Laporan Tablet 1

8/10/2019 Laporan Tablet 1

1/36

FORMULASI TEKNIK SEDIAAN SOLID

Untuk memenuhi sebagian persyaratan

Dalam menempuh Mata Kuliah Formulasi Teknik Sediaan Solid

Yang dibina oleh Bapak Fandi Satria, S.Farm.,Apt

Disusun oleh

!. A"#$%&"A '().((*+

. A-&%&A &/K$ 0&DYASAS& '().(!!+

1. AS&2 MA"&A MA2A"A"& '().(!+

3. /A"DA KU"&A0A" '().(!*+

4. D&A2 A%M&A MAST&A"&TA '().(+

*. D0& DYA2 MAYA"#SA& '().(1+

5. $K6 -UTA BA"& '().(3+

7. $"A -US-&TASA& '().(7+

). F$Y FAD&A"T6 '().(1+

!(. F&T&A"A "U F. '().(14+

!!. F%6&DA B6T2A '().(15+

!. &K$ AYU "68&TASA& '().(34+

AKADEMI FARMASI PUTRA INDONESIA

MEI, 2011


2/36

1. PENGERTIAN TABLET

Tablet adalah bentuk sediaan solid yang mengandung satu atau lebih 9at akti: dengan atau

tanpa berbagai eksipien 'yang meningkatkan mutu sediaan tablet, kelan;aran si:at aliran bebas,

si:at kohesi:itas, ke;epatan disintegrasi dan si:at anti lekat+ dan dibuat dengan mengempa

;ampuran serbuk dalam mesin tablet. 'Teknologi Farmasi Sediaan Tablet!+

Sediaan padat kompak dibuat se;ara kempa ;etak dalam tabung pipih atau sirkuler, kedua

permukaannya rata atau ;embung, mengandung satu arkan kemampuan yang baik dari semua bentuk

sediaan oral untuk ketepatan ukuran, serta ?ariabilitas kandungan yang paling rendah.

'%a;hman*34+

Sediaan obat padat takaran tunggal, di;etak dari serbuk kering, kristal atau granulat,

umumnya dengan penambahan bahan pembantu dengan mesin yang sesuai dengan menggunakan

tekanan tinggi. '. 8oight!**+

Dari pengertian tablet yang diperoleh dari beberapa literatur, sehingga dapat disimpulkan

bah>a tablet merupakan sediaan padat yang terdiri atas satu atau lebih bahan akti: dan atau tanpa

bahan tambahan yang dibuat se;ara kempa ;etak menggunakan tekanan tinggi.

2. PENGGOLONGAN TABLET

2.1 Tablet oral ya! "#$a%&'a 'e "ala$ %al&ra (era)

Tablet '&ya*


3/36


4/36

peredaran darah. '&M6, !(+. Tua amonium kuartener.

Tablet tr#t&rate

Adalah tablet yang bentuknya ke;il dan biasanya silinder, dibuat dengan

;etakan 'MTT+ atau dibuat dengan ;ompresi '/TT+, dan biasanya mengandung

se


5/36

Adalah tablet yang berbentuk seperti amandel, o?al, digunakan sebagai

anti in:eksi, anti :ungi, penggunaan hormon se;ara lo;al. '&M6, !(+

Tablet re'tal

Adalah tablet yang penggunaannya ditu


6/36

Ker&!#a

Selain keuntungan tablet yang besar, terdapat


7/36

-rogram studi pra:ormulasi yang khas harus dimulai pemerian 9at akti:.

0arna, aroma, dan rasa 9at akti: harus di;atat dengan menggunakan

terminologi deskripti:. Terminologi baku penting untuk ditetapkan karena

menguraikan si:atsi:at organoleptik agar terhindar dari kebingungan. Da:tar

beberapa istilah deskripti: yang paling umum ditemukan dalam Farmakope

&ndonesia.

-ada umumnya, 9at akti: memiliki aroma dan rasa berkarakter. Ketika

men;oba rasa 9at akti:, hendaknya dilakukan dengan hatihati. @ika rasa

dianggap tidak enak, pertimbangan hendaknya diberikan untuk menggunakan

bentuk kimia 9at akti: yang kurang larut,


8/36

Berbagai si:at kimia dan :isik 9at akti: dipengaruhi oleh distribusi ukuran

dan bentuk partikel. -engaruh tersebut tidak sa


9/36

Sebelum 9at akti: se;ara e:ekti: mele>ati dinding saluran ;erna, 9at harus ada

dalam larutan.9at akti: yang kelarutannya ke;il dalam kandungan saluran;erna

pada atau diatas tempat absorbsi, ke;epatan kelarutan 9at akti: dalam saluran

;erna ini merupakan pengendali proses yang mempengaruhi absorbsi. Dalam


10/36

a. 7at a't#- tablet

Ada dua kelompok obat yang dapat diberikan se;ara oral dalam bentuk tablet.

6bat yang tidak larut

diharapkan beker


11/36

9at pengisi yang biasa digunakan yaitu laktosa, amylim, manitol,

sorbitol, a?i;el, dan lain sebagainya.

b. 7at +e!#'at

Cat pengikat ditambahkan dalam :ormulasi tablet untuk

menambahkan kohesi?itas serbuk sehingga memberikan ikatan yang

penting untuk membentuk granul yang diba>ah pengempaanakan

membentuk suatu massa yang kohesi? atau kompak yang disebut

tablet.

Ada dua golongan bahan pengikatyaitu bahan gula atau 9at

polimerik. Bahan polomerik terdiri atas dua kelas, yaitu '!+ polimer

alam seperti pati atau gom men;akup akasia, traga;anth dan gelatin,

'+ polimer sintetis seperti metilselulosa, etilselulosa,

hidroksipropilselulosa, dan poli?inilpirolidon.

Kriteria utama dalam pemilihan suatu pengikat adalah

kompatibilitasannya dengan komponen tablet lainnya. Kedua,

pengikat harus memberi kohesi yang ;ukup pada serbuk untuk

memungkinkan melakukan proses normal, tetapi tablet masih

mungkin terdisintegrasi dan sediaan terlarut setelah di;erna dan

melepaskan 9at akti: untuk absorbsi.

1. Disintegran

Untuk tablet yang ditelan se;ara keseluruhan dan kemudian

terdisintegrasi se>aktu tablet masuk lambung atau bahkan tabletyang

didispersikan dalam air sebelum diberikan, gaya kohesi: yang

dimasukkan dalam massa oleh pengempaan dan pengikat harus

ditangani.

Ada dua metode yang digunakan untuk memasukkan 9at

disintegran dalam tabletmetode ini disebut penambahan eksternal dan

penambahan internal. Dalam metode penambahan eksternal,

disintegran ditambah sebagai :ase luar pada granul yang telah


12/36

dihaluskan dengan pengadukan tepat pada saat dikempa. Dalam

metode penambahan internal, disintegran di;ampur dengan serbuk lain

sebelum ;ampuran serbuk dibasahi dengan larutan penggranulasi. @adi

disintegran dimasukkan kedalam granul. -enambahan internal adalah

penambahan pada :ase dalam sedangkan penambahan eksternal adalah

penambahan :ase luar.

Mekanisme ker


13/36

2. Lubrikan

Adalah suatu eksipien tablet yang digunakan dalam

:ormulasi sediaan tablet untuk mempermudah pengeluaran

sediaan tablet dari dalam lubang kempa, dan untuk men;egah

pelekatan pada pons dan dinding lubang kempa. %ubrikan

ber:ungsi dengan menun


14/36

melekat lebih kuat pada permukaan metal oksida dari pada ;airan

non polar.

%ubrikan pada umumnya ditambahkan kering pada saat

semua komponen lain telah ter;ampur homogeny. @adi, lubrikan

dan ditambahkan dan di;ampur selama periode sampai 4 menit,

kemudian pada !( sampai 1( menit diperlukan untuk

pen;ampuran granulasi yang teliti. -eristi>a le>at ;ampuG dapat

menimbulkan berkurangnya karakteristik disintegrasi disolusi

dan hilangnya ikatan dalam metri;s tablet.

o Beberapa lubrikan yang la9im digunakan.

%ubrikan larut air %ubrikan tidak larut air

-olietilenglikol 3((( Magnesium stearat

-olietilenglikol *((( Cink stearat

-olietilekglikol 7((( Kalsium stearat

"atrium laurel sul:at Asam stearat

Magnesium laurel sul:at Talk

"atrium ben9oate Minyak tumbuhtumbuhan yang

dihidrogenasi

-olietilen monostearat Minyak mineral ringan

#liseril triasetat #liseril behanat

Sukrosa monolaurat malam

3. Glidan

#lidan adalah 9at yang memperbaiki karakteristik aliran

granulasi dengan mengurangi gesekan antar partikulat. Cat ini

meningkatkan aliran 9at dari lubang ;orong yang lebih besar ke

lubang yang lebih ke;il dan akhirnya kedalam lubang kempa mesin

tablet. #lidan ber:ungsi menempatkan partikelpartikelnya diantara

partikelpartikel komponen lainnya. #lidan ;enderung mengurangi


15/36

adesi: sehingga menurunkan gesekan antar partikulat dari sisem

se;ara menyeluruh.

o #lidan yang umum digunakan dan rentang kosentrasi la9im

Glidan Persen penggunaan

Talk 1 5

Amylum 1 10

Seng stearat 0,2 1

Kalsium stearat 0,5 2

Magnesium stearat 0,2 2

Magnesium oksida berat 1 !

o Mekanisme ker


16/36

5. Zat pengaroma

Biasanya digunakan untuk memperbaiki rasa tablet kunyah.

-engaroma dimasukkan sebagai solid dalam bentuk semprot

semprot kering dan sebagai minyak, biasanya pada tahap

lubrilkasi karena kepekaan 9at9at ini terhadap lembab dan

;enderungannya menguap aktu.-emanis ditambahkan pada tablet kunyah a yang biasa digunakan seperti manitol, sukrosa, dan

dekstrosa tidak ;ukup menutupi rasa komponen.

6. Zat pewarna

9at entang penggunaan la9im 'H+

Talk !4

Amylum maydis 1!(

/ab o sil (,!(,4

Syloid (,!(,4

D% leusin 1!(

"atrium laurel sul:at I!

%ogam stearat I!


17/36

-e>arna dimasukkan dalam tablet pada umumnya untuk

satu atau lebih dari tiga tuarna dapat

digunakan untuk member i identitas pada produk yang

kelihatannya sama dalam suatu


18/36

sur:aktan non ioni; memiliki pengaruh stabilitas pada

>arna. -e>arna alam lebih ;enderung berubahubah dari

bat; ke bat;.

o Metode penambahan

Cat pe>arna larut air biasanya dilarutkan dalam

system penggranulasi ';airan penggranulasi+untuk

penambahan selama proses granulasi. Metode ini

memastikan distribusi yang seragam melalui granulasi,

tetapi dapat menimbulkan ber;ak selam proses

pengeringan. Cat pe>arna a 'pati, laktosa, kalsium sul:at+ dari larutan berair

atau larutan beralkohol. /ampuran pe>arna yang

dihasilkan dikeringkan dan digunakan sebagai sistem

persediaan untuk banyak halot produk tertentu. Cat

pe>arna


19/36

Metode ini membentuk granul dengan ;ara mengikat serbuk dengan

suatuperekat sebagai pengganti pengompakan, tehnik ini membutuhkan

larutan,suspensi atau bubur yang mengandung pengikat yang biasanya ditambahkan

ke;ampuran serbuk atau dapat


20/36

Meningkatkan kohesi:itas dan kompaktibilitas serbuk sehingga diharapkan

tablet yang dibuat dengan mengempa se


21/36

Alatalat

Skala %aboratorium Skala &ndustri

!. Mortir J Stamper !. Mesin tornado mill

Untuk menghaluskan

. Baskom J /entong . -lanetary miEer Untuk men;ampur


22/36

1. Baskom J /entong 1. Mesin blade miEer

Untuk men;ampur masa basah dengan

masa kering

3. Ayakan !3( mesh 3. Mesin :it9 mill

Untuk mengekstruksi


23/36

4. 6?en 4. 6?en

*.Mesin pen;etak tablet *. Mesin pen;etak tablet

3.2 Gra&la%# 'er#!

#ranulasi Kering disebut


24/36

-eralatan lebih sedikit karena tidak menggunakan larutan pengikat, mesin

pengaduk berat dan pengeringan yang memakan >aktu

Baik untuk 9at akti: yang sensiti: terhadap panas dan lembab

Memper;epat >aktu han;ur karena tidak terikat oleh pengikat

Ke'&ra!a (ara !ra&la%# 'er#! a"ala*)

Memerlukan mesin tablet khusus untuk membuat slug

Tidak dapat mendistribusikan 9at >arna seragam

-roses banyak menghasilkan debu sehingga memungkinkan ter


25/36

Skala %aboratorium Skala &ndustri

!. Mortir J Stamper 1. Mesin tornado mill

Untuk menghaluskan

. Baskom J /entong 2. -lanetary miEer

Untuk men;ampur

1. Mesin

slugging

. Mesin

slugging

Untuk


26/36

membentuk bongkahan

3. Ayakan

!3(

mesh

/. Mesin :it9 mill

Untuk mengekstruksi

4. Mesin kompaktor gulung . Mesin kompaktor gulung


27/36

*. Mesin pen;etak tablet 3. Mesin pen;etak tablet

3. Ke$+a La!%&!Metode Kempa %angsung yaitu pembuatan tablet dengan mengempa langsung

;ampuran 9at akti: dan eksipien kering.tanpa melalui perlakuan a>al terlebih dahulu.

Metode ini merupakan metode yang paling mudah, praktis, dan ;epat penger


28/36

Dalam beberapa kondisi pengisi dapat berinteraksi dengan obat seperti

senya>a amin dan laktosa spray dried dan menghasilkan >arna kuning. -ada

kempa langsung mungkin ter


29/36

1. Mesin pen;etak tablet 1. Mesin pen;etak tablet

4. E:ALUASI GRANUL

1. U# a't& al#r

Digunakan untuk mengetahui ke;epatan >aktu alir granul.#ranul dikatakan memiliki

>aktu alir yang baik aktu yang diperlukan untuk mengalirkan !(( g granul itu

I !( detik.

2. U# 'a"ar a#r !ra&lUntuk mengetahui prosentase kadar air dalam granul.-ersyaratan kadar air dalam

granul 4H.

9ara $e!*#t&! 'a"ar a#r !ra&l

. U# Ke$a$+ata Gra&l

Untuk mengetahui daya kompresibilitas granul.-ersyaratan untuk daya

kompresibilitas prosentase kemampatan tidak boleh lebih dari (H

TimbangMasukkan

kedalam "orong

yang suda#

Melepaskan granulsambil di#itung

menggunakan

%i#itung kadarair granul

Masukkangranul yangsiap di"etak

%itimbang dio&en

%itimbangkembali

desikator

Siapkan gelasukur dan

Masukkan granulke gelas ukur 100

ml dan ketukketuk ad mampat

'atat #asil dan #itungpresentase kemampata

; 'a"ar a#r < Keterangan(

Mo ) berat granul sebelum

ditimbang *g+

Mt ) erat granul setela#

ditimbang *g+


30/36

9ara $e!*#t&! +er%e 'e$a$+ata !ra&l

/. U# S&"&t D#a$ Gra&l

Tuaktu han;ur dan

dissolusinya memenuhi persyaratan.

#ambar alat 2ardness Tester

Tan - ) #

r

.itung sudut diam granuldari bentuk keru"ut yang

terbentuk

Alirkangranul dari

"orong

Alasi denganperkamen

Masuk "orongyang suda#

dimampatkan

Timbanggranul

Keterangan(

/o ) /olume granul a$al

/t ) /olume granul ak#ir

Keterangan

L sudut diam

h L tinggi

r L


31/36

(. U# Fr#ab#l#ta%

Dilakukan dengan alat :riabilator, menggunakan ( tablet. -arameter yang diuaktu tertentu. Tablet yang

baik mempunyai :riabilita I ! H 'persyaratan :riabilator o;he+.

U


32/36

1(( 4 !(

#ambar alat untuk untuk u


33/36

!. U# Ke%era!a$a Ka"&!a

U


34/36

Adanya kelembapan yang tinggi dan suhu tinggi akan melelehkan bahan dengan titik

lebur rendah seperti lemak>aE. Bisa arna yang tidak homogen. -enyebabnya adalah migrasi 9at >arna yang

tidak seragam 'atas kering duluan yang ba>ah masih basah+.

DAFTA -$TA"YAA"

!. -ertanyaan 'Fitriah+

Mengapa setelah di o?en harus dimasukkan dalam desikatorN

@a>aban

Untuk menyerap uap air yang masih tertinggal dalam botol timbang, selain itu

desikator digunakan untuk menyimpan bahan yang bersi:at higroskopis.

. -ertanyaan '&ndra+

Bagaimana uaban

-ada Slaka industri


35/36

$?aluasi yang bisa dilakukan yaitu dengan memperhatikan kembali tahapan

tahapan dalam proses sebelum penguaban

Tidak ada,arna yang kontras

sebaiknya perlu diperhatikan homogenitas dari 9at akti:. Sedangkan bahanpe>arna yang ditambahkan tidak mempengaruhi bahan akti: karena bahan

tambahan sendiri harus bersi:at inert.


36/36

DAFTAR PUSTAKA

Anie:,Moh.((1.Ilmu Meracik Obat.Yogyakarta#adard /.!)7).Pengantar Bentuk Sediaan farmasi Edisi IV.@akarta Bagian -enerbit

Uni?ersitas &ndonesia

&ndonesia Departemen Kesehatan.!)5).Farmakope Indonesia Edisi III.@akartaDepartemen

Kesehatan epublik &ndonesia.

&ndonesia Departemen Kesehatan.!))4.Farmakope Indonesia Edisi IV.@akartaDepartemen

Kesehatan epublik &ndonesia.

%a;hman,%eon.$t al.!)7).Teori dan Praktek Farmasi Industri.Edisi I.@akartaUni?ersitas

&ndonesia -ress.8oight,.!))4.Buku Pelaaran Teknologi Farmasi Edisi I.Yogyakarta#a

Laporan Tablet 1

Documents

Transcript of Laporan Tablet 1