Terjemahan kosmet

13
Background Cumulative lifetime sun exposure is accepted as having a very important role to play in the expression of the signs of photoaging, which is then superimposed on the intrinsic processes involved in the chronological aging of skin. Many groups have evaluated the effects of emulsion- based products, mostly although not exclusively, on the face using a variety of actives including retinoids and antioxidants. Nevertheless, the effect of a topical anhydrous product on photodamaged skin has not been reported in the literature. Aims The objective of this study was to clinically evaluate the effect of a vitamin A palmitate and antioxidant-containing oil-based moisturizer on facial, neck, decolletage, arms, and lower leg body sites. Methods In a randomized, controlled and efcacy grader-blinded clinical study conducted over 12 weeks, while at the same time recording the changes in skin condition for a no- treatment group over the same time period, live clinical expert grading of all body sites and also grading of photographs for the face and neck assessed changes in the signs of photodamage was performed for the treatment and no-treatment groups. Results Compared to the no-treatment group, and to baseline, the oil improved ne lines, coarse wrinkles, mottled pigmentation, uneven skin tone, roughness, rmness, and clari ty of the skin on the face and neck and was also shown to improve crepey skin texture, dryness, scaling and roughness on the decolletage, arms and lower legs at the primary end point at 12 weeks (P < 0.001). Moreover, improvements in a variety of parameters were observed as quickly as 2 weeks. In general, the degree of improvement was greatest in the order legs > arms > decolletage > face > neck. Conclusions Collectively, these results show the cumulative improvements in the signs of photoaging compared to a no-treatment control group for the oil- based antiaging moisturizer for the rst time. The differences in the efcacy of the vitamin A palmiate and antioxidant oil -based moisturizer on different body sites probably reect the differences in likely photodamage.  Latar Belakang kumulatif paparan sinar matahari seumur hidup diterima sebagai memiliki  peran yang sangat penting dalam ekspresi tanda-tanda photoaging, yang kemudian ditumpangkan pada proses intrinsik yang terlibat dalam penuaan kronologis kulit. Banyak kelompok telah mengevaluasi efek dari produk berbasis emulsi, sebagian besar meskipun tidak secara eksklusif, pada wajah dengan menggunakan berbagai bahan aktif termasuk retinoid dan antioksidan. Namun demikian, efek dari produk anhidrat topikal pada kulit  photodamaged belum dilaporkan dalam literatur. Tujuan Tujuan dari penelitian ini adalah untuk klinis mengevaluasi efek vitamin A bagian tubuh kaki palmitat dan antioksidan yang mengandung pelembab berbasis minyak pada wajah, leher, decolletage, lengan, dan lebih rendah. Metode Dalam sebuah studi klinis kelas-buta acak, terkontrol dan efficacy yang dilakukan selama 12 minggu, sementara pada saat yang sama merekam perubahan kondisi kulit untuk kelompok perlakuan no selama periode waktu yang sama, hidup klinis penilaian ahli semua situs tubuh dan juga dengan kadar foto untuk wajah dan leher dinilai perubahan tanda-tanda photodamage dilakukan untuk pengobatan dan kelompok tanpa pengobatan. Hasil Dibandingkan dengan kelompok tanpa perlakuan, dan untuk awal, minyak ditingkatkan garis-baik saja, keriput kasar, pigmentasi berbintik-bintik, nada merata kulit, kekasaran, fi rmness, dan kejelasan kulit pada wajah dan leher dan juga terbukti meningkatkan berkerut tekstur kulit, kekeringan, scaling dan kekasaran pada decolletage, lengan dan kaki bagian  bawah pada titik akhir primer pada 12 minggu (P <0,001). Selain itu, perbaikan dalam  berbagai parameter yang diamati secepat 2 minggu. Seca ra umum, tingkat perbaikan adalah terbesar dalam urutan kaki> tangan> decolletage> wajah> leher. Kesimpulan Secara kolektif, hasil ini menunjukkan perbaikan kumulatif dalam tanda-tanda photoaging dibandingkan dengan kelompok kontrol tanpa pengobatan untuk antipenuaan pelembab berbasis minyak

Transcript of Terjemahan kosmet

8/10/2019 Terjemahan kosmet

http://slidepdf.com/reader/full/terjemahan-kosmet 1/13

Background Cumulative lifetime sun exposure is accepted as having a very important role to play in

the expression of the signs of photoaging, which is then superimposed on the intrinsic processes

involved in the chronological aging of skin. Many groups have evaluated the effects of emulsion-

based products, mostly although not exclusively, on the face using a variety of actives including

retinoids and antioxidants. Nevertheless, the effect of a topical anhydrous product on

photodamaged skin has not been reported in the literature. Aims The objective of this study was to

clinically evaluate the effect of a vitamin A palmitate and antioxidant-containing oil-based

moisturizer on facial, neck, decolletage, arms, and lower leg body sites. Methods In a randomized,

controlled and efficacy grader-blinded clinical study conducted over 12 weeks, while at the same

time recording the changes in skin condition for a no- treatment group over the same time period,

live clinical expert grading of all body sites and also grading of photographs for the face and neck

assessed changes in the signs of photodamage was performed for the treatment and no-treatment

groups. Results Compared to the no-treatment group, and to baseline, the oil improved fine lines,

coarse wrinkles, mottled pigmentation, uneven skin tone, roughness, firmness, and clarity of the skin

on the face and neck and was also shown to improve crepey skin texture, dryness, scaling and

roughness on the decolletage, arms and lower legs at the primary end point at 12 weeks (P < 0.001).Moreover, improvements in a variety of parameters were observed as quickly as 2 weeks. In general,

the degree of improvement was greatest in the order legs > arms > decolletage > face > neck.

Conclusions Collectively, these results show the cumulative improvements in the signs of photoaging

compared to a no-treatment control group for the oil-based antiaging moisturizer for the first time.

The differences in the efficacy of the vitamin A palmiate and antioxidant oil-based moisturizer on

different body sites probably reflect the differences in likely photodamage. 

Latar Belakang kumulatif paparan sinar matahari seumur hidup diterima sebagai memiliki

 peran yang sangat penting dalam ekspresi tanda-tanda photoaging, yang kemudian

ditumpangkan pada proses intrinsik yang terlibat dalam penuaan kronologis kulit. Banyak

kelompok telah mengevaluasi efek dari produk berbasis emulsi, sebagian besar meskipun

tidak secara eksklusif, pada wajah dengan menggunakan berbagai bahan aktif termasuk

retinoid dan antioksidan. Namun demikian, efek dari produk anhidrat topikal pada kulit

 photodamaged belum dilaporkan dalam literatur. Tujuan Tujuan dari penelitian ini adalah

untuk klinis mengevaluasi efek vitamin A bagian tubuh kaki palmitat dan antioksidan yang

mengandung pelembab berbasis minyak pada wajah, leher, decolletage, lengan, dan lebih

rendah. Metode Dalam sebuah studi klinis kelas-buta acak, terkontrol dan efficacy yang

dilakukan selama 12 minggu, sementara pada saat yang sama merekam perubahan kondisikulit untuk kelompok perlakuan no selama periode waktu yang sama, hidup klinis penilaian

ahli semua situs tubuh dan juga dengan kadar foto untuk wajah dan leher dinilai perubahan

tanda-tanda photodamage dilakukan untuk pengobatan dan kelompok tanpa pengobatan.

Hasil Dibandingkan dengan kelompok tanpa perlakuan, dan untuk awal, minyak ditingkatkan

garis-baik saja, keriput kasar, pigmentasi berbintik-bintik, nada merata kulit, kekasaran, fi

rmness, dan kejelasan kulit pada wajah dan leher dan juga terbukti meningkatkan berkerut

tekstur kulit, kekeringan, scaling dan kekasaran pada decolletage, lengan dan kaki bagian

 bawah pada titik akhir primer pada 12 minggu (P <0,001). Selain itu, perbaikan dalam

 berbagai parameter yang diamati secepat 2 minggu. Secara umum, tingkat perbaikan adalah

terbesar dalam urutan kaki> tangan> decolletage> wajah> leher. Kesimpulan Secara kolektif,

hasil ini menunjukkan perbaikan kumulatif dalam tanda-tanda photoaging dibandingkandengan kelompok kontrol tanpa pengobatan untuk antipenuaan pelembab berbasis minyak

8/10/2019 Terjemahan kosmet

http://slidepdf.com/reader/full/terjemahan-kosmet 2/13

8/10/2019 Terjemahan kosmet

http://slidepdf.com/reader/full/terjemahan-kosmet 3/13

dianggap akan kalah dengan efek asam retinoat. Namun demikian, penggunaan niacinamide,

peptida, retinil rezim produk propionat ditemukan sama efektifnya dengan yang asam retinoat

dalam mengurangi tanda-tanda photodamage.17 kulit penting, meskipun, semua perawatan ini,

termasuk asam retinoat prescrip- produk tion , adalah produk berbasis emulsi dan sejauh kita

menyadari tidak ada studi dilaporkan pengaruh minyak antipenuaan kosmetik pelembab benar-

benar anhidrat mengurangi tanda-tanda photodamage kulit. Antioksidan dan retinyl palmitate

termasuk dalam minyak untuk efek potensi mereka dalam mengurangi tanda-tanda photodamage

kulit. Namun, seperti yang telah dilaporkan baru-baru ini, dalam studi longitudinal yang hanya

memiliki korneum kering pipi stratum (SC) adalah prediksi kulit lebih gigih kerutan 8 tahun

kemudian, 18 kita dianggap bahwa efek pelembab sederhana dari minyak pelembab anhidrat juga

akan efektif dalam pengobatan kulit usia. Untuk menunjukkan efektivitas, kita per- membentuk

acak, terkontrol dan efficacy grader- dibutakan studi klinis memeriksa perubahan kondisi kulit wajah,

leher, d? Ecolletage, kaki bagian bawah, dan lengan selama 12 minggu dibandingkan dengan no-

memperlakukan-kelompok kontrol pemerintah. Kami percaya ini adalah laporan pertama dari

 jenisnya menunjukkan perbaikan dalam tanda-tanda photodamage kulit dari anhidrat minyak

antipenuaan pelembab kosmetik di kedua situs kulit wajah dan tubuh sementara pada saat yangsama merekam perubahan kondisi kulit untuk kelompok no-perlakuan selama periode waktu yang

sama.

Methods

Clinical design

Seventy-three healthy, but photodamaged women volunteers were recruited into this study and

randomly designated into a treatment or a no-treatment group. Subjects had mild-to-moderate

photodamage with start- ing grades between approximately 4 –5 on a 9-point grading scale. Therewere no differences in baseline scores between the two groups. Of these 35 subjects completed the

treatment cell and 32 subjects completed the no treatment cell and were available for per-proto- col

analysis. A summary of the subject demographics is given in Table 1. Prior to the start of the study

subjects participated in a screening evaluation and only used a mild syndet bar for cleansing. During

this time, subjects did not apply any cosmetic products. Subjects in the treatment group were

instructed on the use of their product with daily and evening application for 12 weeks to their entire

face, neck, decolletage, outer arms, and lower legs. Subjects used five drops of the oil (0.2 g) on their

face and neck for each application while the amount used on other body parts was ad libitum, but

subjects were instructed to use the same amount each time. The composition of the product is given

in Table 2. Subjects cleansed their face, removed all makeup and jewelry, and acclimated in a

temperature and humidity controlled area (20 2 °C and 37 2% rel- ative humidity) for at least 30

min within the clinic prior to grading and photography procedures. On the assessment days, subjects

applied the cos- metic oil at least 10 –16 h before grading commenced. Subjects were clinically

graded on the separate body sites for overall appearance, fine lines, coarse wrinkles, mottled

pigmentation, uneven skin tone, visual and tactile roughness/smoothness, firm appearance, and

clarity (dullness) on the face and neck. On the decolle- tage, arms and lower legs overall appearance,

crepey

8/10/2019 Terjemahan kosmet

http://slidepdf.com/reader/full/terjemahan-kosmet 4/13

metode

desain klinis

Tujuh puluh tiga relawan perempuan sehat, tetapi photodamaged direkrut ke dalam studi ini dan

secara acak ditunjuk menjadi pengobatan atau kelompok tanpa pengobatan. Subyek memiliki

photodamage ringan sampai sedang dengan nilai ing start- antara sekitar 4-5 pada skala penilaian 9-

point. Tidak ada perbedaan dalam skor awal antara kedua kelompok. Dari 35 mata pelajaran ini

selesai sel pengobatan dan 32 subyek menyelesaikan sel tidak ada perawatan dan tersedia untuk

analisis col per-proto. Ringkasan demografi subjek diberikan dalam Tabel 1. Sebelum awal subyek

penelitian berpartisipasi dalam evaluasi skrining dan hanya digunakan bar syndet ringan untuk

membersihkan. Selama ini, mata pelajaran tidak menerapkan produk kosmetik. Subjek dalam

kelompok perlakuan diperintahkan pada penggunaan produk mereka dengan aplikasi sehari-hari dan

malam selama 12 minggu ke seluruh wajah, leher, d? Ecolletage, lengan luar, dan kaki bagian bawah.

Subyek yang digunakan lima tetes minyak (0,2 g) pada wajah dan leher mereka untuk setiap aplikasi

sementara jumlah yang digunakan pada bagian tubuh lain adalah ad libitum, tapi subjek

diinstruksikan untuk menggunakan jumlah yang sama setiap kali. Komposisi produk diberikan dalamTabel 2. Subyek dibersihkan wajah mereka, dihapus semua makeup dan perhiasan, dan

menyesuaikan diri dalam suhu dan kelembaban area terkontrol (20? 2 ° C dan kelembaban ative 37?

2% rel-) untuk setidaknya 30 menit dalam klinik sebelum grading dan prosedur fotografi. Pada hari-

hari penilaian, mata pelajaran menerapkan minyak metic cos- setidaknya 10-16 jam sebelum grading

dimulai. Subyek secara klinis dinilai pada bagian tubuh yang terpisah untuk penampilan keseluruhan,

garis ne fi, keriput kasar, pigmentasi berbintik-bintik, warna kulit tidak merata, visual dan taktil

kekasaran / kehalusan, penampilan rm fi, dan kejelasan (kebodohan) pada wajah dan leher. Pada d?

Tage ecolle-, lengan dan kaki bagian bawah penampilan secara keseluruhan, berkerut

texture, dryness/scaling and visual and tactile rough- ness, and smoothness were clinically graded.

The grad- ing used a modified Griffiths et al. photonumeric scale for photodamaged skin. The scale

ranges from 0 to 9, where 0 represents no evidence of photodamage and nine represents the most

severe photoaging on each parameter. Half-point scores were used as required to better describe

the clinical condition. All subjects were monitored for the occurrence of adverse events. Writ- ten

informed consent for participation in this study was provided by all subjects in accordance with the

Helsinki II declaration. The trial was conducted follow- ing all applicable guidelines for the protection

of human subjects for research as outlined in 21 CFR 50, in accordance with the accepted standards

for Good Clinical Practices (GCPs), International Conference on Harmonization (ICH) and the

standard practices of Thomas J. Stephens & Associates, Inc.. The study was conducted from

September 7th 2011 to December 17th 2011 in Dallas USA.

Digital photography

Photographs were also taken of each subject’s face and neck (right side, left side and center view)

for expert grading. Subjects were provided with a black matt headband to keep hair away from the

face and instructed on proper headband placement. A matt gray cloth was draped over subject’s

clothing and tucked down over the collar so that the neck was clearly visi- ble and the subject’s

clothing was not showing. Sub-  jects’ hands were placed in their lap or arms were placed at their

sides. The background consisted of a black matte cloth positioned approximately 1 m behind the

subject. Subjects were carefully positioned for each photo- graph, either directly facing the camera

for the centre view or turned at a 45° angle for the right and left side views. Subjects were instructed

to adopt neutral, non- smiling expressions with their eyes open. A Casmatch color chart (Bear MedicCorporation, Chiba, Japan) and mini color checker chart (X-Rite, Elmsford, NY, USA) were contained

8/10/2019 Terjemahan kosmet

http://slidepdf.com/reader/full/terjemahan-kosmet 5/13

within each photograph. Digital photographs were taken from each subject using the Stephens &

Associates’ photo-station with a 12.3 megapixel Nikon D300 digital SLR camera (ISO

200, shutter speed 1/200 s) equipped with a 70 –180 mm Micro-NIKKOR lens at f/16. Visible light

(unfiltered full-spectrum *white+ light) was provided using comet studio strobes affixed to the photo-

station, which were not moved during the study. The visible light photographic images taken duringthe study were graded for overall appearance, fine lines, coarse wrinkles, mottled pigmentation,

uneven skin tone, and clarity (dullness) (using the scales speci- fied for efficacy grading) overall on

the face and neck.

Statistical analysis

The per-protocol population was the primary popula- tion for all statistical analysis i.e. only data of

complet- ing subjects were analyzed. Live and photographic grading were analyzed using

nonparametric statistical methods. A Friedman test and Wilcoxon signed-rank tests were used for

the change from baseline whereas a pairwise Wilcoxon rank sum test was used for compar- ison

between the groups. A Bonferroni correction was used to compare between weeks 2, 4, & 8. A

Fishers exact test was used to compare the number of subjects that were improved between the

two treatments. All statistical tests were two-sided at significance level a = 0.05 and the statistical

analyses were performed using SAS software version 9.20 series (SAS Statistical Institute, Cary, NC,

USA). Mean change from baseline, mean percentage change and percentage of subjects improved or

worsened was calculated at each postbase- line time point.

Results

Of the 73 subjects enrolled, 35 in the treatment group and 32 in the untreated group completed the

study. Five of these subjects withdrew due to not related or unlikely reasons with the use of the

product. Only one subject withdrew with a possible relationship with the product. The total amount

of product used over the dif- ferent body sites is shown in Table 3.

Efficacy grading and photographic grading face and neck 

Face Use of the anhydrous cosmetic antiaging oil, caused a statistically significant improvement in

scores for all clinically graded efficacy parameters (overall appear- ance, fine lines, coarse wrinkles,

mottled pigmentation, uneven skin tone, visual roughness/smoothness, tactile

roughness/smoothness, firm appearance, and clarity) 

tekstur, kekeringan / scaling dan ness kasar-visual dan taktil, dan kelancaran secara klinis dinilai. Ing

grad- menggunakan dimodifikasi Grif fi ths et al. skala photonumeric untuk kulit photodamaged.

Skala berkisar dari 0 sampai 9, di mana 0 mewakili tidak ada bukti photodamage dan sembilan

merupakan photoaging paling parah pada setiap parameter. Skor setengah poin digunakan sesuai

kebutuhan untuk lebih menggambarkan kondisi klinis. Semua subjek dimonitor untuk terjadinya efek

samping. Written informed consent untuk berpartisipasi dalam studi ini disediakan oleh semua

subjek sesuai dengan deklarasi Helsinki II. Percobaan telah dilakukan tindak ing semua pedoman

yang berlaku untuk perlindungan subyek manusia untuk penelitian sebagaimana diuraikan dalam 21

CFR 50, sesuai dengan standar yang diterima untuk Praktek Klinis Baik (GCP), Konferensi

Internasional tentang Harmonisasi (ICH) dan praktek-praktek standar Thomas J. Stephens &

8/10/2019 Terjemahan kosmet

http://slidepdf.com/reader/full/terjemahan-kosmet 6/13

Associates, Inc .. penelitian ini dilakukan dari 7 September 2011 hingga 17 Desember 2011 di Dallas

USA.

digital fotografi

Foto-foto juga diambil dari wajah masing-masing subjek dan leher (sisi kanan, sisi kiri dan lihat pusat)

untuk grading ahli. Subyek disediakan dengan matt ikat kepala hitam untuk menjaga rambut dari

wajah dan diinstruksikan pada penempatan headband yang tepat. Sebuah matt kain abu-abu itu

menutupi pakaian subjek dan terselip ke bawah kerah sehingga leher jelas visi- ble dan pakaian

subjek tidak menunjukkan. Tangan jects sub 'ditempatkan di pangkuan mereka atau lengan

ditempatkan di sisi mereka. Latar belakang terdiri dari kain hitam matte diposisikan sekitar 1 m di

belakang subjek. Subyek dengan hati-hati diposisikan untuk setiap grafik foto-, baik secara langsung

menghadap kamera untuk tampilan pusat atau berbalik pada sudut 45 ° untuk hak dan pandangan

sisi kiri. Subjek diinstruksikan untuk mengadopsi netral, ekspresi tersenyum non dengan mata

mereka terbuka. Sebuah bagan warna Casmatch (Beruang Medic Corporation, Chiba, Jepang) dan

grafik Mini warna checker (X-Rite, Elmsford, NY, USA) yang terkandung dalam setiap foto. Foto

digital yang diambil dari setiap mata pelajaran menggunakan Stephens & Associates 'foto-stasiundengan Nikon D300 kamera SLR digital 12,3 megapixel (ISO

200, kecepatan rana 1/200 s) dilengkapi dengan 70-180 mm lensa Micro-NIKKOR di f / 16. Cahaya

tampak (un disaring penuh spektrum [putih] cahaya) diberikan dengan menggunakan lampu strobo

studio komet af fi xed ke foto-stasiun, yang tidak bergerak selama penelitian. Gambar fotografi

cahaya tampak diambil selama penelitian yang dinilai untuk penampilan keseluruhan, garis ne fi,

keriput kasar, pigmentasi berbintik-bintik, warna kulit tidak merata, dan kejelasan (kebodohan)

(menggunakan skala spesimen fi kasi untuk efficacy grading) secara keseluruhan pada wajah dan

leher .

analisis statistik

Populasi per-protokol adalah populasi utama untuk semua analisis statistik yaitu hanya data subyek

ing complet- dianalisis. Live dan fotografi penilaian dianalisis dengan menggunakan metode statistik

nonparametrik. Sebuah tes Friedman dan Wilcoxon signed-rank test digunakan untuk perubahan

dari baseline sedangkan berpasangan Wilcoxon rank sum test digunakan untuk setelah dibandingkan

antara kelompok. Sebuah koreksi Bonferroni digunakan untuk membandingkan antara minggu 2, 4,

& 8. exact test A Fishers digunakan untuk membandingkan jumlah mata pelajaran yang ditingkatkan

antara dua perlakuan. Semua uji statistik dua sisi pada signifikan tingkat cance fi a = 0,05 dan analisis

statistik dilakukan dengan menggunakan versi perangkat lunak SAS 9.20 seri (SAS Institut Statistik,

Cary, NC, USA). Berarti perubahan dari awal, berarti persentase perubahan dan persentase subyek

membaik atau memburuk dihitung pada setiap titik waktu baris postbase-.

hasil

Dari 73 subyek yang terdaftar, 35 pada kelompok perlakuan dan 32 pada kelompok yang tidak

diobati menyelesaikan studi. Lima dari mata pelajaran ini menarik karena alasan tidak terkait atau

tidak dengan penggunaan produk. Hanya satu subjek menarik diri dengan kemungkinan hubungan

dengan produk. Jumlah total produk yang digunakan selama bagian tubuh yang berbeda--beda

dapat dilihat pada Tabel 3.

Efficacy penilaian dan fotografi penilaian wajah dan leher

Wajah Penggunaan minyak antipenuaan kosmetik anhidrat, menyebabkan peningkatan tidak bisa fistatistik signifikan dalam skor untuk semua ef parameter fi keampuhan klinis bergradasi

8/10/2019 Terjemahan kosmet

http://slidepdf.com/reader/full/terjemahan-kosmet 7/13

(keseluruhan kesan adanya, garis ne fi, keriput kasar, pigmentasi berbintik-bintik, warna kulit tidak

merata, visual yang kekasaran / kehalusan, kekasaran taktil / kehalusan , penampilan rm fi, dan

kejelasan)

on the face after 8 and 12 weeks of use when compared with baseline scores (Table 4). In addition,

all parame- ters except firm appearance showed a significant improvement in scores at week 4.

Parameters (overall appearance, fine lines, visual and tactile roughness/ smoothness, and clarity)

had a significant improvement in scores at the week 2 time point compared to baseline. For subjects

assigned to the no treatment cell, there was a statistically significant improvement in scores for tac -

tile roughness/smoothness at week 8 compared to base- line scores otherwise there were no other

differences. Analysis of the change from baseline between the treated and untreated groups

indicated a statistically significant improvement in the majority of parameters at week 2 and week 4,

and in all parameters at week 8 and week 12 for the treatment compared to the untreated cell (Fig.

1). Clinical grading of photographic images confirmed the live grading results. The treated group had

a statis-

tically significant improvement in scores for all graded parameters (overall appearance, fine lines,

coarse wrin- kles, mottled pigmentation, uneven skin tone, and clar- ity) on the face after 8 and 12

weeks of use when compared with baseline scores. For subjects assigned to the no treatment cell,

grading of photographic images of the face did not indicate any statistically significant differences at

any postbaseline time point compared to baseline scores. Analysis of the change from baseline

between the treated and untreated groups indicated a statistically significant improvement in all

graded parameters at week 2 through week 12, with the one exception of coarse wrinkles, which did

not indicate a significant difference between cells at weeks 2 and 4 (not shown). Typical

improvements in the signs of the wrinkle and mottled hyperpigmentary aspects of photodamage can

be seen in Figure 2.

Neck Use of the oil, caused a statistically significant improve- ment in scores for all clinically graded

efficacy parame- ters (overall appearance, fine lines, coarse wrinkles, mottled pigmentation, uneven

skin tone, visual rough- ness/smoothness, tactile roughness/smoothness, firm appearance, and

clarity) on the neck after 8 and 12 weeks of use when compared with baseline scores. In addition, all

parameters except coarse wrinkles

pada wajah setelah 8 dan 12 minggu penggunaan bila dibandingkan dengan skor dasar (Tabel 4).

Sebagai tambahan, semua parameter-parameter kecuali penampilan fi rm menunjukkanpeningkatan tidak bisa fi signifikan dalam skor pada minggu 4. Parameter (penampilan keseluruhan,

garis ne fi, visual dan taktil kekasaran / kehalusan, dan kejelasan) memiliki peningkatan tidak bisa fi

signifikan dalam skor pada minggu 2 titik waktu dibandingkan dengan baseline. Untuk mata

pelajaran ditugaskan untuk ada sel pengobatan, ada peningkatan fi kan secara statistik signifikan

dalam skor untuk tac- ubin kekasaran / kehalusan pada minggu ke 8 dibandingkan dengan nilai

baseline dinyatakan tidak ada perbedaan lainnya. Analisis perubahan dari baseline antara kelompok

perlakuan dan tidak diobati menunjukkan perbaikan fi kan secara statistik signifikan di sebagian

besar parameter pada minggu ke 2 dan minggu ke-4, dan di semua parameter pada minggu 8 dan

minggu ke-12 untuk perawatan dibandingkan dengan sel yang tidak diobati (Gbr. 1). Gradasi klinis

gambar foto con fi rmed hasil penilaian hidup. Kelompok perlakuan memiliki statistik yang

8/10/2019 Terjemahan kosmet

http://slidepdf.com/reader/full/terjemahan-kosmet 8/13

tically signifikan perbaikan tidak bisa fi di skor untuk semua parameter dinilai (penampilan

keseluruhan, garis ne fi, kles kasar wrin-, pigmentasi berbintik-bintik, warna kulit tidak merata, dan

ity clar-) pada wajah setelah 8 dan 12 minggu penggunaan bila dibandingkan dengan nilai dasar.

Untuk mata pelajaran yang ditugaskan ke sel ada pengobatan, grading dari gambar foto wajah tidak

menunjukkan adanya perbedaan fi kan secara statistik signifikan pada setiap titik waktu postbaseline

dibandingkan dengan nilai dasar. Analisis perubahan dari baseline antara kelompok perlakuan dan

tidak diobati menunjukkan perbaikan fi kan secara statistik signifikan di semua parameter dinilai

pada minggu ke 2 sampai minggu ke-12, dengan satu pengecualian dari keriput kasar, yang tidak

menunjukkan fi signifikan tidak bisa perbedaan antara sel-sel pada minggu ke 2 dan 4 (tidak

ditampilkan). Perbaikan khas di tanda-tanda keriput dan aspek hiperpigmentasi belang-belang dari

photodamage dapat dilihat pada Gambar 2.

Leher Penggunaan minyak, menyebabkan fi statistik signifikan tidak bisa baikan pemerintah dalam

skor untuk semua efficacy parameter-parameter klinis bergradasi (penampilan keseluruhan, garis ne

fi, keriput kasar, pigmentasi berbintik-bintik, warna kulit tidak merata, visual yang kasar-ness /

kelancaran, kekasaran taktil / kelancaran, penampilan fi rm, dan kejelasan) dari leher setelah 8 dan

12 minggu penggunaan bila dibandingkan dengan nilai dasar. Sebagai tambahan, semua parameter

kecuali keriput kasar

showed a significant improvement in scores at week 4, and four parameters (overall appearance,

visual and tactile roughness/smoothness, and clarity) had a signif- icant improvement in scores at

the week 2 time point compared to baseline (Table 5). For subjects assigned to the no treatment

cell, there was a statistically signif- icant improvement in scores for tactile roughness/ smoothness at

week 12 compared to baseline scores. Analysis of the change from baseline between the groups

indicated a statistically significant improvement in the majority of parameters at week 2 and in all

parameters at week 4, week 8, and week 12 for the treatment cell compared to the untreated cell

(Fig. 3). Clinical grading of photographic images indicated that the test product caused a statistically

significant improvement in scores for overall appearance, fine lines, coarse wrinkles, uneven skin

tone, and clarity) on the neck after 8 and 12 weeks of use when com- pared with baseline scores. For

subjects assigned to the no treatment cell, grading of photographic images of the neck did not

indicate any statistically significant differences at any postbaseline time point compared to baseline

scores. Analysis of the change from baseline between the treatment cell and untreated cell indicated

a statistically significant improvement in all graded parameters for the treatment cell compared to

the untreated cell at week 4, week 8, and week 12, with the one exception of mottled pigmentation

which did not indicate a significant difference between cells at the week 4 time point (not shown).

The percentage of subjects showing improvement in the Bio-Oil treatment cell (percentage ofresponders for whom Bio-Oil was efficacious) was calculated for each postbaseline time point for all

parameters. The percent- age of subjects improved was 94.3% on the face and 80% on the neck both

of which were significant (P < 0.001) 

Other body sites Use of the treatment product caused a statistically sig- nificant improvement in

scores for all clinically graded

efficacy parameters (overall appearance, crepey texture, dryness/scaling, visual

roughness/smoothness, and tac- tile roughness/smoothness) on the decolletage, lower legs, and

arms after 4, 8, and 12 weeks of usage when compared to baseline scores (Table 6). In addition,

there was a statistically significant improvement in all parameters at each location after 2 weeks ofusage, with the exception of overall appearance on the decol- letage, which did not indicate any

8/10/2019 Terjemahan kosmet

http://slidepdf.com/reader/full/terjemahan-kosmet 9/13

statistically significant changes. For subjects assigned to the no treat - ment cell, there was a

statistically significant worsen- ing in efficacy clinical grading scores for all parameters on the lower

legs and for visual and tactile roughness/ smoothness at week 12 when compared to baseline scores.

Analysis of the change from baseline between the treatment cell and untreated cell indicated a

statisti- cally significant improvement in all parameters at each grading location for the treatment

cell compared to the untreated cell at week 2, week 4, week 8, and week 12 (Figs 4 –6). At week 12,

the percentage of subjects that showed an improvement in clinical scores on the decolletage, lower

legs and arms was 88.6% in all sites (P < 0.001).

menunjukkan peningkatan signifikan dalam skor pada minggu ke 4, dan empat parameter

(penampilan secara keseluruhan, visual dan taktil kekasaran / kehalusan, dan kejelasan) memiliki

peningkatan mendasar di antara keduanya dalam skor pada minggu 2 titik waktu dibandingkan

dengan baseline (Tabel 5). Untuk mata pelajaran ditugaskan untuk ada sel pengobatan, ada

perbaikan mendasar di antara keduanya secara statistik pada skor untuk taktil kekasaran / kehalusan

pada minggu ke 12 dibandingkan dengan nilai dasar. Analisis perubahan dari baseline antara

kelompok menunjukkan perbaikan secara statistik signifikan di sebagian besar parameter pada

minggu ke 2 dan di semua parameter pada minggu ke 4, minggu 8, dan minggu ke-12 untuk sel

pengobatan dibandingkan dengan sel yang tidak diobati (Gbr. 3) . Gradasi klinis gambar foto

menunjukkan bahwa produk uji menyebabkan peningkatan tidak bisa fi statistik signifikan dalam

skor untuk penampilan keseluruhan, garis ne fi, keriput kasar, warna kulit tidak merata, dan

kejelasan) dari leher setelah 8 dan 12 minggu penggunaan saat com- dibandingkan dengan awal

skor. Untuk mata pelajaran yang ditugaskan ke sel ada pengobatan, grading dari gambar foto dari

leher tidak menunjukkan adanya perbedaan fi kan secara statistik signifikan pada setiap titik waktu

postbaseline dibandingkan dengan nilai dasar. Analisis perubahan dari baseline antara sel

pengobatan dan sel yang tidak diobati menunjukkan perbaikan fi kan secara statistik signifikan di

semua parameter dinilai untuk sel pengobatan dibandingkan dengan sel yang tidak diobati pada

minggu ke 4, minggu 8, dan minggu ke-12, dengan satu pengecualian pigmentasi berbintik-bintik

yang tidak menunjukkan fi signifikan tidak bisa perbedaan antara sel-sel pada minggu ke 4 titik

waktu (tidak ditampilkan). Persentase subyek menunjukkan peningkatan sel pengobatan Bio-Oil

(persentase responden untuk siapa Bio-Oil adalah e fi cacious) dihitung untuk setiap titik waktu

postbaseline untuk semua parameter. Prosentase subyek ditingkatkan adalah 94.3% pada wajah dan

80% pada leher yang keduanya signifikan (P <0,001)

Bagian tubuh lainnya Penggunaan produk perawatan menyebabkan peningkatan tidak bisa ni fi

statistik sinyal yang di skor untuk semua klinis dinilai

parameter efficacy (penampilan keseluruhan, tekstur berkerut, kering / scaling, visual yang

kekasaran / kehalusan, dan tac- ubin kekasaran / kehalusan) dari d ecolletage, kaki bagian bawah,

dan lengan setelah 4, 8, dan 12 minggu penggunaan bila dibandingkan dengan baseline skor (Tabel

6). Selain itu, ada peningkatan fi kan secara statistik signifikan di semua parameter di setiap lokasi

setelah 2 minggu pemakaian, dengan pengecualian penampilan keseluruhan pada d ecol- letage,

yang tidak menunjukkan adanya statistik signifikan perubahan fi kan. Untuk mata pelajaran

ditugaskan untuk ada sel perlakuan, ada fi kan secara statistik signifikan worsen- ing dalam fi

keampuhan skor penilaian klinis ef untuk semua parameter pada kaki bagian bawah dan untuk visual

dan taktil kekasaran / kehalusan pada minggu ke 12 bila dibandingkan dengan nilai dasar. Analisisperubahan dari baseline antara sel pengobatan dan sel yang tidak diobati menunjukkan perbaikan

8/10/2019 Terjemahan kosmet

http://slidepdf.com/reader/full/terjemahan-kosmet 10/13

8/10/2019 Terjemahan kosmet

http://slidepdf.com/reader/full/terjemahan-kosmet 11/13

8/10/2019 Terjemahan kosmet

http://slidepdf.com/reader/full/terjemahan-kosmet 12/13

lengan, dan kaki bagian bawah. Dibandingkan dengan kelompok perlakuan no-, dan untuk awal,

minyak ditingkatkan garis-baik saja, keriput kasar, pigmentasi berbintik-bintik, nada merata kulit,

kekasaran, fi rmness dan kejelasan kulit pada wajah dan leher dan juga terbukti memperbaiki tekstur

kulit berkerut , kekeringan, scaling dan kekasaran pada d ecolletage, lengan dan kaki bagian bawah.

The efficacy produk tampaknya lebih besar untuk com- dikupas wajah dengan leher untuk perbaikan

dalam skor kerutan, tapi sama untuk masalah warna kulit. Ini respon ative relatip pada bagian tubuh

yang berbeda akan muncul untuk menjadi serupa dengan studi klinis lain menggunakan intens

light.19 berdenyut Grading dari foto-foto dukungan porting hasil penilaian hidup. Kekasaran dan

perbaikan ness kering-yang lebih mudah diobati pada kaki daripada lengan dan d ecolletage

menyarankan photodamage besar ke situs tubuh kedua dan dengan demikian kurang responsif

terhadap pengobatan. Secara umum, d ecolletage tampaknya lebih sulit untuk mengobati dan

tampaknya berperilaku mirip dengan wajah dan leher dalam hal perbaikan gradasi kulit. Leher

adalah sedikit lebih sulit untuk mengobati dalam hal penilaian. Dalam hal jumlah keseluruhan mata

pelajaran yang ditingkatkan pada wajah, leher, d ecolletage, kaki dan tangan 94.3%, 80%, 88,6%,

88,6%, dan 88,6% dari subyek meningkat sedangkan hanya 25%, 31%, 25%, 15,6%, dan 21,9% dari

subyek membaik pada kelompok pengobatan. Penelitian ini adalah penelitian kelas-buta dan semuaperawatan produk dihentikan 10-16 jam sebelum penilaian kulit apapun dibuat. Konsistensi dalam

KASIH baikan dalam kondisi kulit untuk semua situs tubuh menyiratkan minyak kosmetik secara

dramatis dapat meningkatkan tanda-tanda kulit photodamaged. Efek yang sama dapat juga diamati

dari kelompok perlakuan kendaraan berbasis emulsi untuk laporan lainnya, 1-17 tapi studi ini

membandingkan perbaikan dalam photodamage dengan kelompok kontrol tanpa pengobatan untuk

pertama kalinya. Seperti dapat diamati perbaikan kumulatif ditemukan dengan meningkatnya

perlakuan pada semua bagian tubuh. SC telah diusulkan untuk memainkan peran penting dalam

pembentukan kerut dan memang memiliki pipi SC kering telah terbukti dapat memprediksi kerutan

lebih gigih selama 8 tahun period.18 Halus kerut forma- tion telah dikaitkan dengan kekeringan SC

dan peningkatan ekspresi fi keriput ne yang diamati dalam kelembaban rendah dibandingkandengan kelembaban tinggi lingkungan ments.20 Selain itu, kapasitas menahan air dan elastisitas

berkurang setelah paparan UV berulang sehingga rentan terhadap keriput formation.21 penurunan

tingkat SC dari fi laggrin dan pelembab alami faktor dikenal di situs kulit photodamaged, yang akan

mengurangi mekanis properties.22 ical Kemerosotan dalam fi mendatang ultrastruc- brous dari

keratin ratapan fi menengah telah dilaporkan disebabkan oleh radiasi UVB berulang diasosiasikan

dengan peningkatan kulit wrinkling.23 Perubahan pola keratin telah diikuti setelah iradiasi UV dan

peningkatan ekspresi K6 dan K16 yang ent.24,25 perunding sebagai keratin ini tidak seperti mekanis

resil- recipient sebagai K1 yang normal / pasangan K10, maka ini memiliki juga telah dikaitkan

dengan hilangnya elastisitas dermis epi-. Semua peristiwa ini berhubungan dengan kurang fl exi- ble

dan lebih rapuh SC. Selain itu, model komputasi telah dikembangkan yang menunjukkan penurunan

SC modulus sebesar 50% kemungkinan untuk mengurangi kerut formation.26 Tingkat peningkatan

elastisitas kulit dapat diharapkan setelah pelembapan kulit, tetapi juga mengurangi stres yang

berulang setelah pelembapan memungkinkan perbaikan keriput sudah terbentuk. Kulit menua

mengandung kadar secara signifikan lebih sedikit molekul membran dasar di persimpangan

dermoepidermal antara epidermis dan dermis, seperti kolagen, brillins fi, dan glikosaminoglikan dll,

yang diyakini sebagian karena peningkatan ekspresi kulit dari MMPs.27 Perubahan ini mungkin

dimulai dari stres oksidatif yang meningkat dari radiasi matahari dan aktivasi akibatnya-faktor

transkripsi menyimpang tor jalur sinyal, seperti peningkatan AP-1 dan NfjB, yang juga menyebabkan

peningkatan kadar peradangan cytokines.28 moisturization Simple oleh oklusi, pri tersebut mary

mekanisme kerja minyak yang digunakan dalam penelitian ini, kemungkinan untuk meredam

tanggapan ini. Perubahan sitokin epidermal dikenal dalam berbagai model sistem. Misalnya, oklusi

secara signifikan menurunkan ekspresi epidermal dari pro fi sitokin brotic interleukin-1 beta dan

8/10/2019 Terjemahan kosmet

http://slidepdf.com/reader/full/terjemahan-kosmet 13/13

meningkatkan ekspresi epidermal anti fi sitokin brotic tumor necrosis factor alpha dalam kelinci

hipertensi Model bekas luka trofik, kerut telah dianggap sebagai bekas luka surya. Perubahan ini

dalam ekspresi gen epidermal juga mengakibatkan perubahan seiring dalam ekspresi anggota

keluarga faktor-beta pertumbuhan transformasi oleh sel-sel dalam dermis, mengakibatkan

penurunan pro fi sinyal brotic dalam dermis.29-31 yang Namun demikian, perbaikan penuaan kulit

biologi diharapkan dari penggunaan beberapa bahan dalam produk tersebut. Asam retinoat setelah

konversi dari reti- NYL palmitat dapat bekerja pada tors.32 penerimaan retinoic Atau retinyl

palmitate dengan radiasi UV yang menyerap kapasitas atau bertindak sebagai dant antioksidan

bersama dengan antioksidan lain dalam minyak mungkin berkontribusi terhadap bene fi t .33

Vitamin E asetat digunakan dalam minyak tetapi secara luas diketahui bahwa perlu dihidrolisis untuk

tokoferol bebas untuk memberikan dampaknya. Hal ini diketahui terjadi hanya setelah beberapa hari

aplikasi dan setelah penetrasi ke dalam skin.34 Baru-baru ini, telah terbukti mengurangi karbonil

protein dalam kulit tetapi asetat memiliki aktivitas kurang dari tocopherol.35 gratis Namun

demikian, asetat digunakan untuk prod- alasan stabilitas SLT. Bisabolol adalah antioksidan lain dalam

produk, yang telah terbukti mengurangi pigmentation.36 kulit ini bersama-sama dengan Ent ingredi-

lainnya dapat membantu dalam penurunan berbintik-bintik pigmentasi hiper selama penelitian.Namun, penelitian ini tidak dirancang sebagai studi kendaraan-terkontrol dan dengan demikian; kita

tidak bisa menganggap orang efficacy minyak pelembab untuk setiap bahan khususnya. Namun

demikian, tidak ada alasan untuk mencurigai bahwa ester vitamin A atau antioksidan lain tidak akan

e fi cacious dalam format minyak benar-benar anhidrat ketika mereka berada di produk berbasis

emulsi. Produk ini berlaku efektif tidak hanya dibandingkan dengan baseline sendiri tetapi juga

untuk kelompok kontrol tanpa perlakuan (yang terutama digunakan untuk mengevaluasi setiap

potensi perubahan kondisi lingkungan selama waktu penelitian). Kami percaya bahwa perubahan

yang diamati antara perlakuan dan kelompok kontrol tanpa perlakuan adalah nyata dan bahwa

perubahan yang diamati pada kelompok perlakuan tidak hanya efek emolien dari minyak. Aplikasi

terakhir dari produk dalam kelompok perlakuan adalah malam sebelum penilaian, dan matapelajaran juga dibersihkan kulit mereka pagi hari sebelum penilaian, sehingga meminimalkan

kehadiran setiap sisa minyak kemungkinan akan menutupi salah satu tanda-tanda penuaan. Hal ini

 juga diperkuat oleh perbaikan kumulatif dalam parameter dinilai untuk tanda-tanda penuaan kulit.

Efek kumulatif ini tidak akan terlihat jika ini tidak terjadi. Terlepas dari mekanisme potensial aksi,

studi ini memberikan bukti pertama bahwa penggunaan anhidrat minyak antipenuaan pelembab

kosmetik mampu menyediakan fi perbaikan dapat diidentifikasi secara klinis dalam penampilan

tanda-tanda kulit photodamaged. Tidak hanya itu, perbedaan dalam kinerja relatif terjadi pada

bagian tubuh yang berbeda dengan lengan dan kaki yang lebih mudah untuk mengobati daripada d

ecolletage, leher dan wajah mungkin karena perbedaan tingkat photodamage kulit di bagian tubuh

tersebut.