bahan terus dilakukan diatas mortir berisi air panas yang diganti secara
periodic.
)ermasalahan Masalah yang menjadi masalah utama pada saat pembuatan
sediaan adalah pada proses pencampuran. )ercampuran sangat sulit dilakukan karena
hanya menggunakan pencampuran mekanik dan tidak menggunakan alat sehingga hasil
yang didapatkan tidak menghasilkan warna yang benar-benar jernih.
valuasi valuasi produk yang dilakukan ada ( uji , yaitu uji organoleptis
dihasilkan warna, bau, rasa yang disesuaikan berdasarkan produk referen dan ketiga
komponen tersebut tetap setelah didiamkan selama " minggu penyimpanan pada
sediaan "*ml Gji yang kedua adalah pengujian p:. 0ilakukan pengujian p: pada saat
praktikum menggunakan indicator universal. 0idapatkan p: + untuk sediaan baik pada
pembuatan "*mL maupun " batch 5&33mL6. )engujian selanjutnya adalah pengujian
viskositas dengan menggunakan Ciskometer rockfield dengan CA3&, nomor spindel *
dan didapatkan hasil rentang viskositas sediaan paracetamol drop yang didapat adalah
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
26/27
*3 mpa.S. )engujian terakhir adalah uji berat jenis menggunakan piknometer.
0idapatkan hasil berat jenis drop paracetamol adalah "."$8 m.g4v
Setelah didiamkan selama " minggu, sediaan "*ml drop paracetamol tidak
menimbulkan tanda > tanda kerusakan fisik seperti timbulnya ristal, kekentalan
berkurang, dll. Aidak ditemukan adanya ristal pada dasar botol. :al ini dimungkinkan
terjadi karena formulasi menggunakan & campuran pelarut sehingga telah cukup
melarutkan semua bahan aktif. Selain itu pencampuran tidak dilakukan di atas hotplate,
pencampuran tidak terlalu dipaksakan, sehingga ketika sediaan sudah dingin,
dimungkinkan potensi terbentuknya ristal cukup rendah karena bahan aktif dan semua
komponen telah larut dalam pelarut > pelarutnya.
>. KESIMPULAN
7/24/2019 Laporan Likuid Drop Parasetamol
27/27
)ada drop paracetamol dengan dosis yang ditentukan pada formula diuji dalam (
uji , yaitu uji organoleptis dihasilkan warna, bau, rasa yang disesuaikan berdasarkan
produk referen dan ketiga komponen tersebut tetap setelah didiamkan selama " minggu
penyimpanan pada sediaan "*ml Gji yang kedua adalah pengujian p:. 0ilakukan
pengujian p: pada saat praktikum menggunakan indicator universal. 0idapatkan p: +
untuk sediaan baik pada pembuatan "*mL maupun " batch 5&33mL6. )engujian
selanjutnya adalah pengujian viskositas dengan menggunakan Ciskometer rockfield
dengan CA3&, nomor spindel * dan didapatkan hasil rentang viskositas sediaan
paracetamol drop yang didapat adalah *3 mpa.S. )engujian terakhir adalah uji berat
jenis menggunakan piknometer. 0idapatkan hasil berat jenis drop paracetamol adalah
"."$8 m.g4v.
>I. DA0TAR PUSTAKA
#nsel, :.9. "787.Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi edisi emat. 2akarta! GB )ress
0epkes =B. $3"(. Farmakoe !ndonesia ". 2akarta ! )enerbit 0irjen );M
Martindale. #he $omlete Drug %eeren'e #hirt)si*th +diton. London ! )harmaceutical
)resss
Top Related