Serbuk Colchichin granul

7/21/2019 Serbuk Colchichin granul

1/22

1

BAB I

PENDAHULUAN

I.1 Latar Belakang

Farmasi merupakan ilmu terapan dari ilmu pengetahuan alam seperti

kimia, fisika dan biologi. Dalam farmasi dipelajari mekanisme kerja obat

dalam tubuh. Selain itu, farmasi pun juga mempelajari cara membuat,

mencampur, meracik formulasi, memformulasikan suatu sediaan yang baik,

identifikai, kombinasi, analisis dan standarisasi/pembakuan obat serta

pengobatan. Khusus untuk cara formulasi obat dipelajari dalam bidang

teknologi farmasi. Bentuk - bentuk sedian obat seperti sediaan padat, semi

padat dan cair (serbuk bagi, serbuk tabur, sirup & eliksir, supositoria,

emulsi, suspensi, kapsul, salep, dll) (Martin, 1971).

Khusus untuk sediaan serbuk, cara penggunaannya yang secara oral

ini terkadang menjadi tantangan tersendiri untuk para pasien, hal ini

dipengaruhi oleh tidak tertutupinya rasa dan bau obat yang tidak enak.

Sehingga pasien atau masyarakat cenderung mencari obat-obat yang lebih

menarik untuk dikonsumsi. Namun seiring dengan berkembangnya dunia

farmasi, telah banyak rancangan-rancangan formula baru untuk sedian

serbuk. Salah satu jenis sediaan serbuk yang disukai oleh masyarakat adalah

serbuk effervescent, hal ini dikarenakan oleh adanya buih ketika serbuk

dicampurkan dengan air. Berbagai jenis zat aktif kini mulai dikembangkan

dalam bentuk sediaan serbuk effervescent, salah satunya adalah colchicin

granula effervescent.

Penggunaan zat aktif colchicin dalam bentuk sediaan serbuk

effervescent untuk mengembangkan sediaan baru dari colchicin itu sendiri,karena zat aktif yang berkhasiat untuk mengobati asam urat (gout) akut ini

lebih banyak digunakan dalam bentuk sediaan tablet. Selain itu juga untuk

menambah daya tarik masyarakat.

Oleh karena itu dilakukan praktikum mengenai percobaan serbuk,

untuk meningkatkan kualitas mahasiswa dalam proses perancangan suatu

formula, pembuatan, hingga evaluasi suatu sediaan, khususnya untuk serbuk

effervescent dari colchicin granula.


2/22

2

I.2 Maksud dan Tujuan Percobaan

I.2.1 Maksud Percobaan

Adapun maksud dari percobaan ini yaitu agar mahasiswa dapat

mengetahui dan memahami study preformulasi dan produksi sediaan

colchicin granula effervescent.

I.2.2 Tujuan percobaan

Adapun tujuan dari percobaan ini, adalah :

1. Merancang formula Colchicin Granula Effervescent.

2. Melakukan produksi Colchicin Granula Effervescent.

3. Menentukan hasil evaluasi sedian Colchicin Granula Effervescent.


3/22

3

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

II.1. Teori Umum

II.1.1 Pengertian Serbuk

1. Serbuk adalah campuran homogen dua atau lebih obat yang

diserbukkan (Dirjen POM, 1979).

2. Serbuk adalah campuran obat dan atau bahan kimia yang halus terbagi-

bagi dalam bentuk kering (Ansel, 2008).

3. Serbuk adalah bahan obat atau racikan obat untuk keperluan dalam

atau luar dengan bagiannya diserbukkan dan keadaannya tak

bercampur dengan atau tanpa penambahan bahan pembantu terbagi

atau tidak terbagi (Voight, 1995).

4. Serbuk dapat dideskripsikan sebagai partikel halus yang merupakan

hasil dari penghalusan zat-zat kering (DOM, 1971).

5. Serbuk adalah campuran kering bahan obat atau zat kimia yang

dihaluskan ditujukan untuk pemakaian oral atau untuk pemakaian luar

(Dirjen POM, 1995).

6. Serbuk adalah campuran homogen dua atau lebih obat yang

diserbukkan (Cahyadi, 2008).

7. Serbuk adalah timbunan kering di udara dari partikel-partikel padat.

Masing-masing partikel berada dalam bentuk, ukuran, massa, dan

bersentuhan dengan sesamanya dalam timbunan serbuk (DOM, 1971).

II.1.2 Ukuran Partikel

1. Partikel dari serbuk obat mungkin berbentuk sangat kasar dengan

ukuran 10.000 mikron atau 10 milimikron atau mungkin juga sangathalus mencapai ukuran koloidal, 1 mikron, atau lebih kecil (Ansel,

2008).

2. Serbuk terdiri dari pertikel dengan ukuran 10.000 mikron (1 mikron =

0,001 mm) sampai 0,1 mikron, kebanyakan range yang dipakai dalam

sediaan farmasi dalam bentuk serbuk adalah dalam parakoloidal

(DOM, 1971).


4/22

4

3. Partikel serbuk secara sembarangan ditentukan ukuran maksimalnya 1

mm sebaiknya tidak dilampaui, adalah suatu satuan bahan dalam

ruang dari kondisi agregat padat (Voight, 1995).

II.1.3 Keuntungan Serbuk

1. Menurut Ansel, 2008

a. Dari sudut pandang farmasetika bentuk sediaan padat pada

umumnya lebih stabil daripada bentuk cair, sehingga bentuk

sediaan padat ini lebih cocok untuk obat-obat yang kurang stabil.

b. Serbuk kering yang dipakai melalui mulut untuk diminum

(biasanya setelah dicampur dengan air) kurang begitu umum

dibandingkan dengan kapsul dan tablet, tetapi disenangi oleh

sebagian pasien yang tidak sanggup menelan obat dengan bentuk

sediaan padat lainnya.

2. Menurut Dirjen POM, 1995

a. Karena mempunyai luas permukaan yang luas, serbuk lebih mudah

terdispersi dan lebih larut daripada bentuk sediaan yang

dipadatkan.

b. Anak-anak atau orang dewasa yang sukar menelan kapsul atau

tablet lebih mudah menggunakan obat dalam bentuk serbuk.

c. Obat yang terlalu besar volumenya untuk dibuat tablet atau kapsul

dalam ukuran yang lazim, dapat dibuat dalam bentuk serbuk.

d. Masalah stabilitas yang sering kali d ihadapi dalam sediaan bentuk

cair, tidak ditemukan dalam sediaan bentuk serbuk.

e. Obat yang tidak stabil dalam bentuk suspense atau larut air, dapat

dibuat dalam bentuk sediaan serbuk atau granul.3. Menurut Martin, 1971

a. Serbuk lebih stabil dibandingkan dengan sediaan cair, karena

adanya reaksi kimia antara obat dalam sediaan ini. Reaksi antara

obat dengan kondisi atmosfer biasanya terjadi lambat pada serbuk

daripada cairan.

b. Ukuran partikel yang kecil dari serbuk lebih cepat terdisolusi dalam

cairan tubuh dibandingkan dengan sediaan padat yang terkompresi.


5/22

5

4. Menurut Parrot, 1978

a. Dilihat dari sisi medis, serbuk memiliki dosis yang lebih fleksibel

daripada sediaan farmasi lainnya.

b. Untuk anak-anak dan beberapa orang dewasa yang sulit menelan

tablet atau kapsul, dapat menggunakan serbuk.

c. Untuk diminum, serbuk dapat dicampurkan dengan segelas air atau

dengan jus buah.

d. Dokter dapat menuliskan beberapa obat dan dosis dalam jumlah

banyak.

II.1.4 Kerugian Serbuk

1. Menurut Parrot, 1978

a. Obat-obat yang mempunyai rasa yang tidak enak, merupakan

kerugian dari serbuk oral.

b. Terdapat bahan obat yang mudah teroksidasi dan menguap seperti

tablet salut.


Kekurangan serbuk sebagai bentuk sediaan, termasuk

keengganan meminum obat yang pahit atau rasa yang tidak enak,

kesulitan menahan terurainya bahan-bahan higroksopis, mudah

mencair atau menguap yang dikandungnya dan waktu serta biaya yang

dibutuhkan pada pengolahan dan pembungkusannya dalam

keseragaman dosis tunggal.

3. Menurut Martin, 1971a. Obat yang tidak stabil dengan suhu kamar, tidak dapat dibuat

dalam bentuk serbuk.

b. Obat yang pahit, muntah dan korosif tidak dapat ditutupi ketika

dibuat dalam bentuk serbuk.

4. Menurut Dirjen POM, 1995

a. Karena sediaan yang sudah dikonstitusi ini mempunyai stabilitas

yang terbatas, harus dicantumkan waktu kedaluwarsa setelah


6/22

6

dikonstitusi dan juga dipersyaratkan untuk disimpan dalam lemari

pendingin.

b. Serbuk oral tidak terbagi hanya terbatas pada obat yang relative

tidak poten, seperti laksan, antasida, makanan diet, dan beberapa

analgesic tertentu.

II.1.5 Karakteristik Serbuk yang Baik

1. Menurut Voight, 1995

Secara umum karakteristik serbuk yang baik adalah sebagai berikut :

a. Kering

b. Halus

c. Homogen

d. Memenuhi uji keseragaman bobot (seragam dalam bobot) atau

keseragaman kandungan (seragam dalam zar yang terkandung)

yang berlaku untuk terbagi atau pulveres yang mengandung obat

keras, narkotik dan psikotropik

2. Menurut Menurut FI IV, 1995

Homogenitas dan kering. Kering artinya tidak boleh

menggumpal atau mengandung air. Homogenitas dari suatu sediaan

serbuk dapat dipengaruhi oleh faktor-faktor ukuran partikel densitas

atau berat jenis.


Serbuk (bubuk) dikarakteristikkan melalui sifat spesifiknya.

Dalam teknologi serbuk, pertimbangan-pertimbangan mengikuti sifat

dimensi, sifat permukaan, s ifat aliran dan sifat teknologi farmasi.

4. Menuruta. Ukuran partikel kecil sehingga mudah dihomogenkan

b. Perhomogen dengan sempurna

c. Ukuran partikel yang kecil atau yang besar mudah diratakan

d. Ukuran partikel yang besar dapat menetralkan asam-asam dan

garam


7/22

7

II.1.6 Jenis-jenis Serbuk


a. Serbuk yang terbagi merupakan serbuk dosis tunggal yang biasanya

diberikan dalam bungkus kertas, kertas malam atau bahan lain yang

cocok.

b. Seruk tak terbagi yang dibuat dengan pencampuran bahan obat atau

sediaan obat dengan bahan pembantu indiferen.


a. Serbuk curah, umumnya terbatas pada bahan-bahan obat yang tidak

potensial dan dapat mentimpannya dalam wadah curah baik untuk

pemakaian internal atau eksternal. Contohnya serbuk antasid

laksatif, serbuk vagina, dan serbuk gigi.

b. Serbuk terbagi-bagi, serbuk yang dibagi-bagi kedalam unit-unit

tersendiri sesuai dengan dosis yang akan ditata atau jumlah untuk

sekali pakai.

3. Menurut Martin, 1971

a. Serbuk oral atau serbuk terbagi (pulveres), serbuk ini dibungkus

dengan kertas perkamen untuk melindungi dan pengaruh

lingkungan yang dapat dilapisi dengan kertas selofan atau sampul

polietilena.

b. Serbuk tidak terbagi-bagi (pulvis), terdiri dari serbuk tabur untuk

penggunaan topikal, serbuk gigi yang biasanya dihisap dihidung,

serta serbuk effervescent yang dilarutkan terlebih dahulu dalam air

untuk menghasilkan gas CO2.

4. Menurut Dispending of Medication Formulary Flucus PharmaceuticalDispending 7th Edition, 753

a. Serbuk bagi, serbuk ini untuk satu kali pemakaian atau disebut juga

dengan dosis tunggal.

b. Serbuk tak terbagi, serbuk ini berupa serbuk dengan jumlah atau

dosis yang dipakai ditentukan berdasarkan keinginan pasien.

Contohnya dusting powder, antasida atau laksatif dan serbuk

suplemen.


8/22

8

II.1.7 Pencampuran Serbuk


a. Spatulasi, suatu metode dimana sejumlah serbuk d igerus diatas

selembar kertas atau tatakan pembuat pil dengan gerakan spatula

obat.

b. Triturasi, dapat dikerjakan baik untuk menghasilkan atau

mencampur serbuk, apabila penghalusan yang dinginkan maka

lumpang porselen dalamnya kasar lebih disenangi daripada

lumpang yang permukaannya halus.

c. Metode lainnya, dengan penggiling-gilingan serbuk yang ditutup

dalam suatu wadah besar, biasanya diputar oleh mesin.

2. Menurut Martin, 1971

a. Spatulasi, serbuk-serbuk halus dapat dicsmpurkan diselembar

kertas atau diatas sebuah wadah dengan spatula.

b. Triturasi, serbuk dapat dicampur dalam lumpang dan alu yang

menghasilakn zat-zat halus.

c. Sifting, serbuk disiapkan dengan cara pengayakan dalam mengayak

serbuk obat.

d. Tumbling, metode ini menggunakan wadah tertutup yang mulut

wadanhya besar dengan cara diguling-gulingkan.

II.1.8 Derajat Kehalusan Se rbuk

1. Kehalusan serbuk obat dari bahan tumbuhan atau hewan (Ansel, 203)

a. Very coarse powder (serbuk sangat kasar atau nomor 8), semua

partikel serbuk dapat melewati lubang ayakan nomor 8 dan tidak

lebih dari 20% melewati ayakan nomor 60.b. Coarse powder (serbuk kasar atau nomor 20), semua partikel

serbuk dapat melewati lubang ayakan nomor 20 dan tidak lebih dari

40% yang melewati lubang ayakan nomor 60.

c. Moderately coarse powder (serbuk cukup kasar atau nomor 40),

semua partikel serbuk dapat melewati lubang ayakan nomor 40 dan

tidak lebih dari 40% melewai lubang ayakan nomor 40 dan tidak

lebih dari 40% melewati lubang ayakan nomor 80.


9/22

9

d. Fine powder (serbuk halus atau nomor 60), semua partikel serbuk

dapat melewati lubang ayakan nomor 60 dan tidak lebih dari 40%

melewati ayakan 100.

e. Very fine powder (serbuk sangat halus atau nomor 80), semua

partikel serbuk dapat melewati lubang ayakan nomor 80 dan tidak

ada limitasi bagi yang lebih halus.

2. Kehalusan serbuk untuk bahan kimia, tidak ada kategori serbuk

sangat kasar (Ansel, 204)

a. Serbuk kasar (nomor 20), semua partikel serbuk dapat melewati

ayakan nomor 20 dan tidak lebih dari 60% melewati ayakan 40.

b. Serbuk cukup kasar (nomor 40), semua partikel serbuk dapat

melewati ayakan nomor 40 dan tidak lebih dari 60% melewati

ayakan nomor 60.

c. Serbuk halus (nomor 80), semua partikel serbuk dapat melewati

ayakan nomor 80 dan tidak lebih dari 60% melewati ayakan nomor

60.

d. Serbuk sangat halus (nomor 120), semua partikel serbuk melewati

ayakan nomor 120 dan tidak ada limitasi bagi yang lebih halus.

II.1.9 Masalah-masalah Dalam Pencampuran Serbuk

1. Menurut DOM, 740-750

a. Higroskopik

Zat-zat yang menyerap kelembaban dan udara disebut

higroskopis. Bahan-bahan higroskopis seperti amonium klorida,

amonium bromida, kalsium klorida dan kalsium bromida. Cara

mengatasinya dibuat dlaam bentuk granul dan dikemas dalamaluminium foil atau kemasan plastik sesuai, serta ditambahkan

dengan magnesium oksida.

Contoh resep :

R/ Sari daun saga 0,075 g

Sari daun sirih 0,450 g

Akar kayu manis 0,02 g

Menthol 0,01 g


10/22

10

Bahan tambahan q.s

b. Serbuk efflorescent

Zat-zat yang berbentuk kristal dapat menjadi serbuk dan

membebaskan kristal air disebut efflorescent. Contoh zat

efflorescent seperti atrifin sulfat, kaffein, asam sitrat dan kalsium

laktat. Hal ini diatasi dengan menambahkan garam-garam anhidrat

akan menyerap kelembaban dari udara.

Contoh resep :

R/ Caffein sitrat 0,1 g

Bahan tambahan 4 g

c. Pencampuran eutectic

Eutectikum didefinisikan sebagai komponen aau bahan-bahan

yang akan memberikan itik lebur yang lebih rendah. Contoh zat

menjadi cair adalah salep, tymal, camfer, menhol dan fenol.

Permasalahan ini dapat diatasi dengan memisahkan bahan saat

penggerusan serta penambahan serbuk absorben seperti pati,

talkum, laktosa, dsb.

Contoh resep :

R/ Menthol 75 mg

Zink Oksida 5 g

Talkum 5 g

Acid boric 5 g

Spiritus dillius 5 ml

Aqua add 50 ml

d. Zat-zat yang tidak larutKetika sedikit campuran dicampurkan ke dalam serbuk,

cairan akan ditriturasi dengan serbuk yang memiliki bera yang

sama dengan sisa serbuk yang ditambahkan. Penanganannya perlu

pengisi bertindak sebagai pembawa residu. Hal ini untuk

menghindari serbuk menjadi lengket ketika proses evaporasi

sempurna.


11/22

11

Contoh resep :

R/ Kloramfenikol 125 mg

Na CMC 50 mg

Propilenglikol 0,5

Sirup symplex 18

Aqua destilata add 80 ml

e. Ekstrak kental

Beberapa ekstrak tersedia dalam bentuk pil dan serbuk,

ekstrak yang telah diserbukkan, ditangani dengan cara yang sama

seperti serbuk lain. Ekstrak ini perlu dicampurkan degan sejumlah

laktosa dan dikurangi menjadi kering dengan evaporasi sebelum

dicampurkan dengan bahan lain.

Contoh resep :

R/ Opii tinctura 10 bagian sebuk

Etanol 70% 100 bagian

f. Campuran meledak dan garam-garam incom

Bahan-bahahn pengoksidasi seperti potasium klorat dalam

sebuah lumpang dengan bahan pereduksi seperti asam tanat,

ledakan akan terjadi. Pada pencampuran bahan yang mudah

meledak dilakukan dengan tekanan kecil dan menggunakan metode

tumbling untuk mecegah serbuk bereaksi dengan zat-zat lain.

Contoh resep :

R/ Kalii permanganat 0,1

Natrii Bicarbonat 0,05

Vaselini alba add 15g. Obat-obat keras

Batas akurasi seimbang dari resep kelas A memerlukan

produk khusus untuk berat kuantitas kecil obat keras. Dalam hal ini

menggunakan pengisi yang sesuai dengan obat keras. Untuk

memperoleh campuran yang homogen daapt menggunakan metode

triturasi.


12/22

12

II.1.10 Serbuk Spesial

1. Menurut Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, 219

Serbuk spesial nerupa garam effervescent. Garam effervescent

merupakan granul dalam campuran yang kering terdiri dari natrium

bikarbonat, asam sitrat dan asam tartrat yang bila ditambahkan air

asam basanya bereaksi membebaskan karbon dioksida menghasilkan

buih.

2. Menurut

a. Garam effervescent, granul terdiri dari sodium bikarbonat, asam

organik, atau anorganik dengan adanya air, asam basanya bereaksi

membebaskan CO2 dan menghasilkan buih.

b. Serbuk sangat halus (dusting powder), semua serbuk halus harus

melewati ayakan mesh 100 untuk memastikan terbebas dari partikel

bebas dan tidak mengiritasi.

c. Serbuk gigi, serbuk yang mengandung carmin sebagai pewarna

yang dilarutkan lebih dahulu dalam k loroform atau etanol 90%.

d. Insufilation powder, serbuk khusus yang dimasukkan ke dalam

lubang pada tubuh, seperti hidung, telinga, tenggorokan dan vagina.

II.2 Rancangan Formula

Tiap 5 gr serbuk effervencent mengandung:

Colchicin 0,5 mg

Asam sitrat 14 %

Asam tartrat 28 %

Natrium bikarbonat 50 %

PVP 5 %Laktosa add 100 %

Sakarin 0,2 %

Natrium benzoat 0,5 %


13/22

13

II.3 Alasan Formulasi

Formula yang digunakan berupa colchicin yang dibuat dalam bentuk

granul effervescent. Granul efferfescent ini merupakan pengembangan dari

obat asam urat yang telah beredar dipasaran. Untuk granul effervescent

dengan zat aktif colchicin mudah dalam formulasi atau pemuatannya

karena colchicin berbentuk serbuk hablur serta tergolong zat aktif yang

larut air.

Selain hal diatas, granul effervescent juga memiliki keunggulan

dibandingkan sediaan lain seperti tablet, kapsul, sirup dan lain-lain. Antara

lain:

a. Memberikan cita rasa menyenangkan karena membantu menutupi rasa

zat aktif yang tidak menyenangkan.

b. Mudah digunakan setelah dilarutkan.

c. Memberikan efek menyegarkan

d. Zat aktif yang tidak stabil apabila disimpan dalam larutan air (sirup)

atau stabil pada sediaan effervescent.

II.4 Alasan Penggunaan Bahan

1. Colchicin

a. berdasarkan pemeriannya, colchicin berbentuk serbuk hablur atau

serpihan amorf selain itu pula berdasarkan kelarutannya yakni

colchicin larut dalam air, kedua hal tersebut menjadi acuan dalam

pembuatan serbuk effervescent.

b. Berdasarkan tempat dimana obat itu diabsorbs i. Colchicin

diabsorbsi diusus karena merupakan obat yang bersifat basa lemah

yang tidak membahayakan pasien dengan riwayat maag (Tungadi,20150.

c. Colchicin merupakan alternative pada pasien yang dinyatakan

kontraindikasi terhadap NSAID. Sedangkan, allupironol dan

uricosuries tidak efektif dalam mengobati serangan akut dan

memperpenjang waktu episode akut.

2. Asam sitrat


14/22

14

a. Merupakan asidulan pangan yang mempunyai fungi bervariasi,

industri makanan dan minuman kebanyakan menggunakan asam

sitrat untuk mempertegas rasa dan warna (Wiyono, 2013).

b. Asam sitrat digunakan dalam serbuk effervescent sebagai salah satu

sumber asam untuk dikombinasikan dengan basa dimaksudkan

untuk menghasilkan buih (Parrot: 66).

c. Asam sitrat memiliki perbandingan 1 antara pengasam dalam

serbuk effervescent (Parrot: 66).

3. Asam tartrat

a. Asam tartrat digunakan sebagai sumber asam yang dikombinasikan

dengan bikarbonat dalam pembuatan serbuk effervescent

(Excipient: 731).

b. Asam tartrat digunakan untuk pembuatan serbuk sebagai bahan

asam yang dinetralkan oleh bikarbonat (RPS: 1049).

4. Natrium bikarbonat

a. Natrium bikarbonat digunakan sebagai sumber karbondioksida

dalam effervescent tablet atau serbuk (Excipient: 629).

b. Natrium bikarbonat sebagai sumber karbondioksida yang

dikombinas i dalam pembuatan effervescent (RPS: 1265).

5. PVP

PVP bersifat inert, larut air dan alkohol. Konsentrasi 5%

menghasilkan kompresibilitas yang baik untuk serbuk natrium

bikarbonat dan asam sitrat sehingga bereaksi cepat dan isolusi cepat

(Excipient, 611).

6. Laktosaa. Laktosa merupakan bahan pengisi granul, kapsul dan tablet yang

interaksinya dapat berpengaruh secara signifikan terhadap sifat

fisik granul antara lain sifat alir dan kerapuhan granul, serta

meningkatkan sudut diam pada granul (hadisoewignyo, 2011)

b. Laktosa aalah bahan baku yang banyak digunakan dalam formulasi,

misalnya serbuk effervescent. Laktosa mempunyai stabilitas yang


15/22

15

baik bila dikombinasikan dengan zat aktif, baik digunakan dalam

bentuk hidrat ataupu anhidrat ( Anwar, 2012).

7. Sakarin

a. Sakarin digunakan untuk pengganti gula dan pokol-pokol sebagai

pemanis. Sakarin kira-kira 250 atau 500kali lebih manis dari gula

tetapi sesudahnya mempunyai rasa pahit jika tidak digunakan

dengan tepat dalam formula tersebut ( Lachman, 966 ).

b. Sakarin adalah zat pemanis tertua (1879) dan 350 kali lebih manis

dari gula, berkalori, kecangaan tentang sifat karsinogeniknya tidak

didukung dengan aspartam ( OOP, 759)

8. Natrium Benzoat

a. Natrium benzoate sering digunakan sebagai pengawet makanan

agar waktu siman produk lebih lama ( Libermenn, 2000 ).

b. Konsentrasi natrium benzoate sebagai pengawet 0,02- 0,5%. Pada

formula ini digunakan 0,5%.

c. Untuk mengindari komplikasi penyakit yang akan disebabkan oleh

efek samping pengguaan zat aktif (Colcisin) maka dalam formulasi

ini digunakan natrium benzoat, karena natrium benzoat lebih aman

dibandingkan asam benzoat. Asam benzoate akan menyebabkan

alergi ketika dikonsumsi (dalam prodik makanan), selain itu akan

menyebabkan iritasi lambung, iritasi ringan pada kulit, mata dan

selaput lendir lainnya serta tidak dapat diberikan pada pasien yang

menderita penyakit hat i (Excipient, 67 ).


16/22

16

BAB IV

HASIL PENGAMATAN DAN PEMBAHASAN

IV.1. Hasil Pengamatan

Berdasarkan hasil pengamatan yang dilakukan pada evaluasi granul,

didapatkan hasil perhitungan pada uji kadar air yakni uji susut pengeringan

dan uji kandungan kelembaban.

Uji susut pengeringan (%LOD)

% LOD = x 100 %

= x 100 %

= 24 %

Hasil 24 % ini memenuhi syarat untuk uji susut pengeringan, karena

masuk dalam range yakni 0% - 100%

Uji kandungan kelembaban (%MC)

% MC = x 100 %

= x 100 %

= 31%

Hasil 31% ini memenuhi syarat untuk uji kandungan kelembaban,

karena masuk dalam range yakni 0% - tak terhingga

Uji Kecepatan Alir

Kecepatan Alir =

= = 0,392

Uji Sudut Diam

Tan =

=

= = 0,11

= 6,270


17/22

17

IV.2. Pembahasan

Telah dilakukan percobaan mengenai formulasi dan evaluasi sediaan

granul effervescent. Serbuk effervescent merupakan sediaan yang

dikombinasikan antara asam (asam sitrat, asam tartrat) dan basa (Na-

bikarbonat, Na-karbonat), dimana asam dan basanya bereaksi

membebaskan gas karbondioksida sehingga menghasilkan buih.

Keuntungan dari sediaan effervescent ini yaitu memungkinkan penyiapan

larutan dalam waktu seketika, yang mengandung dosis yang tepat dan rasa

menyenangkan karena karbonasi membantu menutupi rasa zat aktif yang

tidak enak (Banker dan Anderson, 1994).

Dalam percobaan ini zat aktif yang digunakan adalah colchicin.

Dimana colchicin ini dapat digunakan untuk asam urat (gout) akut dan

profilaksis akut. Sediaan ini dibuat karena produk dengan zat aktif

colchicin yang beredar di pasaran adalah dalam bentuk sediaan tablet.

Oleh karena itu, dimodifikasi menjadi sediaan serbuk effervesent dengan

bobot 5 gram setiap sachet karena menurut Lachman bahwa ukuran untuk

satu sendok teh granul effervescent yang juga biasanya diberikan untuk

dosis terapi adalah 5 gram.

Dalam hal ini pembuatan serbuk effervescent menggunakan metode

granulasi basah karena sifat fisika kimia zat aktif yang tidak tahan panas

atau stabil pada suhu 2-80C (Dirjen POM, 1995)

Dalam sediaan serbuk effervescent mengandung zat aktif colchicin

0,5 mg, hal ini sesuai dengan yang tercantum pada British National

Formulary yang menyebutkan bahwa dalam penggunaanya dosis

maksimum colchicin adalah 0,5 mg. Kemudian ditambahkan eksipienberupa asam sitrat dengan konsentrasi 14 % sebagai sumber asam.

Digunakan asam sitrat karena asam ini memiliki kelarutan yang tinggi,

kekuatan asam yang tinggi, tersedia dalam bentuk granul, anhidrat dan

monohidrat serta harganya relatif murah (Lachman, 287).

Pada praktikum kali ini, hanya digunakan satu asam saja karena

keterbatasan bahan berupa asam tartrat yang merupakan sumber asam

lainnya dalam sediaan effervescent. Pada dasarnya hal tersebut tidak sesuai


18/22

18

dengan pendapat Ansel yang menyatakan bahwa jika menggunakan asam

asam sitrat sebagai asam tunggal akan lekat dan sulit membentuk granul.

Namun, setelah dilakukan percobaan tidak ditemukan kelekatan granul

maupun gumpalan.

Selain asam sitrat, digunakan pula natrium bikarbonat dengan

konsentrasi 50%, sebagai sumber basa yang menghasilkan karbondioksida.

PVP dengan konsentrasi 5% sebagai pengikat, d igunakan PVP karena

konsentrasi 5% akan meningkatkan kompresibilitas serbuk natrium

bikarbonat dan asam sitrat sehingga bereaksi cepat dan disolusi cepat.

(Handbook of Pharmaceutical Excipient 6th, 611).

Sakarin dengan konsentras i 0,2% digunakan sebagai pemanis untuk

mengganti gula sebagai pemanis. Sakarin pula merupakan pemanis dengan

150-500 kali lebih manis dari gula sehingga dapat menutupi rasa pahit zat

aktif. Selain itu, sakarin tidak dimetabolisme oleh tubuh, lambat diserap

oleh usus, dan cepat dikeluarkan melalui urin tanpa perubahan. Hal

tersebut menjadikan alasan dipilihnya sakarin dibanding aspartam.

Dan digunakan Na.benzoat sebagai pengawet dengan konsentrasi

0,5% untuk memperpanjang umur simpan dari sediaan serbuk. Serta

digunakan pula laktosa sebagai pengisi yang dicukupkan hingga 5 gram.

Adapun dalam percobaan ini langkah pertama yang dilakukan adalah

membersihkan alat yang akan digunakan dengan alkohol 70% untuk

membebaskan serta membersihkan alat dari mikroba, lalu menimbang

bahan-bahan yang akan digunakan, setelah itu dimasukkan colchicin

kedalam lumpang dan digerus karena colchicin tersedia dalam bentuk

tablet. Kemudian ditambahkan laktosa dan sakarin dan digerus perlahanhingga homogen, lalu ditambahkan asam sitrat ke dalam lumpang dan

digerus namun karena asam sitrat merupakan bahan yang higroskopis

yakni menyerap kelembaban udara sehingga asam sitrat digerus digerus

cepat tanpa tekanan hingga tercampur homogen dengan bahan lain. Setelah

semua bahan telah homogen dimasukkan ke dalam wadah yang mulut

tutupnya lebar dan sama besar. Dimasukkan natrium bikarbonat ke dalam

wadah tersebut.


19/22

19

Selanjutnya dilakukan pencampuran serbuk dengan menggunakan

metode tumbling selama 5 menit. Setelah tercampur merata campuran

serbuk dituang kedalam lumpang yang telah berisi larutan Na-CMC yang

digunakan sebagai pengganti PVP. Kemudian digerus perlahan sampai

terbentuk masa kepal. Setelah masa kepal terbentuk, kemudian ditimbang.

Hasil penimbangan masa kepal adalah sebesar 26,39 gram. Masa kepal

tersebut kemudian di ayak hingga terbentuk granul basah, dan dikeringkan

dalam oven pada suhu 50oC selama 1 jam. Proses pengeringan ini

bertujuan untuk mengurangi kadar air dalam granul basah sehingga

terbentuk granul kering. Setelah proses pengeringan selama 1 jam, granul

dikeluarkan dari da lam oven, dan dituang kedalam wadah untuk

selanjutnya ditimbang lagi sebagai bobot granul kering dan hasil dari

penimbangan granul kering adalah 20,03 gram.

Kemudian dilakukan evaluasi granul yang telah dibuat, evaluasi

granul yang pertama untuk uji kadar air, meliputi uji susut pengeringan

(%LOD) dan uji kandungan kelembaban (%MC). Hasil dari uji susut

pengeringan adalah sebesar 24% dan uji kandungan kelembaban adalah

31%. Dari hasil tersebut dapat disimpulkan bahwa kadar air untuk susut

pengeringan memenuhi syarat (0%-10%) dan untuk kandungan

kelembaban juga memenuhi syarat yaitu (0%-tak terhingga). Pada uji

kecepatan alir dilakukan dengan cara granul dituang ke dalam cawan

porselen dengan menggunakan corong dan diperoleh 0,392 yang

merupakan hasil bagi antara bobot granul dan waktu alir atau waktu serbuk

mengalir pada corong. Evaluasi selanjutnya adalah evaluasi sudut diam

serbuk, dimana diperoleh 6,27

0

sebagai hasilnya.Setelah dilakukan evaluasi granul, hal terakhir yang dilakukan

adalah menguji kelarutan dari granul yang telah dibuat dengan cara

memasukan granul colchicin ke dalam 150 mL air dan menghasilkan

banyak buih. Hal tersebut membuktikan bahwa sediaan e ffervescent yang

dibuat telah sesuai dengan pendapat Ansel yang menyatakan bahwa ketika

serbuk effervescent direaksikan dengan air, asam dan basanya

membebaskan CO2 dan menghasilkan buih.


20/22

20

BAB V

PENUTUP

V.1 Kesimpulan

Berdasarkan percobaan yang telah dilakukan dapat disimpulkan

bahwa:

1. Rancangan formula: Tiap 5 gr granul effervescent mengandung

Colchicin 0.5 mg, Asam sitrat 14 %, Asam tartrat 28%, Na-Bikarbonat

50%, PVP 5%, Laktosa add 100%, Sakarin 0.2%, dan Na-Benzoat

0.5%.

2. Pembuatan colchicin granul effervescent dalam satu kali produksi

yakni 5 sachet.

3. Untuk evaluasi granul dilakukan dengan beberapa metode uji granul

yakni uji kadar air, uji sudut diam dan uji kecepatan alir.

V.2 Saran

V.2.1 Laboratorium

Untuk laboratorium diharapkan agar peralatan praktikum lebih

dilengkapi, seperti penyediaan mikroskop, timbangan, dan lain sebagainya.

Dan diharapkan juga bahan yang digunakan agar lebih dilengkapi, seperti

PVP, pemanis serta surfaktan lainnya.

V.2.3 Praktikan

Diharapkan agar selalu fokus dan lebih berhati-hati dalam praktikum

agar bisa mendapatkan hasil yang optimal, tidak ribut dan selalu menjaga

fasilitas dalam laboratarium agar tidak rusak.


21/22

21

DAFTAR PUSTAKA

American Pharmaceutical Association. 2009. Handbook Of Pharmaceutical

Excipient 6 th edition. The Pharmaceutical Press: London.

Ansel, H. C. 2008. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi IV. Univesitas

Indonesia Press: Jakarta.

Banker, G.S. Anderson, NR. 1994. Tablet Dalam Teori dan Praktek Farmasi

Industri Jilid II (Lachman dan Lieberman) Universitas Indonesia Press:

Jakarta.

Cahyadi, W. 2008. Analisis dan Aspek Kesehatan Bahan Tambahan Pangan.

Bumi Aksara: Jakarta.

Departemen Farmakologi dan Terapeutik. 2009. Farmakologi dan Terapi.

Universitas Indonesia Press: Jakarta.

Dirjen POM. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III. Departemen Kesehatan

Republik Indonesia: Jakarta.

Dirjen POM. 1995. Farmakope Indonesia Edisii IV. Departemen Kesehatan

Republik Indonesia: Jakarta.

Lachman, L., dkk. 2007. Teori dan Praktek Farmasi Indonesia Jilid III.

Universitas Indonesia: Jakarta.

Lieberman, H.A et all. 1989. Pharmaceutical Dosage Forme Tablets Volume I.

Marcel Dekter, Inc: Amerika.

Martin, E. W. 1971.Dispensing Of Medication Formerly Flusas Pharmaceutical

Dispensing 7thEdition. Mork Publishing Company Easten: Phenysyranin.

Mohrle, R. 1989. Effervescent Tablet In Pharmaceutical Dosage From Table.

Marcel Dekker MC: New York.

Parrot, E. L. 1968. Pharmaceutical Tehnology Fundamental Pharmaceutical.Universitas Of Luwa: Lowa City.

Pulungan, M. 2004. Effervescent Tanaman Obat. Trubus Angsarana: Surabaya

13) Susilo, A. D. 2005. Pembuatan Bubuk Effervesent dari Ekstrak Ubi Ungu

Jepang ( Ipomea batatas Van ayammus Sarali). Skipsi. FTP. Universitas

Brawijaya : Malang

Scoviles. 1957. The Art of Compounding. MC Growwill Book Company, Inc

New York: Amerika.


22/22

22

Syamsuni, H. A. 2006. Ilmu Resep. EGC: Jakarta.

Tjay Hoan. 2010. Obat-Obat Penting. Gramedia: Jakarta.

Voight, R. 1995.Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. UGM Press: Yogyakarta.

Serbuk Colchichin granul

Documents

Transcript of Serbuk Colchichin granul